一、项目信息

采购人名称：榆林市食品检验检测中心

项目名称：实验室仪器设备

拟采购进口产品清单的说明： 全自动再生固相萃取在线分析系统、1 台、 *******.00元；

拟采购进口产品清单的预算金额：*******.00元

采用采购进口产品的原因及说明：我单位本着公平、公正、准确、高效方针，为了做好国家、省、市食品安全监督抽检，各级政府稽查办案、企业生产委托食品检验工作，提高检测数据的准确性及可靠性，加强食品质量安全管理，申请购置一套全自动可再生固相萃取在线分析系统系统，其主要部件包括自动上样仪，高效液相色谱泵（超高效液相色谱泵），高压分配器，自动柱交换器，柱后衍生系统，荧光检测器。该设备用于真菌毒素样品的全自动在线样品免疫亲和处理及定量分析，阳性确证以及风险评估；农药残留、兽药残留等的全自动在线样品固相萃取处理及定量分析；及此后B族维生素，及维生素A,D等的全自动在线样品免疫亲和或者固相萃取处理及定量分析扩展。符合 GB5009.22-2016GB5009.24-2016等标准要求。 通过反复调研，认为国产相关设备还达不到我们单位的使用要求和检测精度，目前国产设备与进口设备相比存在以下差异：1、国产设备不能做到全自动化、可再生检测真菌毒素类样品；2、国产设备都为高效液相系统，进口设备可兼顾高效液相色谱及超高效液相色谱，并且可以串联全自动固相萃取系统；3、国产设备的自动进样器无温控系统且容量小，进口设备都配置温控系统，并且都拥有百位自动进样器，且针内壁外壁冲洗设计，自动进样器自动柱前衍生功能。自动进样器的进样范围宽，从0-9999ul，可以满足不同样品的进样要求；4、国产固相萃取设备不能和液相系统直接连接，只能分开单独工作，人工操作转移连接。进口设备能接入液相系统，固相萃取步骤能完全自动化，可再生其固相萃取柱，且直接连接色谱上，最大程度避免了实验室操作人员与高毒性生物毒素的直接或间接接触，保障了实验室操作人员的身体健康；并规避了由于大量的人工操作样品前处理而引起的绝对误差，保护环境、节省人工、耗材、增加检测精密度等；5、国产荧光检测器检测限水的拉曼光谱≤1000，而进口的荧光检测器其检测限水的拉曼光谱≥1500，国产的荧光检测器是无法满足真菌毒素检测国标中对检测限的要求；6、进口设备中柱后衍生系统可与任何HPLC连用，柱后衍生系统具备防止试剂回流装置、反应器进度达到或优于±0.4℃，在150℃有过温保护；7、进口设备中柱后衍生系统反应器可耐压≥42bar，而国内产品在此压力下不能稳定工作；8、进口设备的稳定性良好，故障率低，这样将提高食品检测的效率，降低维护维修成本。9、此设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 综上所述，特申请购置进口的全自动可再生固相萃取在线分析系统。

二、公示期限

2020-11-05至 2020-11-12

三、其他补充事宜

利用该设备建立的生物毒素检测方法，可替代传统生物毒素检测模式，弥补样品前处理繁琐、耗材成本较高、需耗费大量人工手动进行样品净化富集处理、样品净化效果不稳定且耗时长等弊端。该设备可实现样品的净化、过柱和上样的全自动处理，节约时间、人力和溶剂。同时该设备可实现样品的净化、过柱和上样的全过程稳定在线操作，操作条件、速率和效果恒定并经仪器系统控制，完全避免了传统人为操作的误差和偏差。该系统可对使用的可重复利用的在线免疫亲合柱进行在线回收率及污染性自检，保证每一个检测的样品的准确性及结果的溯源性，基本将复检率降低为0；实现了标准品和样品检测条件的完全一致，一举改变了原有离线免疫亲和系统中，标准品直接注入系统检测，而样品过柱的情况，而是将标准品、质控品和样品均经过同一支全自动在线免疫亲和柱进行净化后再检测，从而真实准确地实现了被测样品与标准品的直接对等比对，大大提高了回收率和准确度，结果准确性的可信性也大大提高；该系统的免疫亲合柱可重复利用，至少将现在的离线免疫亲合柱的成本降低到1/2；该系统实现了过亲和柱后的样品净化液完全检测，大大提高了系统的灵敏度。 此外，应用该系统完全规避了传统离线免疫亲和操作系统中的提取液吹干和复溶的步骤，最大程度避免了实验室操作人员与高毒性生物毒素的直接或间接接触，保障了实验室操作人员的身体健康；并规避了由于大量的人工操作样品前处理而引起的绝对误差。适用性强，除可以检测常规原料样品之外，对容易造成假阳性或假阴性的多种复杂的加工基质或食品成品也有很好的适应性及灵敏度。检测速度快，完全节省前处理过程，将离线免疫亲合柱的人工过柱过程完全机械化，在每人每天的工作效率提高两倍至三倍的同时还可以节省一个劳动力。中国对食品安全越来越重视，我们只能通过检测手段的提高来规避自然污染的毒素对人类造成的伤害，另外，劳动力成本越来越高，对劳动力自身的安全也越来越重视，我们非常有必要采用节省劳动力，保护劳动力，准确，灵敏度高，可追溯，适用性强，对环境污染降低到最少的方法来进行生物毒素检测。目高效液相色谱已经被广泛运用于食品安全检测的各个方面，然而在这些应用中，复杂的前处理过程通常是最费时的阶段，繁琐的过程不禁严重影响了分析的速度而且在处理过程中及其容易引入系统误差，影响结果的准确性。离线液相色谱方法对样品的前处理要求较高，需要的耗材成本极高，也是样品检测费用中比例占重最大的一部分。最后更加重要的一点，是对于液相色谱方法检测结果呈阳性的样品，还需要再次重复此过程或者用液质来进行确证检测，最终影响检测时效并增加检测成本。该系统基于全自动在线模式，通过串联全自动在线固相萃取柱处理器，可在线地对食品中各种成分及添加剂进行全自动定量检测，作为可后续不断扩容的国际新技术检测平台，该设备对于食品安全前沿检测技术储备影响意义重大。综合以上因素，本实验室有必要购置该设备。

四、联系方式

1、采购人：榆林市食品检验检测中心

联系人：榆林市食品检验检测中心经办

联系地址：榆林市榆阳区高新区建业大道海关联检大厦7楼

联系电话：****-*******

2、财政部门：财政局

联系人：许小婷

联系地址：榆林市榆阳区泰安路榆林市财政局

联系电话：********892

榆林市食品检验检测中心

2020年11月05日