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系统发布时间：2020-10-30 12:03

进口产品专家组论证意见公示
2020 年10月30日
采购人（盖章） 射洪市人民医院
政府采购进口产品论证专家名单
姓名 工作单位 职称 专业
李向安遂宁市船山区妇幼保健计划生育服务中心主任医师泌尿外科
银毅遂宁市中心医院 主任医师 骨外科
裴伦遂宁嘉慧医院 主任医师儿科
蒋艳君遂宁市第一人民医院 副主任医师超声医学
敬小菊四川浩典律师事务所 律师 法律
专家组论证意见
一、采购需求和技术性能指标：
腹腔镜手术是一种微创手术，是目前外科治疗疾病的重要方法，优点是能够降低手术风险，维护患者安全，减轻患者的痛苦和手术后并发症发生。射洪市人民医院采购进口高清腹腔镜系统2套，符合临床工作实际需求。
为了满足临床需求，拟采购的设备需同时达到以下技术及功能要求:
1.主机
★1.1 输出分辨率支持1920x1080P，逐行扫描。
★1.2 集成或配备同品牌图文工作站，可术中记录1920X1080P 全高清录像及1920x1080P高清图片。
1.3 主机可同时处理两路图像信号，标准画面与增强画面可以同屏对比显示。可实现手术视频转播。
1.4 可实现双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示需分屏显示。
★1.5 能兼容胃肠、肝胆、胸科、泌尿、妇产、骨关节、五官科所需内窥镜。
1.6 可通过画中画功能实现≥2种同屏显示模式。
1.7 术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。
★1.8 通过摄像头可操控手术设备，如电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。
★1.9 内置USB接口，能对手术图像储存，通过摄像头、键盘多种方式控制录像，拍照。
1.10 输出端口: SDI 数字端口≥1个，DVI-D或HDMI数字端口2个。
1.11 电气安全: 医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。
1.12 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，预存术者常用参数。
1.13 智能化图形菜单，避免术野遮挡，直观易懂。
1.14 可实现连接打印机即时打印功能。
1.15 可实时自动调节冷光源输出亮度。
1.16 可预存患者信息。
2.2 全高清数字化摄像头:贰台(与主机同一品牌)
★2.2.1 采集像素：摄像头像素为1920X1080P,3个CCD 芯片。
★2.2.2 光学变焦：可≥2倍光学变焦。
2.2.3 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。
2.2.4 可实现通过摄像头按键控制冷光源。
2.2.5 摄像头2-3个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能包括但不限于术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度、增益、色彩。
2.2.6 电气安全: 医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。
2.2.7 摄像头最小照度(灵敏度)≤1.3 lux (f=1.4 条件下)。
2.2.8 自动曝光调节。
★2.3 高亮度LED冷光源: 贰套(与主机同一品牌)
★2.3.1 超高亮度LED灯,相当于300W氙灯，接近自然光，颜色逼真。
2.3.2 使用时间≥30000小时。采用通用光纤接口，能兼容不同直径的多品牌光纤。
2.3.3 导光束接口处带散热功能。
2.3.4 纤维导光束: 采用最先进同一品牌导光材料，有效提高光强度，可高温高压消毒。
2.4 气腹机:贰台(与主机同一品牌)
2.4.1 气流最大流速≥40L/min
2.4.2 具有连接钢瓶和中央供气两种模式可选择，可预设压力和流量。
2.4.3 数字显示操作简便。有安全报警装置，可声光报警。
2.4.4 带安全阀，腹内压过高时可迅速排气减压。
2.4.5 带反溢流装置，防止气体返流。
★2.5 监视器: 数量: 贰台(与主机同一品牌)
2.5.1 监视器尺寸:≥26寸高清医用原装液晶监视器；
★2.5.2 分辨率达到1920X1080P,逐行扫描，16:9 显示模式。
2.5.3 有DVI、HDMI高清数字输入端口，并具有RGB、Y/C等多种输入方式。
2.6 高清内窥镜
2.6.1 30°超广角镜，直径10mm ， 工作长度≥300mm 。
2.6.2 蓝宝石镜面,
2.6.3 可高温高压消毒。
二、目前国产和进口产品的技术性能指标现状对比情况：
1. 腹腔镜需要具备三维降噪技术以及轮廓增强和构造增强的功能。
进口产品：完全具备三维降噪技术以及轮廓增强和构造增强的功能。
国产同类产品：目前还不具备三维降噪技术以及轮廓增强和构造增强的功能。
2 .腹腔镜需要完全兼容电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜等常用手术内窥镜。避免设备重复购置，浪费资金。
进口产品：完全能够兼容电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜等常用手术内窥镜。
国产同类产品：不能够兼容电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜等常用手术内窥镜。
3.腹腔镜需需要具备电动调焦和自动对焦功能。及时获得清晰的手术图像。从而避免手术失误。
进口产品：完全具备电动调焦和自动对焦功能。及时获得清晰的手术图像。
国产同类产品：没有电动调焦和自动对焦功能。不能及时获得清晰的手术图像。
4. 腹腔镜的镜面需要蓝宝石镜面，抗磨损性能好，耐腐蚀性强。
国产产品： 镜面为耐磨损玻璃，抗磨损性能差。不能够满足采购人需求。
进口产品：镜面蓝宝石镜面，抗磨损性能好，耐腐蚀性强。既可使用低温等离子消毒，也可以用高温高压消毒。能够满足采购人需求。
综上所述，国产腹腔镜不能够满足采购人临床要求；采购国外同类产品性能完全满足采购人实际工作需求，具有不可替代性。且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为了保障外科手术中患者的生命安全和医疗质量，建议采购进口腹腔镜。
拟采购清单序号 产品名称 数量
1高清腹腔镜系统 2
其他事项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年11月2日--2020年11月4日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人：魏主任 电话：****-*******
审核财政部门 联系人：王老师 电话：****-*******
2020年10月30日

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