采购人

京山市人民医院

采购人地址

湖北省荆门市京山市新市镇京源大道448号

联系人

张主任

联系方式

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申请采购进口产品的理由

□1.中国境内无法获取。□2.无法以合理的商业条件获取。√3.其他。

政策依据

财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）

产品明细

序号

项目名称

预算金额（万元）

备注

1

PICCO监测仪

55

进口

2

全自动血凝分析仪

50

进口

3

全自动化学发光免疫分析仪（2台）

150

进口

4

全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

42

进口

5

核酸检测仪（实时定量PCR仪）

42

进口

6

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

45

进口

预算金额

384万元人民币

原因阐述

一、PICCO监测仪

进口PICCO监测仪与国产产品相比，技术更成熟，性能更可靠，进口产品的功能相对于国内产品较为齐全，能通过桡动脉、股动脉等外周动脉连续测心排量，无需人工校准，能通过股动脉及中心静脉穿刺路径，基于经肺热稀释法监测心排量，全心参数及肺功能参数，也可扩展无创血流动力学监测模块，在灵敏性和准确性上都优于国产设备，且故障率低，具有一定的先进性，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

二、全自动血凝分析仪

进口全自动凝血分析仪具备四种方法学的血栓/止血分析系统，包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法检测，分析、试验功能众多，检测波长和检测通道数量多，检测通道≥20个，凝固法、发色底物法和免疫比浊法三种方法学均有20个检测通道，可同时测定多个项目，检测灵敏度高，检测时间短、结果更准确。进口产品在设备稳定性、数据精准性方面能达到医院高水平诊断要求。而目前国产产品性能不够稳定，变异系数大，准确率不够高，故障率高，不利临床需求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

三、全自动化学发光免疫分析仪（2台）

进口全自动化学发光免疫分析仪与国产相比，研发时间更长，技术更成熟，产品性能更稳定可靠，主要体现在以下几个方面：可随意设置急诊优先位，单模块需可设置≥100个急诊位，有优先级按钮，可临时将任意常规进样位设置为最优先进样位，拟采购的进口产品无需使用一次性吸头（TIP头）吸样，减少耗品成本，可以不停机随时加载试剂、标准品、质控品、辅助液体及耗材，且进口全自动化学发光免疫分析仪在检测信誉度、检测灵敏度、检测稳定性、售后服务等方面均优于国内同产品，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

四、全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

根据我院实际需求，我院现拟采购进口全自动细菌分枝杆菌培养监测系统，相比于国产设备，进口产品技术更成熟，性能更可靠，具备国产设备所不具备的功能，其系统可同时处理不少于240瓶的容量，且具备中和抗生素的成人需氧、厌氧培养瓶；标准的成人需氧、厌氧培养瓶；儿童培养瓶；结核分枝杆菌血液培养瓶、结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶，进口产品检测仪可自动完成定标，在保证判断结果准确的前提下，无需设置对照培养管，且进口产品寿命长，故障率低，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

五、核酸检测仪（实时定量PCR仪）

我院拟采购的进口核酸检测仪（实时定量PCR仪）与国产产品相比，技术更成熟，故障率低，寿命长，升温速率要求≥4.4℃/s，降温速率要求≥2.2℃/s，具备6种检测通道（510, 580, 610, 645, 670,700），具备实时荧光定量功能，且重复性CV≤0.15%，温度均一性能达到±0.1℃，根据市场调查，国产设备无法完全满足上述性能要求，需采购进口产品，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

六、全自动微生物鉴定及药敏分析系统

国产的全自动微生物鉴定及药敏分析系统与进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统相比差距如下，进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统仪器卡位数不少于30个，鉴定卡和药敏卡分开，便于操作者选择操作，而国产同类设备对操作人员的专业要求比较高，进口产品每种药敏试验卡提供20-40种抗生素试验结果，其中单一种抗生素试验完成即可单独发药敏报告，仪器操作全自动化，菌液充至试卡、试卡封口、试卡移动和测定、系统结果分析、中文报告打印、废卡处理，整个过程自动化完成，而国产全自动微生物鉴定及药敏分析系统基本上是半自动的仪器，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，我院为了满足新技术的发展，更好的为患者服务，需采购进口设备。

专家组论证意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采购的产品进行审核、论证，经讨论，形成如下意见：

详见附件专家论证意见扫描件

论证专家名单

其他需要公示的事项

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