一：采购需求：

1.一次性使用冲洗器

要求：符合医疗许可证，符合灭菌条件，包装完整，有可调节流量开关。

用途：关节手术中冲洗用，与关节镜系统配合使用，保障手术野清晰。

2.手术解剖器

要求：①.可随意调整电极长度。

②.电极头可360度旋转。

③.有符合标准的刀头硬度和粗糙度。

④.电极电缆绝缘层及电磁兼容性符合国家标准。

⑤.与高频电刀主机配合使用。

⑥.本品为一次性使用，灭菌产品。

用途：用于外科手术中对组织的切割、凝血，快速、高效、缩短手术时间。

3.矿化胶原人工骨修复材料：

要求：符合国家生物性材料植入人体相关标准。规格：2cm3/1.5cm3

用途：用于骨缺损部位的植骨填充，促进骨愈合。

4.外科手术用防粘连冲洗液

要求：符合灭菌要求，符合医疗用耗材相关标准。规格：20m/100ml

用途：手术野关闭前冲洗用，防止组织粘连。

5.镜下高速磨钻钻头：

要求：使用SPNENDOS专用镜下磨钻钻头，配合SPNENDOS脊柱内镜及高速磨钻使用。

规格：西瓜头、钻石头（跟目前使用的一致）。

用途：脊柱内镜手术椎间孔扩大成形及神经根、硬膜囊减压。

6.一次性刨削刀头

要求：适合关节镜手术用，符合医疗器械应用标准。配合关节镜及刨削总机使用。

用途：关节镜手术用，用于关节内滑膜、软骨等清理。

7.Pds线（合成可吸收缝合线）：

要求：需要有一定的硬度，直径小于0.5mm。

用途：关节镜手术中牵引粘膜等。

8.截骨钻头

要求：与现有高速磨钻配套使用。

规格：杆的直径2mm，长度8cm。

9.一次性防逆流引流袋

要求：①.符合医疗许可证，包装完整，。

②.本品为一次性使用，灭菌产品。

③.带有单独采样口。

规格：≥1500ml。

注：以上产品需符合院感要求，报名时请携带样品或彩图、使用说明书和招标公告。属于京津冀医用耗材采购平台目录内产品，资格条件必须是平台备案品牌和配送商，并提供采购代码。

二、供应商资格要求：

1、在中华人民共和国境内注册的具有独立民事责任的法人，取得合法企业工商营业执照及医疗器械经营许可证并具有相关经营范围。

2、若供应商不是生产商，须提供生产商或代理商出具对相关产品的授权及合法资质。

3、供应商必须具有履行合同及具备供货保障能力。

4、提供信用中国证明材料（信用中国首页查询截图含有行政许可、行政处罚等项目）。

5、提供承诺书，保证所有资料真实有效。

6、法律、法规规定的其他条件。

以上投标文件必须加盖单位公章，逾期不予受理。（供应商资质目录顺序详见附件1）

三、投标文件接收起止日期

即日起至2020年10月26日17:00分止，逾期不予受理。

四、投标文件递交地址及联系人

北京中医医院顺义医院采供中心牛老师***-********

五、说明

采购过程中如有虚假描述、虚假承诺、提供虚假证明材料的，供应商承担因此造成的一切责任及后果。包括但不限于，取消中标资格，赔偿所有经济损失。纳入黑名单，三年内不得参与我院医疗器械项目采购活动。

2020年10月20日

附件1

供应商资质目录顺序