恩施州疾病预防控制中心恩施州疾控中心公共卫生监测能力提升，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

恩施州疾控中心公共卫生监测能力提升

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

采购内容：医用诊断X线机性能检测设备（套）（含：普通X射线机、CT机、DR、DSA、乳腺、牙科）一套、x、γ射线巡检仪2台、听力计1台。
具体参数与功能：（1）医用诊断X线机性能检测设备（套）（含：普通X射线机、CT机、DR、DSA、乳腺、牙科）：（1-1）医用X射线机综合测试仪：用于检测所有诊断用X光设备，包括但不限于一般的工频X线发生器和高档的变频X线高压发生器的X光机、拍片机、透视机、脉冲透视机、牙科机、全景牙科机、牙科CT机、低剂量CR机、DR机、小型便携式X光机、DSA、可拓展乳腺机测试、CT机检测功能；剂量量程涵盖1nGy-9999Gy；剂量率量程涵盖1nGy/s-500mGy/s；千伏量程涵盖40-150kV/kVp；半价层量程涵盖1.0-4.0mmAl；总过滤量程涵盖1.5-35mmAl(60–120kV)≤10%；曝光时间量程涵盖1ms-999s，分辨率≤0.1ms；脉冲量程涵盖1-9999个脉冲；剂量/脉冲涵盖1.0nGy-9999Gy/脉冲；触摸屏主机；主机和探头的连接同时满足有线连接和无线连接；（1-2）拍片/透视探头：剂量量程涵盖1nGy-9999Gy(0.1μR-999R)；剂量率量程涵盖1nGy/s-500mGy/s（5μR/min-3400R/min）；千伏峰值量程涵盖40-150kVp；半价层量程涵盖1-14mmAl；总滤过量程涵盖1.5-35mmAl；曝光时间量程涵盖1ms-999s，分辨率≤0.1ms；（1-3）乳腺探头：剂量量程涵盖1μGy-9999Gy(0.1mR-9999R)；剂量率量程涵盖10μGy/s-300mGy/s(70mR/min-2000R/min)；千伏峰值量程涵盖20-50kVp；半价层量程涵盖0.2-3.6mmAl；时间量程涵盖1ms-999s，分辨率≤0.1ms；（1-4）CT探头：剂量量程涵盖10μGy-999Gy(1mR-999R)；剂量率量程涵盖10μGy/s-500mGy/s(70mR/min-3400R/min)；时间量程涵盖10ms-999s，分辨率≤1ms；（1-5）CT性能检测模体：检测扫描切片层厚、高对比空间分辨率（1～21个线对/cm）、模体位置、低对比度分辨率和螺旋扫描切片低对比查验比较、病人定位系统检查、CT值均匀性、扫描增量、CT系统扫描噪声、圆形对、CT值线性和像素（矩阵）大小、由点扩散函数测调制传递函数（MTF）、扫描灵敏度轮廓线、进退床精度、诊断床定位精度、定位光精度、CT值（水）；CT剂量模体(头体套件)由固体丙烯酸树脂制成。（1-6）CR/DR性能检测模体：内含1mm厚铜质基板（300×300×1mm）；具有7级动态步进式楔形梯；低对比度测试范围0.8%、1.2%、2%、2.8%、4%和5.6%；检测空间分辨力范围涵盖0.5~5lp/mm。（1-7）屏片密着检测板：包含一块压制成薄片状的乙烯基塑料，其中是40线/英寸的铜材质屏。（1-8）数字减影检测模体：检测包括但不限于动态范围、伪影、对比灵敏度和对数误差；阶式楔形板：7块铜条，厚薄不匀，0.2mm厚差，检验动态范围。（1-9）乳腺低对比度细节模体：铝纯度＞99.5％；基板上由不同厚度纯度为99.99%的金箔组成，排成16排和16行；横向圆盘模块，16排，直径范围0.06mm到2.0mm；纵向圆盘模块，16排，厚度范围0.03μm到2.0μm；10mm厚PMMA板4个；5mm厚PMMA板1个。（1-10）荧光刻度尺：十字检测尺（铅尺），长度≥20cm，带米制刻度（铅）。（1-11）牙科性能检测模体：测试模体由PMMA材质制成；含分辨率测试模块和低对比度分辨力测试模块。
（2）x、γ射线巡检仪：仪器至少包括连续辐射剂量率、短期辐射剂量率、脉冲辐射、搜索放射源四种测量模式。检测体：塑料闪烁体；环境剂量当量涵盖10nSv-10Sv；连续辐射的环境剂量率当量涵盖50nSv/h-10Sv/h；短时辐射的环境剂量率当量涵盖5μSv/h-10Sv/h；最小脉冲时间(短时辐射)≤10ns；137Cs灵敏度70cps/μSvh-1；
（3）听力计：与现有隔音室相匹配，与现有体检软件兼容；频率：气导：125-8000Hz，骨导：250-8000Hz，掩蔽：窄带噪音；强度：气导：-10-120dbHL，5db步进；骨导：-10-70dbHL，5db步进；自动筛查结果：听力计能自动阈值搜索并自动画出听力图；声音刺激类型：纯音、啭音、脉冲音；

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

（1）医用诊断X线机性能检测设备（套）（含：普通X射线机、CT机、DR、DSA、乳腺、牙科）：（1-1）X射线质量评估系统；进口设备探头尺寸不大于14*23*80mm，满足WS76-2017对探头摆位的要求，国产设备探头尺寸太大，无法完全满足国家标准要求；进口设备探头通过国际标准，测量数据更有权威性，国产设备探头无国际标准认证；国产X线检测仪虽可完成基本技术指标要求，但对各种不同靶/滤过材质的乳腺机支持不够，造成部分乳腺机无法检测的情况。（1-2）CT性能检测模体：CT性能模体用于测量空间分辨率、低对比度分辨率、CT值、系统噪声测量、均匀性、层厚、CT值线性、定位等检测。国产模体在材料和工艺上（高低分模块）无法达到国标GB 17589-2011要求；（1-3）CR/DR性能检测模体：国产产品没有光束准直偏差锥体，无法进行光束垂直检测；国内生产的检测空间分辨力的空间分辨力测试卡的铅条粗细无法达到所需的精度；根据工作需要，一次拍片检测需要获得所有参数，国产产品没有相关功能的1套模体。（1-4）屏片密着检测板：国内产品没有测量光密度的空白区域，不符合工作需要；国内产品内部铜丝直径无法达到0.71mm精度，无法进行精密检测。（1-5）数字减影检测模体：模拟血管及伪影检测是该模体的关键参数，进口血管模拟体模为0.05mm、 0.1mm、 0.2mm和0.4mm厚铝条，国产血管模拟体模为0.1mm、 0.15mm、 0.3mm和0.5mm厚铝条，国产模体检测精度较差；对比灵敏度评价方面：进口模体具备0.05mm厚铝条，能够达到灵敏度的检测标准，国产模体无法到检测标准；动态范围评价方面：进口模体可提供0.2 mm-1.4mmCu的7阶动态范围评价，而国产模体只可提供0.6mm-1.2mmCu的5阶动态范围评价，无法达到更准确的测量结果。（1-6）乳腺低对比度细节模体：国内产品包含的细节对比度模块和金箔片数量不够，不符合国家标准要求，无法用于实际检测，只能采购进口产品。（1-7）荧光刻度尺：国内产品目前没有可以接收照射自动激活的产品，且量程和精度无法达到进口产品的参数，无法达到实际检测中所要求的精度。（1-8）牙科性能检测模体：国内产品目前没有可以达到4-8LP/mm线对范围的产品，无法检测更高分辨率的牙科机；国产铜板采用黄铜材料，纯度只有99.9%，而进口铜板采用材质更好的红铜，纯度可达到99.95%，检测更加准确；国产产品形式简单，不包含黑色绷带，无法对传统口腔牙科机固定模体，无法达到实际检测中的要求。
（2）x、γ射线巡检仪：进口设备可探测各种软的和硬的γ辐射源，响应时间能从30ms起；.进口设备能量范围为0.06~7MeV，可选配多探头；国产设备能量范围一般为0.03~3MeV或3~10MeV，能量范围较进口设备小；电离辐射对人体可产生随机性效应，对放射工作人员健康威胁大。进口设备较国产设备有更高的灵敏度，能更加准确的评价放射场所防护情况。
综上所述，上述产品同时也不属于国家限制进口产品，故申请采购进口产品。
（3）听力计：我中心现有隔音室为进口产品，国产设备与现有隔音室兼容较差；进口产品性能稳定、安全性能高、故障率低、结果准确，能保障使用的安全性。而国产设备质量和性能都欠佳，难以满足工作的需要。现在各听力中心均以采购进口听力计为主。

四、专家论证的意见

（1）医用诊断X线机性能检测设备要求能对各种诊断X线机进行管电压、曝光时间、剂量、剂量率、半值层等技术参数进行检测。国产设备虽可完成上述参数检测，但探头体积大，摆放很难精准到位，影响数据测量精度。此外，国产设备对乳腺机不同靶/滤过材质支持不够，对部分乳腺机无法满足检测要求。
（2）最小响应时间是x、γ射线巡检仪关健参数，国产设备最小响应时间长，大于X线机的曝光时间，导致检测结果不准确，而进口设备可满足这一要求。
（3）听力计进口设备各参数优于国产设备，且能自动筛选结果及自动阈值搜索，自动画出听力图，操作极为方便。
以上3台套设备均不属于《中国禁止进口限制产品目录》中限制进口产品，建议根据检测性质及结果准确性、及时性等需求，采购进口设备。

五、专家名单

凌瑞杰、主任医师、湖北省中西医结合医院
梅良英、副主任技师、湖北省疾控中心
梅勇、教授、武汉科技大学
刘安生、主任医师、武汉市职业病防治院
马继学、律师、湖北图盛律师事务所

六、公告期限（五个工作日）

2020年10月17日至2020年10月23日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：恩施州疾病预防控制中心

地址：恩施市舞阳大道360号

联系人姓名：吴鹏

联系电话：****-*******

采购监管机构：恩施州财政局

地址：恩施市舞阳大街一巷21号

联系电话：*******