炉霍县卫生健康局进口产品专家组论证意见公示

炉霍县卫生健康局进口产品专家组论证意见公示


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系统发布时间:2020-10-27 16:49


采购人

(盖章)

甘孜藏族自治州炉霍县卫生健康局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

曾化松

武警成都医院

主任医师

医疗卫生管理

汪云利

成都医学院

研究员

临床检验

田楠

省动物卫生监督所

高级兽医师

兽医

黄大斌

中医药大学附属医院

主任医师

超声影像

张凤

泰和泰律师事务说

律师

法律

拟购买设备均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。

一、呼吸机

1、采购需求:拟购买的呼吸机,主要用于心肺脑复苏的呼吸支持,及各种原因导致的急性呼吸功能不全或氧合功能障碍术后呼吸支持

2、主要技术指标和性能要求描述:呼吸机显示屏幕大,20.4英寸,且为触摸双屏显示,上下区分为参数设置区和参数观察区,互不干扰。晶体热模式流量传感器,内置式,非耗材。流量测量精准、使用成本低。比例电磁阀设计,让计算机精准控制氧气和空气流量,形成混合气体供患者呼吸。特别是呼吸机的吸入呼出端过滤器,能过滤99.99%的细菌和病毒,例如新冠\SARS\HIN1等病毒,能有效保护病人的同时也能对医务工作者起到保护,降低院感发生率。呼出端过滤器自带加热功能,减少冷凝水的产生。

3、进口产品与同类国内产品的主要技术性能指标的描述: 随着重症医学的发展,临床科室对呼吸机的安全性、准确性要求越来越高,为了保证医疗安全,提高抢救成功率及专科技能水平,要求设备品质稳定,能为病人提供高效稳定安全的呼吸支持,应具备世界领先的呼吸软件,进口呼吸机灵敏度、监测准确性高,有利于抢救治疗。

国产呼吸机从机器的灵敏度、监测的准确性等各方面技术还不成熟,容易造成人机对抗。

进口呼吸机显示屏幕大且为触摸双屏显示,上下区分为参数设置区和参数观察区,互不干扰。

国产呼吸机显示屏达不到此项要求。

进口呼吸机传感器为内置式、晶体热膜式流量传感器,测量数据精准,耐用,为非耗材。

国产呼吸机流量传感器,测量不精准,多为耗材,增加科室后期运营成本。

进口呼吸机的吸入呼出端过滤器,能过滤99.99%的细菌和病毒,例如新冠\SARS\HIN1等病毒,能有效保护病人的同时也能对医务工作者起到保护,降低院感发生率。

国产呼吸机无此项设计,对医务工作者无法起到保护作用。

进口呼吸机开机自检内容含主机及空压机;

国产呼吸机自检内容不包含空压机,不能全面检测,无法保障呼吸机的安全运转。

4、简述购买进口产品的理由:综上所述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务,实现医院功能,建议购买进口呼吸机

二、转运呼吸机

1、采购需求:拟购买的转运呼吸机是带呼吸机的重症患者在做检查或院内外急救转运时的必要设备。目前采购人无重症用的转运呼吸机,不能满足日常临床工作需求;需要购置1台转运呼吸机。

2、主要技术指标和性能要求描述:

1)IPX4级防水,防震(75cm高度下落的冲击)功能,适用于恶劣的天气环境的现场救护转运。

2)Vt:100-2000mL, 具有BTPS功能和海拔补偿,保证潮气量精确输送。

3)自动气源识别系统,可自动优先选择中央供气或外置高压气瓶。

3、进口产品与同类国内产品的主要技术性能指标的描述:

目前国内的转运呼吸机参数为:

1)国产转运呼吸机无IPX4级防水,防震(75cm高度下落的冲击)功能,无法满足恶劣的天气环境的现场救护转运。

2)国产转运呼吸机无BTPS功能和海拔补偿,无法保证潮气量精确输送。

3)国产转运呼吸机无有自动气源识别系统,需要更换气源时,转运呼吸机无法使用,有一定的安全隐患。

进口转运呼吸机产品参数为:

1)具有IPX4级防水,防震(75cm高度下落的冲击)功能,适用于恶劣的天气环境的现场救护转运。

2)潮气量Vt:100-2000mL, 具有BTPS功能和海拔补偿,保证潮气量精确输送。

3)具有自动气源识别系统,可自动优先选择中央供气或外置高压气瓶。转换过程中不中断通气。

4、简述购买进口产品的理由:综上所述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、院内外急救转运水平、完成院内外急救转运任务,实现医院功能,建议购买进口转运呼吸机。

三、腹腔镜

1、采购需求:拟购买的腹腔镜广泛应用于各类腹腔镜微创手术,主要是用于宫腹腔镜手术。

2、主要技术指标和性能要求描述:

1)1920X1080P像素,高像素图像清晰;逐行扫描1080P,全高清,画面宽高比16:9;

2)摄像头2倍光学变焦,提高细微病变观察。自CCD开始至后端HDMI输出口整条数字化图像链,使所观察图像无任何损耗;

3)配套使用的腹腔镜镜头中心甚至边缘都非常清晰。

3、进口产品与同类国内产品的主要技术性能指标的描述:

国内类似产品:

1)国内同类产品图像分辨率达不到1920X1080P逐行扫描和16:9宽高比,图像清晰度不够,视野较窄容易引起误操作,增加手术难度和风险。

2)国产摄像系统变焦水平多为2倍以下,变焦过程中,图像质量会下降。

3)配套使用的腹腔镜镜头边缘不够清晰。

进口同类产品:

1)1920X1080P像素,高像素图像清晰;逐行扫描1080P,全高清,画面宽高比16:9;

2)摄像头2倍光学变焦,提高细微病变观察。自CCD开始至后端HDMI输出口整条数字化图像链,使所观察图像无任何损耗;

3)配套使用的腹腔镜镜头中心甚至边缘都非常清晰。

4、简述购买进口产品的理由:综上所述,用户采购需求合理,国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求,进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口腹腔镜。

四、全自动细菌培养系统

1、采购需求:采购人拟购买的全自动细菌培养系统主要用于:培养病原菌,更快更准确的帮助临床医生找到致病菌,尤其是脓毒血症患者,它是最严重的感染性疾病之一,血液中的微生物在3分钟内到达每个器官,死亡率在20-50%。血培养是诊断脓毒血症的 “金标准”,也是微生物室最常用的检测方法。当怀疑患者发生血流感染,应当在使用抗生素之前立即采集血液标本送检进行血培养检测。当检测结果为阳性时可以确诊为血流感染。同时培养阳性的血标本还可以进一步分离得到纯菌,进行菌种鉴定和药敏试验,从而指导抗生素用药。及时的使用适当的抗生素治疗对脓毒血症患者至关重要,可以降低患者病死率,减少医疗费用的支出。此外避免过度使用广谱抗生素也可以减少细菌耐药性的发生和传播。全自动细菌培养系统是用于检测脓毒血症非常重要的检查设备。能给临床医生救治危重病患提供更快更好的检验报告。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能要求描述:

1)专利荧光增强检测技术,灵敏度是比色法的一千倍,提高阳性检出率。

2)专利树脂技术,全面解决抗生素残留问题,树脂生物吸附技术是包括两种剂型:带正电荷树脂、多价吸附树脂,可全面中和标本内各种抗菌素,分离已与细菌结合的抗菌素,提高阳性检出率;

3)配备7种适合不同需要的培养瓶:标准需氧培养瓶、树脂需氧培养瓶、树脂厌氧培养瓶、树脂儿童培养瓶、含溶血素厌氧菌培养瓶 、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶。培养瓶采用“小酒瓶”专利设计,不但为条形码的扫描提供便利,而且增加了震荡培养的力度,有利于菌液和培养基的均匀混合。标准化瓶口设计,能与真空采血管共享相同口径的持针器,简便了采血操作,避免了针刺伤害,为操作者提供完美防护。

4)重新放瓶功能和延迟放瓶功能:具备重新放入功能,阳性标本在取出5小时内,可再次放回原位,继续检测,有效应对假阳性。支持48小时延迟上机,有效应对夜班问题。

5)多种运算法则:系统软件内含30种以上不同的运算法则,根据不同培养瓶的种类、不同微生物的生长特点等进行科学选择。二期运算法则监测细菌生长的平台期和衰减期,防止漏检。延迟放瓶运算法则提供最长48小时的延迟放瓶时间。

6)硬件系统:培养箱内置检测器,培养瓶仪器内可随意放置,自动识别与检测;培养箱内置温度控制系统,自行调节温度并维持稳定;内置智能化的质控和质检系统,自动执行校正和自检。有微生物实验室中央管理系统进行统一的数据化管理。支持与用户的LIS及HIS系统连接,并支持远程无线数据的管理。

3、进口产品与同类国内产品的主要技术性能指标的描述:

目前国内同类产品只有比色技术单一树脂吸附技术,进口产品采用荧光检测原理,其灵敏度高于比色法1000倍,运算法则超过30余种,国产设备都是采用的陈旧比色技术,运算法则低于10种,国产产品不能实现延迟放瓶功能,进口产品检测时间快,阳性率高;会给临床的日常诊断工作带来更大的方便。为临床医生提供更加准确的诊断信息。就目前国内产品无法全方面满足使用需求,而进口产品能满足使用需求。

4、简述购买进口产品的理由:综上所述,进口产品符合采购人的实际工作需要,该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务,实现医院功能,建议购买进口全自动细菌培养系统。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

呼吸机

3台

2

转运呼吸机

1台

3

腹腔镜

1套

4

全自动细菌培养系统

1套

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:洛桑降措 电话:189*****812 传真:

财政部门联系人: 电话: 传真:

附件:

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联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 论证 专家 进口产品

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