采购人

（盖章）

什邡市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

黄良荣

旌阳区东山社区卫生服务中心

主任医师

医学

周鹏

德阳市人民医院

主任医师

临床

秦维灿

德阳市第二人民医院

副主任医师

临床

易骏珍

德阳电大

副主任护师

护理

专

家

组

论

证

意

见

一、白内障超声乳化仪

（一）国产同类产品与进口产品对比：

1、进口产品：

（1）主要技术要求：内置双泵技术：手术中只使用一个积液盒便可在蠕动泵和文氏泵之间自由切换；蠕动泵的流量高达60cc/分钟；蠕动泵的最高负压可达650 mm Hg；文氏泵的负压最高可达 600 mm Hg；

（2）主要配置：1）双线性超声系统，纵向 = 38 kHz，横向= 38kHz；2）多种能量释放方式，连续、短脉冲、长脉冲、低能量脉冲、高能量脉冲、单重爆破、多重爆破、连续爆破、“白星”冷超乳；3）具有中文、英文等十七种语言供选择，具有汉语和英语人声提示声音，19寸液晶触摸彩色显示屏。图形屏幕显示易于阅读并便于操作。可快速查看系统状态，屏幕能够提供操作模式、设置和系统状态的可视指示。整个手术过程均提供消息提示，错误消息通过触摸屏控制项可获得帮助信；4）双线性脚踏板可编程设计，具有自动跟踪功能，使用方便；5）两支双线性超乳手柄；6）两套I/A注吸系统；7）双线性脚踏板；8）24个单泵管道；9）24个双泵管道。

（3）主要功能：1）可设置总共50个手术医生的工作参数，每个医生名下又可设置20组不同的个性化手术参数；2）具有CASE前房稳定技术，通过控制液流速度的快慢来对手术全程的负压上升和下降很好的控制，在手术过程中减少浪涌带来的手术风险，为术者提供舒适安全的手术空间；3）横向超声技术通过联合纵向和横向运动模式，由传统冷超声技术进化为“ICE”冰超乳技术；4）具有双泵技术，手术过程中医生可以在蠕动泵和文丘里泵间任意转换；5）高速玻璃体切割系统，最大切割速度可达2500cpm，安全高效，可选用20G、23G、25G玻切头，满足各种手术需求，包括同轴微小切口，无需缝合的经睫状体扁平部的手术；6）可选用19g、20g、21g的超乳针头，可以实现2.0mm到2.8mm的微小切口的单手同轴超乳手术。

2、同类国产产品：

（1）主要技术要求：国产超声乳化仪内置仅有蠕动泵，最大流量仅40ml/ 分钟，最大负压：0～500mmHg，国产超声乳化仪没有配置文氏泵。

（2）主要配置：1）国产超声乳化仪的超声系统仅有纵向震荡，频率：40KHz；2）工作方式：仅有连续、脉冲、线性、爆破；3）国产超声乳化仪采用了7寸彩色触摸液晶屏，搭配友好的人机交互界面，中英文双语切换，双语语音提示；4）单一线性脚踏：乳化功率仅随脚踏开关上下单一方向控制的变化而增大或者减小；5）一支普通超乳手柄，无横向运动功能；6）一套I/A注吸系统；7）单线性脚踏板；8）一套单泵管道；9）无双泵管道。

（3）主要功能：1）设有参数预置功能，存储10组工作参数，满足不同手术需要，简化手术过程；2）自动测试功能，提示系统管路及手柄情况（例如：堵塞或泄漏） ，仅有蠕动泵微分驱动模式建立负压，提供持核能力。采用浪涌抑制措施使前房维持相对稳定，以防止前房浪涌；3）有“冷超乳”所必备的微脉冲乳化技术4）玻璃体切割：切割动力：空气泵驱动；切割频率：600次/分，单次切割模式；20-600次/分；5）超乳针头的选择有限，只能选择19G针头，不能实现2.2mm微切口手术。

（二）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、超声骨刀

（一）国产同类产品与进口产品对比：

（1）国产产品工作尖主振幅：20～80um，而进口产品工作尖主振幅：60～200um，可以实现更大工作效率。

（2）国产产品蠕动泵流量：20～100ml/min，进口产品蠕动泵流量：100ml/min，超声骨刀蠕动泵泵水量是所有同类产品中最大的，可达100ml/分钟，保证工作尖的刀头工作时温度不超过33度，最大程度保护组织活性并且延长工作刀头使用寿命。

（3）国产产品：液晶显示屏按键，面板非一体式，为拼接工艺，维护消毒有顾虑和隐患。进口产品：全触摸控制面板，无缝式设计，方便操作的同时，更容易进行面板消毒和清洁，避免面板进水造成机器故障，提高了手术的安全性。

（4）国产产品：单一开关控制，万一设备控制开关出现临时故障失灵，手术将被迫中断。进口产品：开关控制：双重开关控制，提供脚踏控制开关，方便术者操作，同时提供机身手控开关，方便助手协助控制，同时最大程度地确保机器的可操作。

（二）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、非接触眼压

（一）采购需求

非接触眼压广泛用于眼科诊断治疗，需达到性能稳定，质量可靠，机器使用寿命长，所测的数值准确率高，测定范围需为0～60mmHg，全自动准直，无需手柄操作，一次按键可得三次测量结果。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

目前国外同类产品具备测定范围为0～60mmHg，全自动准直，无需手柄操作，一次按键可得三次测量结果。而国产同类产品测定范围无法达到0～60mmHg，无全自动准直，需要手柄进行操作，且无法一次按键得到三次测量结果。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、口腔扫描仪

（一）采购需求

采购人拟采购的口腔扫描仪需达到以下要求：开放式数字化口内扫描仪，无需喷粉，扫描速度3分钟以内，精度25微米以内，口扫头部具备不同尺寸，可完全拆卸进行高温高压消毒。具备修复软件功能：含同品牌Smile Design（微笑设计）软件，并可和CAD软件配合使用，达到预期美学修复效果。扫描数据可用同品牌软件进行三维正畸分析，同时数据开放式可发至加工厂。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

目前国外同类产品为开放式数字化口内扫描仪，无需喷粉，扫描速度3分钟以内，精度25微米以内，口扫头部具备不同尺寸，可完全拆卸进行高温高压消毒。具备修复软件功能：含同品牌Smile Design（微笑设计）软件，并可和CAD软件配合使用。扫描数据可用同品牌软件进行三维正畸分析，同时数据开放式可发至加工厂。

而国产同类产品扫描速度慢，需要超过3分钟的时间扫描，需要喷粉，精度无法达到25微米。且国产品牌均无同品牌的微笑设计软件和三维正畸软件。且不具备修复软件功能，不能完全拆卸进行高温高压消毒。口扫头部尺寸较单一。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、全自动HE组织切片染色封片一体机

（一）采购需求

拟采购的设备主要用于病理科进行病理诊断和鉴别诊断，在指导临床治疗、判断预后等过程中起重要作用，在病理工作中十分重要，由于采购人科室目前染色量大，手工染色误差较大，质量不恒定，故需购置病理组织自动染色封片一体机。

主要技术指标和性能描述：

（1）在一台封闭的仪器内全自动连续完成烤片-脱蜡-染色-封片-干燥全过程，无需连接任何装置，全程无人工干预；

（2）适用于细胞切片和组织切片等多种染色处理；

（3）每小时切片处理量：≥240张切片；

（4）切片上载单元：可一次上载4个切片架，40张切片，并具有连续上载功能；

（5）染色程序：具备20种染色程序，每种染色程序可设置40个染色步骤；

（6）触控屏幕单元：彩色触屏，染色过程实时监控；

（7）染色方式为循环浸染，染色试剂处于循环状态，避免不均匀染色；

（8）烤片模块和封片模块可以单独使用；

（9）烤片：可同时烤片120张；烤片温度：50－70摄氏度；

（10）染色完毕切片架具备自动传输至封片单元，自动封片，适用于湿性封片；

（11）封片完成后切片架上的切片自动平铺在干燥单元，完成切片的干燥功能

（12）设置有切片输出口，切片完成染色可从出口取出；

（13）每一轮运行时间（从烤片到干片）：≤ 46分钟；

（14）仪器软件可以与本地局域网和医院信息管理系统连接；

（15）染色站：≥36个染色站点；

（16）过夜处理切片量：≥120张。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

（1）进口产品能做到在一台封闭的仪器内全自动连续完成烤片-脱蜡-染色-封片-干燥全过程，无需连接任何装置，全程无人工干预；而国产产品染液由手工倒入染色槽，操作过程中技术人员暴露在有害环境中，可能造成一定危害。

（2）进口产品每小时切片处理量：≥240张切片；具备20种染色程序，每种染色程序可设置40个染色步骤；可同时烤片120张；每一轮运行时间（从烤片到干片）：≤46分钟；过夜处理切片量：≥120张。而国产产品每小时切片处理量小于240张切片；所具备的染色程序少于20种；可同时烤片数量小于120张；每一轮运行时间（从烤片到干片）较长，大于46分钟；不具备过夜染色功能。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

白内障超声乳化仪

1台

2

超声骨刀

1套

3

非接触眼压

1台

4

口腔扫描仪

1台

5

全自动HE组织切片染色封片一体机

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年11月5日- 2020年11月9日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：赵老师 电话：****-******* 传真：

财政部门联系人：王老师 电话：****-******* 传真：