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系统发布时间：2020-10-14 15:16

一、采购人:成都市新都区疾病预防控制中心

二、拟采购进口产品名称:全自动多病原芯片核酸检测系统

三、拟采购进口产品所属项目预算:77.5万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

成都市新都区疾病预防控制中心，是对重大污染、重大中毒、重大疫情、重大灾害等突发事件实行危机管理的技术中心。为了提高应急检测能力和突发公共卫生事件应急处置能力等工作需要，拟采购全自动多病原芯片核酸检测系统1台。

基本要求：

按照《中华人民共和国传染病防治法》中传染病防治“早、小、严、实”的处置原则和《突发公共卫生事件应急条例》（中华人民共和国国务院令第376号）第42条“早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散”以及《成都市特别重要突发事件卫生应急信息报告和应急处置工作管理细则》（成卫计发[2015]22号）第五条“事发后2小时内，事发地卫生计生局、市急救指挥中心（120）、市疾病预防控制中心或市卫生计生监督执法支队必须将详细书面材料，报送市卫生计生委卫生应急办公室”等规定，为保证能在最快时间内查明病原体，控制疫情传播，救治病人，同时最大限度地减少社会影响，成都市新都区疾病预防控制中心拟采购的全自动多病原芯片核酸检测系统须具备以下要求：

1.可以车载到现场进行多重快速检测, 缩小传播范围，提高卫生应急处置效率。

2.具备先进的光学系统与检测技术，减少设备校准等准备环节，避免因信号干扰和样本污染造成的漏检或误检，从而影响突发公共卫生事件应急处置的决策。

3.具备2小时快速检测病原结果，出具检测报告，排查疫情源头。保证第一时间掌握疫情并展开针对性防治，控制疫情蔓延和扩散。避免造成如某学校食堂食源性疫情，因48小时才出具检测结果，从而严重影响疫情控制和病人治疗，引起社会广泛关注，造成严重社会影响等类似恶性事件的发生。

4.能同时检测不少于30重常见病原体的检测，特别是能对常见的冠状病毒229E、OC43、NL63、HKU1、百日咳、鲍特菌和新型冠状病毒的进行检测和区分，快速筛查，不需要借助其它检测手段来分辨和判断，尽快确定病原体性质，制定治疗方案和应急防治措施，避免病情恶化和疫情的传播。

5.检测系统和检测设备一体化程度高，能在仪器内部完全封闭空间内自动化完成核酸提取、纯化、 PCR 扩增、检测并出具检测报告，既避免样品污染，保证检测结果的准确，又确保检测人员安全，避免感染风险。

国产同类产品：

1.国产设备不适应车载到现场进行检测的需要，特别是针对路况比较复杂的乡村道路，颠簸震动易造成设备状况不稳甚至出现故障。

2.国产设备采用传统荧光信号的检测方式，对检测环境要求比较高，且进行检测前需对设备进行校准等多个准备环节和步骤，难以保证检测样品不被污染或干扰，易造成漏检或误检。

3.国产设备单轮检测种类少，检测时间超过6小时，若首检不能准确检测出明确的病原体，需启动第二轮、第三轮检测，检测时间大幅增加，不能满足《成都市特别重要突发事件卫生应急信息报告和应急处置工作管理细则》第五条2小时内的要求。

4.国产设备只能同时对5-12重常见病原体进行检测，对冠状病毒229E、OC43、NL63、HKU1、百日咳、鲍特菌和新型冠状病毒等不能进行区分检测，甚至可能需要采取原始的实验室培育、检测的方式一一进行甄别，出具结果甚至超过48小时。

5.国产设备操作系统和检测设备分离，检测系统无法实现真正一体化，检测操作不能保证在密闭的空间进行，过程中样品与空气接触，易造成样品污染，生物安全性上得不到保证，导致检测结果不准确，同时增加操作人员感染的风险。

进口同类产品：

1.进口设备具备车载到现场进行快速检测的能力，道路的颠簸震动，对设备的正常工作不会造成影响。

2.进口设备采用先进的光学系统与检测技术，检测时无需进行校准，没有多余的准备环节，能有效避免信号干扰和样本污染，提高检测准确性。

3.进口设备能2小时快速检测病原结果并出具准确的检测报告。

4.进口设备检测项目全，可一次性完成23种以上消化道病原和20种以上呼吸道病原的多重检测，覆盖了包含冠状病毒229E、OC43、NL63、HKU1、百日咳、鲍特菌和新型冠状病毒等绝大多数目标病原体，满足多重病原一次性快速筛查的检测需要。

5.进口设备检测系统和检测设备实现完全一体化，自动化程度高，核酸提取、纯化、PCR 扩增、检测并出具检测报告均在完全密闭的空间内自动完成，杜绝了样品污染，同时有效避免操作人员接触感染风险。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证应急检测质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：苟先生 电话：***-********

财政部门 联系人：崔先生 电话：***-********