一、项目信息

1.项目名称：河南省疾病预防控制中心结核病分子/耐药检测试剂采购项目

2.拟采购的货物或服务的说明：河南省疾病预防控制中心结核病分子/耐药检测试剂采购项目。包1：结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒，7020人份；包2：结核分枝杆菌耐药检测试剂盒-熔解曲线法，6000人份；包3：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒-恒温荧光法，12000人份。

3.拟采购的货物或服务的预算金额：308.4万元人民币（包1：140.4万元，包2：60万元；包3：108万元）

4.采用单一来源采购方式的原因及说明：分别描述

包1：结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒。目前河南省有40余个结核病实验室配备GeneXpert检测系统，该系统可在2-3小时内对疑似结核和利福平耐药进行快速筛查和鉴定；结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒是该分子生物学检测系统专用检测试剂，该试剂与设备是配套使用。

包2：结核分枝杆菌耐药检测试剂盒-熔解曲线法。采用荧光PCR高分辨率熔解曲线法，根据靶序列熔点的变化检测rpoB基因507~533密码子内是否含有突变，ahpC启动子区（-44 ~ -30以及-15 ~ 3位点）、inhA94密码子、inhA启动子区（-17 ~ -8）位点和katG315密码子是否含有突变, gyrA基因88~94位密码子是否含有突变，分别获得利福平、异烟肼、和氟喹诺酮类药物耐药信息。该试剂目前市场上只有一个厂家生产。

包3：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒-恒温荧光法。“十二五”期间河南省有50余个结核病实验室配备了结核分枝杆菌恒温荧光分子检测系统，该系统可在1小时内对疑似结核进行快速筛查和鉴定；该试剂利用恒温PCR技术进行结核分枝杆菌种属特异性核酸序列片段的特异性扩增，根据扩增产物与核酸结合后的荧光信号、扩增曲线和出峰时间自动判断结果，具有快速、高通量、防污染、仪器自动判读；是该检测系统的专用检测试剂，与设备配套使用。

综上所述本次采购项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的要求。

二、拟定供应商信息

包1：结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒

1.名称：河南正清源生物科技有限公司

2.地址：郑州市金水区徐庄东路97号B座2层1-2号

包2：结核分枝杆菌耐药检测试剂盒-熔解曲线法

1.名称：厦门致善生物科技股份有限公司

2.地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

包3：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒-恒温荧光法

1.名称：广州迪澳生物科技有限公司

2.地址：广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号

三、公示期限

2020年11月02日08时00分至2020年11月06日17 时30分（北京时间，法定节假日除外）

四、异议反馈时限

2020年11月02日08时00分至2020年11月06日17 时30分（北京时间，法定节假日除外）

五、其他补充事宜：无

六、联系方式

1.采购人

采购人：河南省疾病预防控制中心

地址：郑州市农业南路105号

联系人：熊老师

联系电话：****-********

2.财政部门

名称：河南省财政厅政府采购监督管理处

地址：河南省郑州市金水区经三路北25号

联 系 人：河南省财政厅政府采购监督管理处

联系电话：****-********

3.采购代理机构

名称：河南招标采购服务有限公司

联系地址：郑州市纬四路13号（花园路与纬四路交叉口东50米路北）

联 系 人：张老师

联系电话：****-********

七、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

见后附件《单一来源采购方式专业人员论证意见》

河南招标采购服务有限公司

2020年10月29日