采购人

（盖章）

泸州市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗水斌

内江市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

蔡雅娟

四川国检检测有限责任公司

高级工程师

化工分析

赵耀

泸州市农业农村局

高级农艺师

农学

张坤

四川国检检测有限责任公司

高级工程师

产（商品）质量检验

张宇

四川理光律师事务所

专职律师

民事、刑事律师

专

家

组

论

证

意

见

一、采购理由

（一）多病原检测系统

该设备主要用于微生物实验室自动化开展核酸提取与荧光定量PCR检测分析实验，在应急疫情处置时实现病原微生物快速鉴定和检测分析，对时间、速度、多项目，随到随做等要求，需要可满足核酸提取、PCR 扩增及结果分析的自动化一体机，来实现大通量，快速，多病原检测工作。

1、进口设备模块功能灵活，可处理样本种类多。2、可进行从样本处理、核酸提取、荧光定量PCR到结果分析在同一套设备中自动完成，无需人工操作。3、提供多种可选的灵活操作模式，选取单独操作或一体全流程操作。4、核酸提纯部分为磁珠法、超声波裂解法和热裂解法三合一，保证提取效率。5、检测通量：每次运行可处理不少于12个标本，均可独立运行，可实现针对不少于48个不同目标同时进测分析。6、多病种一次性分析，试剂配套齐全，平台开放。

相对进口产品，国内仪器检测通道小，不能单独运行，尤其是只能进行单病种分析检测，核酸纯化方式单一，只能使用一次不能保存等。

（二）凝胶成像系统：

该设备主要用于配合本单位PFGE设备做食源性微生物及致病菌的检测和分析，更换原陈旧报废设备。待测样品在经过核酸扩增，PFGE电泳分离后，在凝胶成像系统上获得图像。通过传至国家致病菌识别网络，进行比对，得到相应的数据结果。由于我单位是食源性及致病菌溯源的法定检测单位，因此对于最后图像的成像效果以及结果的准确性和重复性有着严格的要求。为达到国家CDC PulseNet网的基本要求，实验室要求成像面积大于22×23cm，灵敏度高，图像精准确保结果更加准确，软件功能丰富，输出格式多样等功能。

1、进口设备成像面积大。PFGE胶的面积要相比一般的核酸、蛋白胶需要更大的成像面积，通常大于22×23cm，适用于各种规格的凝胶成像。在做PFGE实验时，需要更大的成像面积。进口设备的成像面积能达到24×25cm以上。 2、灵敏度高，图像精准。进口设备灵敏度可以达到0.1ngEB染色的DNA，以确保结果更加准确，信噪比≥56dB，保证更好的背景；采用8.5-51mm六倍自动变焦镜头，自动调整光圈，焦距，自动优化采集得到最佳图象。 3、软件功能丰富，输出格式多样。进口产品能直接输出PulseNet网络专用格式，可直观的与国家CDC数据做比对。

相对进口设备，国产同类产品成像面积偏小，一般在15x18cm以内，对于一些大型凝胶无法成像，无法达到此要求；国产同类产品CCD的物理像素较低，从而对于一些较弱的条带成像不清；灵敏度只有1ng EB染色的DNA，可能导致结果不准确；同类国产产品软件功能一般，输出格式单一，输出的数据无法直接与PulseNet网络共享使用。

（三）荧光偏振仪

该设备主要用于布鲁氏菌检测，针对牧民和牛羊肉加工工人感染布鲁氏菌风险，需要更快的检测方法确诊，传统的免疫学方法只能定性检测是否被感染。而荧光偏振仪检测原理是采用偏振光激发样本里的荧光染料，收集荧光染料的发射光信号从而计算出被检测物质的含量。为了更好的给临床治疗提供依据，就需要灵敏度高双发射的荧光偏振检测模块、快速准确、检测稳定性好，具有强大运算功能的软件。

1、标配96孔板灵敏度高的布鲁氏菌同时双发射的荧光偏振检测模块，可支持6-384孔板；标配96孔板。2、全部模块可升级性，可升级全波长光吸收、化学发光检测、微生物生长曲线实时检测，气体控制模块、内置加液器等功能。

3、读板方式灵活：标配支持终点法、动力学检测、圆周平均、椭圆平均、孔扫描等检测方式。4、仪器数据采集频率不得低于50HZ，即1秒内至少检测50次，可以实现快速动力学检测，并提供快速动力学检测相关实验数据和成熟的Protocol。5、荧光偏振检测灵敏度：< 5 mP SD @1 nM Sodium Fluorescein。6、振荡方式多样：标配支持线性、圆形、双轨迹，并可控制时间、力度和方向。振动率：100-700rpm可选，并可升级到1000rpm。7、温度控制：标配RT+5至45℃，可选配RT+5至65℃，控温精度0.1℃。8、软件支持全自动化控制、自动增益调整；具备数据分析所需的各种功能和计算方法，数据能够以Excel等格式进行保存、分析。

相对进口设备，目前国产设备荧光偏振仪功能不全，无法用国产荧光偏振仪完成此检测任务。

（四）液相色谱质谱质谱联用仪

该仪器主要用于食品中农、兽药残留、抗生素进行准确的定性、定量分析，国家标准中对大部分农、兽药残留检测都要求使用液质联用仪，并将其定为仲裁法,需满足国家标准《GB/T22286-2008动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法》、《农业部1025号公告-18-2008动物源性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法》、GB/T23205-2008《茶叶中448中农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》等相关标准要求。在疾控系统中，该仪器也常用于突发事件中的应急处理，需在短时间内对物质进行定性、定量，因此需要对超痕量分析结果具有更高的可靠性，同时缩短复杂样品中目标化合物的分析时间。液相色谱-三重四极杆液质联用仪属于高精度分析设备，根据检测标准，需要达到以下要求：灵敏度：实际做样ESI+:1pg利血平，色谱柱进样，MRM分析m/z609/195,信噪比S/N>300,000:1；ESI-:1pg氯霉素，色谱柱进样，MRMm/z321/152，信噪比为S/N＞300,000:1，扫描速度≧12000Da/s,；自动进样器交叉污染<0.005%，从而避免交叉污染造成的假性结果；现行标准目标物众多，比如：农业部235号文件公布了189中兽残目标物，需要用到一次进样同时分析超过100种化合物的实际工作需要需要质谱检测器的MRM离子对通道数能够大于500个MRMs，从而确保在实际工作中开展一次进样分析超过100种或以上的目标物。
进口设备1、灵敏度：实际做样ESI+:1pg利血平，色谱柱进样，MRM分析m/z609/195,信噪比>300,000:1;ESI-:1pg氯霉素，色谱柱进样，MRMm/z321/152，信噪比为S/N＞300,000:1；2、扫描速度≧12000Da/s。3、进口设备自动进样器交叉污染<0.003%，4、进口设备质谱检测器MRM离子对检测数（通道数）：大于500个MRMs；
国产设备1、灵敏度：实际做样ESI+:1pg利血平，色谱柱进样，MRM分析m/z609/195,信噪比>20,000:1；ESI-:1pg氯霉素，色谱柱进样，MRMm/z321/152，信噪比为S/N＞20,000:1；2、扫描速度≧5000Da/s；3、国产设备自动进样器交叉污染只能做到<0.05%；4、国产设备MRM离子对检测数（通道数）最大只到100个MRMs。

二、论证意见

综上所述，经专家组充分论证，泸州市疾病预防控制中心作为全市重点传染病检测、确诊实验室，对仪器设备要求高，提出的采购需求合理，同类国产产品无法完全或同时满足出具检测结果报告的要求。拟采购进口设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，不属于禁止或限制的产品，建议可以采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

多病原检测系统

1

2

凝胶成像系统

1

3

荧光偏振仪

1

4

液相色谱质谱质谱联用仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：刘力 电话：180*****868 传真：****-*******

财政部门联系人：禹女士 电话：****-******* 传真：