眉山市彭山区中医医院等离子电切镜及附件、高频电发生装置进口产品专家意见公示

采购人（盖章）-眉山市彭山区中医医院政府采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业
-李光斌-眉山市中医医院-副主任医师-医疗
-朱永高-眉山心脏血管病医院-副主任医师-医疗
-顾英-眉山市中医医院-副主任护师-护理
-竹艳-眉山市东坡区疾控中心-副主任医师-检验
-江科-眉山市彭山区经开区管委会-法律-法律
专家组论证意见-1：等离子电切镜及及附件、高频电发生装置
我院拟采购等离子电切镜及高频电发生装置，用于进行尿道、前列腺、膀胱的检查和疾病诊疗，以及对增生的前列腺组织和膀胱肿瘤进行双极等离子电切治疗。其基本要求：1、双极电切，可采用生理盐水灌流液；2、高功率切割支持功能；3，快速火花监测技术；4，电切镜及操作附件质量轻便≤250g。
目前国产产品：1、采用单极电切，以非电解质溶液灌流，无法完全避免发生稀释性低钠血症的风险；2、没有高功率切割支持功能，切割时激发点火顺畅性不如进口；3，没有快速火花监测技术，切割止血产生焦痂，影响手术操作；4，电切镜及操作附件比较重，总质量大于250g，不利于长时间手术操作，影响手术安全。
目前进口产品：1、采用双极电切，以生理盐水作灌流液，有效避免发生低钠血症的风险，满足临床长时间复杂电切手术需要；2、具有高功率切割支持功能，等离子激发顺畅；3，具有快速火花监测技术，减少电切时产生焦痂；4，电切镜及操作附件质量轻便≤250g，组装拆卸快捷。
2：纤维输尿管硬镜
我院拟采购输尿管镜用于对尿道、膀胱、输尿管、肾盂进行观察、诊断，并在其引导下，通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步治疗，为临床工作的需要。
目前国内产品：国产产品满足先端部外径≤9Fr条件的产品，其器械通道均在5Fr以下，无法兼容治疗性能更好的6Fr或以上的治疗器械。并且目前国产输尿管镜导像纤维均在40000条以下，成像质量较差，图像颗粒感明显，无法达到要求。
目前进口产品：输尿管镜先端部外径≤9Fr，同时具有≥6.4Fr器械通道，相对纤细的外径让镜体更容易通过输尿管狭窄段，顺利到达病灶，并能兼容6Fr或以上的治疗器械。输尿管镜导像纤维需到达50000条或以上，成像清晰，图像无颗粒感。可以兼容高温高压灭菌，以便在满足院感防控标准的同时实现经济高效轮转使用。
3：膀胱镜、高清摄像头
我院拟采购膀胱镜是开展膀胱镜下检查及治疗的必备设备；可以用于探查膀胱尿道病变浸润深度及病变范围、大小；评估膀胱肿瘤分期；用于下尿路疾病的诊断；用于膀胱尿道结石的治疗。
目前国内产品：国内膀胱硬镜具备兼容性差、图像不清晰、操作不方便的特点。国内膀胱镜不具备磨砂表面设计；插入的不流畅。不能配合高清主机实现特殊光成像功能，无法帮助筛查膀胱早癌。
目前进口产品：进口膀胱硬镜具备兼容性强、图像清晰、操作方便的特点。进口膀胱镜具备磨砂表面设计，减少与组织的摩擦；有效提高插入的流畅性。配合高清主机实现特殊光成像功能，帮助筛查膀胱早癌。
4：智能型便携式乳房活检与旋切系统
我院拟采购的智能型便携式乳房活检与旋切系统主要用于妇科在乳房活检穿刺等方面的临床诊断和科研教学工作，设备应具备精确定位，准确切除病灶、切口微小，美容效果好、高科技设计确保安全、诊断更准确、感染率低、更经济、手术快速、方便等特点。要求：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需专人夹取；穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织；活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选；扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象；驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
目前国内产品：多人模式，不可单次穿刺，可连续两次取样，需通过载体将样品收集在集样盒内；穿刺针针尖是圆锥形刀尖设计；活检取样针得规格小于6G，无其他规格多选；不具备扇形剪切模式；不具备驱动手柄配有内置前灯。
目前进口产品：采用单人操作模式，可单次穿刺，可连续取样，并可直接将样品收集在集样盒内；穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，保证穿透致密组织；活检取样针的规格具有7G，其他具有多规格可选；采用扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，可无需停止点，不会因为切割时发生刀头变钝、切割中断的现象；具备驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
综上所述，国产产品无法达到采购人需求，而进口产品可以达到，同时本产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中限制进口或者禁止进口产品，现申请采购进口产品。
拟采购清单-序号-产品名称-数量
-1-等离子电切镜及及附件、高频电发生装置-1套
-2-纤维输尿管硬镜-1套
-3-膀胱镜、高清摄像头-1套
-4-智能型便携式乳房活检与旋切系统-1套
其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人：刘先生电话：***-********
财政部门联系人：喻老师电话：***-********