货物/医药品/生物化学制品/生物制剂/生物试剂盒

序号

科室

物资名称

试剂技术要求

产地

最高限价（元/人份）

入围数量

上年度采购金额（万元）

遴选保证金（元）

1

移植实验室

他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)

临床用途：他克莫司（FK506）全血药物浓度检测；方法学：MEIA、EMIT、ECLIA、LC-MS/MS。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材

进口

92

≤2

173.28

35000

国产

69

2

移植实验室

环孢霉素检测试剂

临床用途：环孢霉素（CsA)全血药物浓度检测；方法学：MEIA、EMIT、ECLIA、LC-MS/MS。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材

进口

92

≤2

30.91

6000

国产

69

3

移植实验室

西罗莫司（雷帕霉素）检测试剂

临床用途：西罗莫司（SIR）全血药物浓度检测；方法学：MEIA、EMIT、ECLIA、LC-MS/MS。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材

进口

92

≤2

9.12

2000

国产

69

4

移植实验室

霉酚酸检测试剂

临床用途：霉酚酸（MMF)血浆药物浓度检测；方法学：MEIA、EMIT、ECLIA、LC-MS/MS。中标试剂需提供配套检测平台、样本前处理试剂、标准品、质控品以及其他辅助试剂耗材

进口

92

≤2

17.56

3500

国产

69

5

移植实验室

HLA I类单抗原抗体检测试剂

临床用途：抗HLA-I类A、B、C抗原抗体检测；方法学：ELISA、单抗原微珠法（SAB）。中标试剂提供配套检测平台以及所需辅助试剂耗材。

进口

480

≤2

121.44

25000

国产

360

移植实验室

HLA II类单抗原抗体检测试剂

临床用途：抗HLA-II类DR、DQ、DP抗原抗体检测；方法学：ELISA、单抗原微珠法（SAB）。中标试剂提供配套检测平台以及所需辅助试剂耗材。

进口

480

国产

360

6

移植实验室

HLA分型试剂

临床用途：HLA-I类抗原A位点基因分型；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

≤2

109.2

22000

国产

120

HLA分型试剂

临床用途：HLA-I类抗原B位点基因分型；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

国产

120

HLA分型试剂

临床用途：HLA-I类抗原C位点基因分型；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

国产

120

HLA分型试剂

临床用途：抗HLA-II类DR抗原抗体检测；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

国产

120

HLA分型试剂

临床用途：抗HLA-II类DQ抗原抗体检测；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

国产

120

HLA分型试剂

临床用途：抗HLA-II类DP抗原抗体检测；方法学：PCR-SSO、SBT。中标试剂提供配套检测平台、DNA提取试剂以及其他辅助试剂耗材。

进口

160

国产

120

7

感染科

降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(量子点免疫荧光层析法)

临床用途：对细菌性感染疾病及不明原因发烧的鉴别诊断；指导抗生素合理应用；评估患者预后；1.方法学为量子点免疫荧光层析法，注册证标注适用于全血、血清、血浆、末梢血等样本类型检测；2.试剂盒在4~30℃，铝箔袋密封条件下存放时有效期为18个月。3.线性范围为0.1～100ng/mL。4.最低检出限为0.01ng/mL。

进口

96

≤2

228.99

45000

国产

72

8

感染科

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

临床用途：定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。对患者血中乙型肝炎病毒DNA基线水平和变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果监测。1、常温纳米级磁珠提取技术,无需加热，磁珠无需洗脱直接上级扩增。2.检测灵敏度：10 IU/mL。3.线性范围：20--2.0E+09 IU/mL；4.覆盖基因型：A、B、C、D、E、F、G、H基因型；5.防污染体系：UNG酶+dUTP防污染体系；6.内标：有全程参与核酸提取和扩增的内标； 7.内参比荧光ROX：有校正加样误差和管间差异的内参比荧光ROX；

进口

120

≤2

126.72

25000

国产

90

9

感染科

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

临床用途：定量检测临床血清样本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA，是丙肝确认，抗病毒治疗指导用药，疗效观察及预后判断提供客观指标。1、常温、超顺纳米磁珠核酸提取技术，磁珠无须洗脱直接扩增；2、检测灵敏度：25 IU/mL；3、线性范围：50--1.0E+08 IU/mL；4、覆盖基因型：1-6型基因型； 5、内标：有全程参与核酸提取和扩增的内标；6、内参比荧光ROX：有校正加样误差和管间差异的内参比荧光ROX；7、保质期：12个月；8、包装规格：24人份/盒。

进口

120

≤2

10.56

2000

国产

90

10

感染科

乙肝病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：用于乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

12

≤2

6.86

7500

国产

9

感染科

乙肝病毒表面抗体 IgG(HBsAb IgG)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：用于乙型肝炎表面抗体 IgG(HBsAb IgG)测定1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

12

6.86

国产

9

感染科

乙肝病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：用于乙肝病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)测定1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

12

6.86

国产

9

感染科

乙肝病毒核心抗体IgG(HBcAb IgG)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：用于乙肝病毒核心抗体IgG(HBcAb IgG)测定1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率为≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

12

6.86

国产

9

感染科

乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光发)

临床用途：用于乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测试1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

12

6.86

国产

9

11

感染科

三型前胶原N端肽(PIIIP N-P)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：用于三型前胶原N端肽(PIIIP N-P)测定1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

4

≤2

1.69

1600

国产

3

感染科

血清透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光发)

临床用途：用于血清透明质酸(HA)测定

1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

4

1.69

国产

3

感染科

层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光发)

临床用途：用于层粘连蛋白(LN)测定

1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

4

1.69

国产

3

感染科

IV型胶原(C IV)测定试剂盒(化学发光法)

临床用途：IV型胶原(C IV)测定

1.试剂规格：100人份/盒2.方法学：直接化学发光3.发光标记物：ABEI（小分子发光标记物）4.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法5.标本用量：80ul6.试剂有效期：1年7.检测范围：0.1-6000index/ml8.阳性性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%。9.回收率应在90%-110%范围内，批内变异系数<10%，批间变异系数<15%。10.连续5年通过国家卫计委临检中心室间质评。11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题。

进口

34

1.69

国产

25.5

12

感染科

壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法

1.试剂规格：96人份/盒；2.方法学：酶联免疫法；3.标记物：HRP（辣根过氧化物酶）；4.试剂检测原理：双抗体夹心酶联免疫法；5.标本用量：5-10ul（稀释后上样100uL）；6.试剂有效期：1年；7.检测范围：17.5-600ng/ml；8.阳性符合率为≥85%，阴性符合率≥85%，总符合率≥85%； 9.回收率应在85%-115%范围内，批内变异系数<15%，批间变异系数<15%；10.全球首创、独家，质量标准起草单位；11.厂家应该全程指导试剂的临床应用并及时解答应用中提出的问题；

进口

126.4

≤2

18.96

4000

国产

94.8