武胜县中医医院医疗设备采购征求意见公告致有关供应商：受四川省武胜县中医医院委托，武胜县招标投标交易中心将对“武胜县中医医院医疗设备采购”（招标编号：WSCG-2012-110）以公开招标方式进行采购，采购包数为2个。为保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格性要求和技术需求广泛征求意见。如您认为该项目的资格性条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并举证进行说明。所提意见请在2012年9月25日下午17时前，以书面形式反馈至我中心。非常感谢您的参与。联系人：蒋先生、胡先生联系电话：****-*******， *******，****-*******传真：****-*******EMAIL: wszbtb@163.com 武胜县招标投标交易中心2012年9月17日 第一部分投标人应具备的资格条件1、具有经年检的营业执照、组织机代码证、税务登记证。2、生产厂家或中国总代理公司对投标公司在采购人单位销售该产品授权委托书3. 投标人应取得《医疗器械经营许可证》并具有经营该产品的经营项目4. 具有履行合同的商业信誉，参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。第二部分招标项目及要求一.采购内容及参数要求包一：一、乳房活检与旋切系统1、真空强度和形式：23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引；2、功率：225瓦，2.0安培；3、电源形式：交流电源供电；4、适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除；5、影像引导：超声引导；6、计算机控制：计算机控制多种旋切和取样方式，并带记忆功能；7、触摸屏可控模式：触摸屏实时显示旋切刀工作状态，在切除模式下具有紧急制动功能，可根据实际情况停止旋切，并可操作主机；8、软件可升级，系统工作受软件控制，并可升级；9、切割刀转速和方式：1350转/分钟，条形旋转切割，旋切刀顺时针单向旋转速度小于20mm/秒，便于查看及准确定位病灶； 10、穿刺方式：单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀11、取样槽：开放式取样槽，可逐条取样；开放式取样槽，逐条取样，样本可排序，可辨别组织边缘12、术中出血可处理：连续的真空吸取组织液和血液；13、控制方式：手控和脚踏开关控制；14、术中标记：可以放置标记夹；15整机取得我国SFDA颁发的三类医疗器械认证具备可用于肿瘤切除的国家注册证许可要求 整机取得我国SFDA颁发的三类医疗器械认证：用于对胸部肿块进行诊断用取样，用于提取组织进行局部得组织学检查，部分或完全切除影像下肿块，可用于活检取样与良性病灶切除；★162套负压系统：向下和向后一套管提供向下的负压把组织吸入切割槽，另一套管提供向后的负压吸出切割组织；★17探针刀头停止点、活检槽剪刀效应设计刀头有停止点，起到砧板效应，活检槽28度斜角，起到见到效应，彻底切断组织，避免牵拉撕扯组织造成不必要的出血；★18活检探针双套管设计双套管设计更加坚固，穿刺时不偏离，同时减小针道种植癌细胞的风险；20可以通过探针输送液体以便满足某些患者或手术的需要穿刺探针局有三通管设计，可以通过穿刺针输送液体冲洗局部或其他术中需要；★21分离采集系统：组织标本与液体分离采集，组织标本干净清晰容易分拣，无需用生理盐水冲洗；★19装机量：四川省20家以上医院装机；全国400家以上医院装机。二、超声骨强度仪1.设备名称：超声骨强度仪设备用途说明：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。2. 数 量：壹 台3. 设备要求：3.1 超声骨强度仪包括：3.1.1固定超声探头★3.1.2密闭液体恒温控制系统,其中泵中水温：33°C±0.5°C，须提供《医疗器械注册登记表》证明。3.1.3内置中央数据处理系统。3.1.4内置病人资料存储器★3.1.5足部定位器采用环保塑料制成。须提供《医疗器械注册登记表》证明。3.1.6内置热敏打印机3.1.7质量保证检测系统3.2测量时间 ≤10秒。3.3 测量方式：全干式3.4 测量超声媒介：酒精 3.5 测量部位：跟骨★3.6信号分析：采集分析声速和宽带超声衰减两种信号（SOS和BUA）数据分析，须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。3.7可提供的分析结果具有WHO标准图的骨强度指数(Stifiness Index)T-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库Z-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库3.8环境要求环境温度/湿度：15-35oC（59-95oF）/25-80%电 源:95-240伏，50/60Hz 450VA3.9便携性: 无需外接电脑即可测量,生成中文报告。重量≤13公斤3.10中心频率：0.5MHz3.11输出超声功率。Iob ≤ 20 mW/cm2★3、12经济卫生性。可以采用70%的酒精作为耦合和清洁作用。须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。4技术服务与售后保障★4.1服务快速响应保障：四川省内必须驻有生产厂家的办事处，而非仅有代理机构，须提供厂家办事处的营业执照副本复印件证明。 4.2同品牌产品（仅限骨密度仪）在四川省有≥3家三甲医院用户，须提供客户名单以备核查。4.3配件快速响应保障：生产厂家中国境内必须具有保税库，须提供保税库营业执照副本复印件证明。4.4设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。5.培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。包二：一、血液透析制水机1.设备名称 双级血液透析用制水设备1.1.设备数量1套1.2.设备用途:用于血液透析设备供水2.主要技术规格2.1.产水量: 一级产水≥1200L/H（25℃）；二级产水≥750L/H（25℃）2.2.产水水质指标: 符合YY0572标准/美国AAMI标准。2.3.反渗透主机, 具有二级反渗透功能；双级反渗透工艺+直供，要求一级反渗透跟二级反渗透之间不允许有任何水箱和储存器，二级反渗透到病房也不允许有任何水箱和缓冲装置。要求恒压直供。2.4.应急功能, 两级反渗装置能独立工作2.5.反渗膜, 进口4040低压复合膜2.6.★反渗透膜装置, 提供实用新型专利证书2.7.脱盐率≥98%2.8.内毒素、细菌去除率≥99%2.9.水利用率≥60%2.10.前置加压泵,进口合资泵, 自动压力控制，范围0.1-0.3Mpa2.11.砂滤罐, 具备自动反冲装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。自动头为阿图祖2732.12.活性炭罐, 具备自动反冲装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。自动头为阿图祖2732.13.软水装置具备自动再生装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。自动头为阿图祖2732.14.反渗前过滤器≤5μm精密过滤器2.15.高压泵进口合资泵2.16.反渗装置监测参数, 在线显示原水电导、纯水电导、纯水出水量及废水量等2.17.水量控制纯水、废水可控制调节2.18.安全控制,具备压力过载自动保护、断水自动保护2.19.消毒功能管道具备全自动一键式消毒模式。2.20.后段消毒泵进口合资泵,自动压力控制，范围0.15-0.3Mpa2.21.PLC智能自控系统（触摸屏）, 进口，全自动，无人值守操作，投标商注明品牌、型号；智能自控，高低压、高低液位连锁；智能控，停开电系统可自动重启水质超标报警；2.22.★装机量:在四川地区内要求安装医院≥70台2.23.血液制水设备外观设计要求, 提供血液透析用制水设备外观设计专利证书2.24.★售后要求: 为保证设备正常运行，投标人所投设备应在四川省内设立长期售后服务机构。以保证维修的及时性，投标人所投设备发生故障，保修期内在接到采购人通知后8小时内派专业技术人员到现场进行维修，并提供工程师姓名、联系电话，且工程师人员数量不少于8个。提供全国免费客户400电话，整机全套（包括反渗透膜）免费保修一年，终身维修。二、母婴监护仪生产企业准入资格：★1．通过中国医疗器械质量管理体系认证（CMD）的及德国TUV机构ISO13485、ISO9001国际质量体系认证证书及14001环保认证。2．要求生产厂家注册资金7000万元以上，并在四川办事处，以方便售后服务。3、母亲胎儿监护仪主要技术参数：3.1便携式提手，一体化探头架3.2★10.4寸高清晰可翻转液晶屏，全中文同屏显示监护曲线和数据3.3三种不同的功能界面：胎儿监护曲线及数字、母胎监护曲线及数字显示、母亲监护曲张及数字显示3.4显示及打印胎心率120-160bpm正常范围区域标识3.5操作界面：中文3.6功能齐全：包括胎心、宫缩压力、胎动+胎儿活动曲线、母亲(血压、血氧、脉搏、心电、呼吸)3.7★存储功能：连续24小时CTG回放并选择输出打印，关机后数据不丢失；3.8★支持最高速度25mm/s高速回放打印（提供图片证明）3.9机顶报警灯柱，人性化报警设置：声光报警，范围、声音大小可调，具有探头离位报警和监护异常报警及注解3.10★胎心率：12晶体宽波束脉冲多普勒防水探头；超声工作频率：1MHz；超声输出功率： <5 mW/cm2；心率范围：50~230bpm；分辨率: 1bpm（提供检测报告及描述证明）3.11宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位3.12母亲监护指标:12.1心电 导联选择：三导 心率范围：30-240次/分12.2无创血压 测量方法：振荡法无创测量计量单位：mmHg/Kpa可选测量方式：手动/自动12.3血氧饱和度 显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值 测量范围：0-100%12.4呼吸 阻抗法测量范围：0-60bpm12.5报警 声光报警，三级报警，上、下限可调3.13易装纸结构，不用喂纸3.14★配备宽行(152mm)内置热敏打印机，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线（提供图片证明）3.15打印记录母亲监护参数：血压、血氧、脉搏、心电、呼吸3.16支持缺纸缓存打印，选段打印和自动停止打印功能3.17内置通讯接口，可与中央站组成网络系统3.18配备胎心率探头壹个、宫缩压探头壹个、胎动标志器壹个，成人血压袖套一个，成人血氧探头一个，成人心电电缆一套3.19可选配内置无线网络模块3.20可选配内置充电锂电池3.21★选配外置胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步在显示屏显示并在打印纸上进行描记打印3.22获得CE认证三、骨髓精液细胞图像分析管理系统基本配置：显微镜＋骨髓细胞＋精液细胞＋摄像头+采集卡＋电脑＋打印机骨髓细胞图像分析管理系统一、硬件配置：1.骨髓图像分析软件2、500万像素高清晰彩色数码CCD二、软件：GSM-2000M骨髓细胞图像分析管理软件： 主要性能：1、多用户操作管理：操作方便、可按人员、检验项目等实行分级分类管理； 2、定时及连续拍摄控制； 3、★色彩还原度好，图像清晰，分辨率高； 4、图像处理：图像编辑、删除、粘贴、复制、加注文字、符号、任意角度旋转、底片效果、黑白反转等。 5、★图像质量调整：对亮度、对比度、色彩、饱和度、红色、绿色、兰色进行动态调整，实时显示、平滑过度容易获得最佳图像效果6、 图像细胞参数及基本数据自动测量：距离、长度、角度、周长、面积、光密度、综合光密度、浆核比、颜色直方图分布等。 7、细胞人工分类（两种方式可选）、结果自动计算、统计、显示； 8、报告结果分析自动提示，也可手动输入补充； 9、报告结论自动提示，也可手动输入补充； 10、多种方式图像对比放大，方便教学、会诊、复诊； 11、图文报告预览，打印输出（多种格式可选）； 12、★独立图谱编辑、分类管理；可自建各类图谱库； 13、报告、图像、实验信息等资料存贮； 14、查询：标准检索、条件检索等，查找方便； 15、实验室管理：工作量统计，规范操作过程，提高诊断质量。精液细胞图像分析管理系统一、硬件配置：2.精液图像分析软件2、500万像素高清晰彩色数码CCD二、软件：GSM-2000M精液图像分析管理软件： 主要性能：1、精子样品的定性分析，精液样品分析，主观特征分析等；2、病例报告的修改、删除、查询、数据库的备份和恢复等等；3、精子静态图片保存，动态序列图像保存4、精子参数及基本数据自动测量：距离、长度、角度、周长、面积、光密度、综合光密度、颜色直方图分布等。 5、★多用户操作管理：操作方便、可按人员、检验项目等实行分级分类管理； 6、定时及连续拍摄控制； 7、★色彩还原度好，图像清晰，分辨率高； 8、图像处理：图像编辑、删除、粘贴、复制、加注文字、符号、任意角度旋转、底片效果、黑白反转等。9、报告结果分析自动提示，也可手动输入补充； 10、报告结论自动提示，也可手动输入补充； 11、多种方式图像对比放大，方便教学、会诊、复诊； 12、图文报告预览，打印输出（多种格式可选）； 13、报告、图像、实验信息等资料存贮； 14、查询：标准检索、条件检索等，查找方便；★ 15、实验室管理：工作量统计，规范操作过程，提高诊断质量。四、电动综合产床产品主要特点：电动产床借鉴国际同类产品先进技术研制而成，具有产妇分娩、妇科手术、诊断、检查，包括紧急剖腹产在内的多种医疗功能。台面升降、前后倾、背板折转均采用世界知名品牌的电动推杆作动力，具有噪音低、性能稳定的优点，配有隐藏式活动辅助台，方便医护人员操作，底座的固定或移动采用脚踏控制；所有护罩、台面板、污物盆均为优质不锈钢制作，外表美观、易于清洗和消毒1、主要规格：台面尺寸：长 1900mm ，宽 600mm。台面最低高度 750mm ，台面升降行程 250mm2、台面尺寸：背板调节：60°/0°，前倾：15°后倾：15°3、腿板结构：隐藏式4、基本配置：电动产床1张、麻醉屏架1套、支肩架（含垫）2套备注：带“★”号为重要技术参数指标。