山东省日照市人民医院血管内超声及新生儿用设备采购项目采购需求公示

一、项目概况及预算情况：
采购项目名称：山东省日照市人民医院血管内超声及新生儿用设备采购项目采购项目编号：SDGP****************54采购项目分包情况：2个包A包采购总预算：150万元B包采购总预算：71万元采购品目代码、名称：D01_其他货物服务地点：本项目采购人指定地点质量标准：满足采购人项目建设要求验收标准：根据项目要求进行验收本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持、监狱企业扶持等政府采购政策详见招标文件。
二、采购标的具体情况：
详见附件
三、论证意见：
无
四、公示时间：本项目采购需求公示期限为3天：自2020年10月30日起，至2020年11月2日止
五、意见反馈方式：
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于2020-11-03前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。
采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。
六、项目联系方式
1、采购单位：山东省日照市人民医院地址：日照市泰安路126号
联系人：赵倩联系方式：****-*******
2.采购代理机构：日照市恒业招标有限公司地址：山东日照东港区山东路1000华润置地广场1号楼25层2517室
联系人：孙阳、张曼曼联系方式：****-*******
山东省日照市人民医院血管内超声及新生儿用
设备采购项目采购需求方案
一）采购内容
序号名称数量单项总预算（万元）备注
A包血管内超声1 150可投进口产品
B包新生儿有创高频呼吸机1 55可投进口产品
空氧混合仪3 14
医用体位胶垫6 2
备注：1.设备达到正常使用需要配套使用的各种附配件接头，全部包含。
2.若有耗材、试剂或易损配件，必须在响应文件中注明：能否开放使用，是否是一次性物品，是否能重复使用（重复使用的消毒方式必须注明），注明使用寿命或质保期;要单独列明相关价格。
3.若需要设备与医院院内网络连接的，免费提供与内网连接的功能模块，并承担所产生的接口费用。
二）技术要求:
A包血管内超声成像系统招标参数
1、? ? ? ? 设备名称：血管内超声成像系统
2、? ? ? ? 总体要求：
*2.1投标产品必须为单一设备，不得用几个产品或几个品牌的产品一起应答。
2.2投标产品必须具备检查心脏冠状动脉及外周血管的功能。
2.3投标产品必须获得中国SFDA认证证书。
3、? ? ? ? 主机系统：
3.1专用19寸高分辨率平面液晶显视器，分辩率：≥1280*1024,并可以在显示器上直接设置成DICOM3.14标准影像格式。
3.2键盘，轨迹滚球鼠标，一键切换功能快捷键便于精确方便做在线分析。
3.3数字化平台，windows操作系统,最新奔腾处理器内置高速硬盘：不小于1T硬盘（1024G），可以DICOM 3.0形式存储于DVD：47G；或通过网络传输。出于安全考虑，禁止使用U盘或移动硬盘等双向储存设备导出病例。
3.4出于安全考虑设备本身储存病历数量不得超过20例。
3.5内置式高清晰度彩色图片打印机（标明此项功能在原版说明书或技术白皮书中的位置）
4、软件功能:
4.1专用的一体化血管腔内图像工作站，符合人体工程学原理，操作简便，系统可靠。保证纵向测量精度；提供清晰的图像用于精确测量；自动时间增益调节，改善图像清晰度，具有对输出图像进行剪辑和标注的功能，最长录像时间540秒，帧速率10、20、30帧/秒可调，自动回撤距离最大130mm。
4.2可以将导管在退出过程中采集的数百张横切面图像堆栈作实时血管的矢状面重建及显示。横切面配合矢状面图像方便使用者搜寻适用的切面作参考、测量及记录，可自由选择显示360度，任何一个角度的矢状面。可在矢状面图像中显示病变弥散分布面积，并自动计算管腔狭窄率（需提供图例实样）
4.3采用先进固态阵列成像系统独有的多普勒技术配合高速计算机平台，使用同一导管作做动态血流检测，而不只是做静态血流检测，能分辨超声讯号中由血液流动所致的轻微改变，并显示不同的血流速度，对“慢血流”诊断做参考；进一步准确地判断支架扩张前后管腔大小，分辨真假腔、识别夹层等病变及支架贴壁，评估血管、斑块、夹层、血栓及支架贴壁。此功能必须通过美国FDA认证（标明此项功能在原版说明书或技术白皮书中的位置，并附图例实样）
*4.4血管斑块组织成分分析功能，用不同的颜色自动分辨斑块的性质及各成份所占比例，定性定量，具有不同组织成份比例图。该软件具备5年以上的临床使用历史，美国FDA认证，人类组织病理学对照准确率必须超过90%,提供人类病理对照的科研文献证明其准确性（附原理说明及病理对照图）
4.5斑块体积计算软件,
血管壁和内腔测量功能：（1）自动探测血管和管腔轨迹，并自动计算差值狭窄率；（2）人工描绘法；（3）可同时进行多个血管直径和多个面积的测量及血管长度的测量。
*4.6具有内置FFR功能，
IVUS是针对冠脉的影像学,FFR研究的是心脏功能学，关系到心脏的冠脉储备,特别是在临界病变时功能的判定就具备重要作用。0.75被认为是一个黄金分割点。FFR在IVUS上面实现后，医生可以在屏幕上实时地，同步地，立体地全面观察病人冠脉的组织改变和功能状况.通过两者检查结果，有利于医生做出正确的决择。实现IVUS及FFR操作平台一体化。（标明此项功能在原版说明书或技术白皮书中的位置）
4.7含最新iFR技术
5、导管功能
5.1投标设备具备看得远的低频相控阵式导管、看得清楚的高频机械旋转式导管（≥40MHz的探头适合可吸收支架的治疗指导）和FFR（含最新iFR技术）共用互选的平台。
5.2 64芯片数组设计多晶体探测器的导管，顶端亲水涂层通过病变及小血管更快速容易；导管血管内操作灵活度高；全自动导管识认，无需打水除气泡，无繁复校核准备程序，快速交换装置减少手术时间；无机械转动部件
5.3能用相控阵导管完成颈动脉等外周血管手术，由于没有机械导管转动引起内膜栓子脱落，能使颈动脉等外周血管的检查治疗更安全（提供权威论文证明）。
5.4心血管成像2-20毫米，周围血管成像2-24毫米/2-60毫米。
6、自动回撤装置
6.1所有导管都可以适用于自动回撤装置而不是只有部分导管适用，确保测量精度，提供清晰的图像用于精确测量。
6.2两种回撤速度：0.5mm/sec、1.0mm/sec
B包：新生儿用设备
新生儿有创高频呼吸机参数
设备适用范围：常频模式下早产儿300g－30公斤儿童；高频模式下早产儿300g－20公斤儿童
（一）主要技术参数及性能
全电脑彩色触摸屏≥12.1”英寸，可（全中文/英文可选）显示压力，流速，容量，传感器监测波形，压力-容量环，流量容量环。
*常频与高频通气可以使用同一呼吸回路，常频与高频切换不需要重新自检。
呼出模块可以拆卸并高温高压消毒。
无创功能NCPAP，无创双水平通气模式
高频功能CPAP+HFO,双水平高频CMV+HFO（包括高压高频叠加低压高频、高压常频叠加低压高频）
*所有常频模式都可以叠加TTV，实现压力、容量双控模式
患儿口腔近端压力口采样，测量精确；非呼吸机端。
（二）所具备的通气模式
A/CMV辅助控制通气
PTV自主呼吸通气
SIMV同步间隙指令通气
CPAP持续气道正压通气
PSV压力支持通气
上述所有模式均可叠加容量保障功能
具备窒息后备通气模式
压力控制，压力支持
容量控制/压力调节
容量支持
目标容量保证
（三）技术参数要求
时间切换、压力限制，流速切换
高频振荡：3-20Hz? ? ? ? 振幅Delta压力≥180mbar
潮气量：2-200ml
氧浓度：21-100％
高频振荡\可叠加指令控制通气
吸气上升时间频率可调
吸呼切换可调：0-50％
压力触发和流量触发
PEEP：0-20mbar
手动通气
容量限制：3-200ml
压力限制：0-65mbar
气道平均压：0-35mbar
窒息通气
CPAP无创鼻吸氧功能
（四）须具备的监测项目
呼出分钟通气量
潮气量
呼吸频率
气道压力、平均压
PEEP
持续气流
吸气时间
吸呼比
氧浓度
管道漏气%
空氧压力
交流电/电池≥1小时，电池寿命3-5年
触发反应时间：10毫秒
C20/C肺顺应性
有趋势图和DECO2二氧化碳弥散指数监测，
（五）呼吸机报警项目
高压限制：10-110mbar
窒息：5-60秒
高分钟通气量：0-11升
低分钟通气量：0-0.1升
低PEEP：-10-70mbar
低电池量
呼吸机故障
呼吸管道脱落
气源、电源异常
氧浓度过低，过高
湿化器
空氧混合器技术参数
*采用机械膜片平衡原理，氧浓度和流量分开调节、互不影响；
高、低流速空氧混合器，用于恒温箱、头罩供氧及鼻导管可调节氧浓度及输出流速供氧；
可分别进行低流量鼻导管输氧或高流量恒温箱、头罩供氧；
主机采用防锈铝材制作，表面经过抗氧化处理可防止生锈；
氧浓度调节（FiO2）：21%-100%
*输出氧浓度精度：设置值1±2%
*空氧混合器流量计调节范围：
大流量计：1L/min~15L/min、关闭，精度：±（1L/min+8%）
小流量计：0.25L/min~3.5L/min、关闭，精度：±（0.25L/min+2%）
气源压力提供：2.1--5.3 Kg/cm2
供气差压报警：供气气源压力差为1.4 Kg/cm2±10%时声音报警
配备移动台车及湿化器固定架。
配备湿化器及湿化罐。
配备CPAP发生器及无创管路配件。
医用体位垫参数
可塑性，顺应不同患儿不同体位的摆放需求。
零压力，塑形任何形状时，仍可持续保持此形状与患者的体位，并在分散局部压力。
零记忆力-有必要重新塑形时也不会返回原有形状。
模仿子宫内三维立体边界，促进骨骼、肌肉、神经的正常发育。
可单独防护头枕部，搭配"鸟巢状"全身防护。
配有相应外套一同使用。
不含乳胶与DEHP。
单个患者使用的产品
医用体位胶垫大号体位垫尺寸≥30cm*51cm