武汉大学中南医院采购陡脉冲治疗仪项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

采购陡脉冲治疗仪项目

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

1.拟采购产品的名称：陡脉冲治疗仪
2.具体技术指标：
（1）在全麻下，可在B超、CT等影像引导下，结合开腹手术、腹腔镜手术或是直接经皮穿刺，利用不可逆电穿孔技术原理，通过电极针尖两两释放电脉冲，对肝肿瘤、胰腺肿瘤进行消融治疗。
（2）消融电极探针与脉冲剂量设置与控制功能: 设置工作探针组数量及脉冲剂量，使电极探针发出计划好的治疗脉冲。工作参数设置：消融探针连接数：2-6支；发送的脉冲数量：10-100个；单位厘米脉冲电压：500-3000V；脉冲宽度 ：20-100μs；单脉冲产生的最大热量：15J。
（3）患者术中心电评估与同步触发功能：配合外部专用心电同步监护仪，根据患者术中心律实时状态触发陡脉冲系统输出治疗脉冲。
（4）治疗脉冲输出状态实时监控功能：具备术中电压、电流、有效脉冲个数反馈图表，根据反馈图表可及时了解治疗的情况，同时可根据布针实际情况改变每对探针的正负极（降低热量对脉管的影响）。
（5）患者档案数据自动记录功能：允许用户在适当文本框内输入临床信息和组织规格数据，包括病变区（cm）、边缘区、靶点区（cm）（包括长度，宽度和深度）。所有术中规划、脉冲、脉宽等参数都能自动存储，形成手术报告。
（6）专用心电监护仪（带同步触发功能）：1台。可根据患者术中心律情况触发陡脉冲系统自动匹配R波后50微秒进行治疗脉冲输出，从而减少陡脉冲对心脏的影响。
3.功能需求：
此类进口产品的应用可以满足在胰腺癌，肝癌治疗领域发展的需要，填补了在肿瘤疑难部位治疗领域的空白，完善了肿瘤治疗手段，扩大了恶性肿瘤治疗范围，提升了临床治疗水平，促进了综合诊治能力。
4.数量：1台
5.金额：700万元

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

1、申请采购进口产品的理由：陡脉冲治疗仪，中国境内无法获取。
2、政策依据：财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）及《省财政厅关于加强政府采购进口产品管理的通知》（鄂财函〔2016〕98号）

四、专家论证的意见

1.拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第三条的认定情形；2.拟采购的进口产品不属于国家限制进口的产品；3.拟采购的进口产品在中国境内无法获取；4.纳米刀肿瘤消融技术能精准地诱导消融区细胞凋亡，促进正常组织的再生与修复，从而达到肿瘤治疗的目的。这个技术是目前CFDA在国内批准的唯一明确可以治疗胰腺肿瘤的产品。该技术在影像引导下经皮治疗能做到精准、微创、安全、有效；开腹手术联合纳米刀治疗，相比经皮治疗更能提高患者的生存率。其安全性和有效性已得到国内外专家的充分验证，且明显延长了患者的生存期。5.论证意见符合政府采购进口产品管理的相关规定。终上所述陡脉冲治疗仪中国境内无法获取，需购置进口产品。

五、专家名单

姓名 单位职务
尹涛湖北省肿瘤医院主任医师
彭汉文梨园医院主管技师
李勇光湖北省第三人民医院 副主任医师
凌晓枚武汉理工大学 副教授
彭颖湖北乾行律师事务所专职律师

六、公告期限（五个工作日）

2020年11月04日至2020年11月10日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：武汉大学中南医院

地址：武汉市武昌区东湖路169号

联系人姓名：邢老师

联系电话：***-********

采购监管机构：湖北省财政厅政府采购管理处

地址：武汉市中北路8号

联系电话：***-********