湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）生物信号遥测系统升级至数字化遥测系统项目单一来源采购公示（一）项目信息
采购人名称：湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）
采购项目名称：生物信号遥测系统升级至数字化遥测系统
采购项目编号：LJCG-********0115
拟采购的货物或服务的总预算金额：*******元
拟采购的货物或服务的最高限价：*******.00元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

我中心安全药理评价实验项目需使用遥测系统进行试验研究，因本单位于2013年10月购置一台制造商为美国Data Sciences International (DSI)公司的生理信号遥测系统，现设备的软件及硬件不符合现行实验需求，且DSI公司目前生产的植入子不再适用于旧版的遥测系统，需进行软件及硬件更新，以适应和满足最新的技术要求。升级后的硬件系统为全数字化采集手段，能获得更清晰的生理参数，环境干扰对数据采集的影响更小，且更新后的系统能进行遥测植入子的电量实时监测，避免试验过程中出现电量不足导致试验中断的情况；升级后的遥测系统新增了SEND 3.1非临床数据交换标准软件模块，达到美国FDA申报数据交换标准新要求。

考虑本次升级2013年购置的生理信号遥测系统保证其正常使用，申请进行遥测系统的软硬件升级；因该产品为DSI公司生产，为更好的保证设备软硬件的兼容性，而亚文泰商贸（北京）有限公司作为美国DSI公司在中国授权唯一代理商，是本次设备升级唯一供应商，故申请单一来源采购。预计费用约145万元。

-->拟采购的货物或者服务的说明

序号	品目分类	标的名称	规格型号（简要技术需求或服务要求等）	数量	计量单位	单价（元）	合计金额（元）
1	医用电子生理参数检测仪器设备	生理信号遥测系统升级至数字化遥测系统	1.软件升级：由原先ponemah软件版本升级到5.4版本，以适用于数字化技术的遥测系统，增加SEND 3.1 非临床数据交换标准数据输出，以符合美国FDA申报要求.2:.压力参考装置: 与ponemah数据采集软件实时通信，从而达到自动消除环境压力变化对测量结果的影响的功能,大气压监测范围：650-800mmHg，精度：±1mmHg，漂移：<0.5mmHg/年3:.通信主机: 实现植入子和通信主机之间的信号双向通讯, 具有自动识别信号接收器，以及对动态信号接收状态监控的功能,一个通信主机可以接4只动物的生理信号4.信号接收器：材料为不锈钢和聚碳酸酯，有垫圈密封和防水连接器，信号接收器信号接收范围：≧3米5.大动物血压,生物电,体温、呼吸、活动度植入子6.信号探测器：可以检测植入子是否开启7.信号发生器：可生成标准的心电信号8.数据采集器：8.1通道数：48.2解析度：16 bit8.3采样率：250K样本/秒/每通道8.4输入阻抗：100千欧9.遥测时动物可以群养10.3Q验证：提供到实验室现场GLP验证服务，提供的验证文档，验证流程，验证报告均严格按照美国FDA相关规定执行，符合FDA 21 CFR Part 58（GLP）和Part 11（电子签名和电子记录）章节下的要求。	1	套	*******	*******

无

（二）拟定的唯一供应商名称、地址
1、供应商名称：亚文泰商贸（北京）有限公司
2、供应商所在地址：北京市市辖区朝阳区北京市朝阳区五里桥二街1号院6号楼14层1433
（三）本公示期限
从2020-11-04至2020-11-11止。
供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级财政部门投诉。
（四）其他补充事宜

1、论证时间：2020-10-03

2、论证地点：湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）

3、专家成员名单：

姓名	工作单位	职称
佘鸥	湖南省临床检验中心	教授
邓军卫	中南大学湘雅二医院	副高
周方	浏阳市中医医院	高工
邱继敏	浏阳市妇幼保健院	高工
张湘华	湖南众义律师事务所	/

4、论证意见：

①为满足临床前药物安全性评价实验及药企对委托单位实验项目更高的要求，现需对原设备进行升级。其他厂商不能对DSI公司生产的遥测系统进行软硬件升级。为确保硬件及软件升级达到与原设备的兼容，本次升级只能由DSI原厂提供。

②升级后在软硬件将会得到很大的提升，并能达到美国FDA申报数据交换标准的新要求。为保证升级后系统的提升及模块的兼容性和原植入芯片的可持续操控。

③亚文泰商贸（北京）有限公司是美国DSI公司在中国授权唯一代理商，是本次设备升级唯一供应商。

④项目预算合理，符合市场行情。

综上所述，建议采用单一来源方式进行采购。

（五）联系方式
采购人信息：
采购　人：湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）
地　　址：长沙国家生物产业基地
联系　人：彭金锋
联系电话：158*****052
采购代理机构信息：
采购代理机构：长沙元皓工程项目管理有限公司
地　　址：集里街道龚家桥社区浏阳大道平鼎景都小区2栋1单元1303室
联系　人：黎娟
联系电话：139*****688
财政部门：
财政部门：浏阳经开区管委会财政局招标采购中心
地　　址：浏阳经开区康宁路9号
联系　人：刘栋
联系电话：********

免责声明:

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重点注意：本项目为非政府采购项目，由采购单位负责项目的监管及相关问题处理，如有任何问题请与采购单位联系。长沙政府采购网仅提供信息服务，不对项目承担任何责任。
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件列表：

1. ********9eb52478" target="_blank">单一来源论证意见.pdf

2020 年11 月4 日

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com