云南省安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)、乳腺X线机”的公示
云南省安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)、乳腺X线机”的公示
安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)、乳腺X线机”。现将有关情况公示如下:
一、申请理由:
(一)项目基本情况:
本次安宁市医疗共同体X线计算机断层扫描仪等设备购置项目采购清单如下:
1、X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)1台,采购预算3000万元,配置在云南昆钢医院;
2、乳腺X线机1台,采购预算400万元;配置在云南昆钢医院;
3、X线计算机断层扫描仪(常规型CT)1台,采购预算300万元,配置在安宁市人民医院;
4、X线计算机断层扫描仪(车载型CT)1台,采购预算620万元,配置在安宁市人民医院;
5、数字化移动X光机1台,采购预算120万元,配置在云南昆钢医院;
6、数字化X光机1台,采购预算80万元,配置在安宁市连然社区卫生服务中心;
本项目金额合计4520万元,其中第3、第4种设备预算920万元拟使用财政性资金采购,其余设备3600万元拟使用医院自筹资金采购。经安宁市医共体组织院内专家论证,第3~6种医疗设备,国产产品在性能及服务方面已经能够满足临床要求,拟采购国产设备;第1~2种医疗设备国内产品与进口产品相比,在稳定性、扫描速度、图像清晰、软件功能、故障发生率等方面目前还存在一定差距,故申请进行进口产品专家论证,征求专家意见是否允许进口产品参与投标。本项目国产产品金额为1120万元,占24.8%;拟申请进口产品金额3400万元,占75.2%。
(二)原因阐述:
2017年9月29日,安宁市人民政府批准成立安宁市医疗共同体,是云南省成立较早的紧密型医共体。为了整合区域医疗资源,集中优势资源,做强做大各个学科,安宁市医共体设立了区域影像诊疗中心。安宁市医共体区域影像诊疗中心是一个集影像检查、诊断、介入治疗、教学、科研为一体的影像诊疗中心。中心以云南昆钢医院放射科为主体,是云南省级重点专科,下设安宁市人民医院及安宁市中医院两个分支机构,覆盖安宁6个乡镇卫生院、2个社区服务中心及2所民营医院。中心实行统一管理模式,设有常规放射与CT检查、介入放射诊疗、CT与MR检查报告书写审核等业务单元。安宁市医疗共同体区域影像诊断中心现共有5台CT,均为常规型CT(最好的一台为80排160层),其中使用年限6年以上的4台,设备老化,性能不断衰减,故障频发,维修成本高且困难,已不能满足临床医疗、教学及科研需要。
1、本次申请采购进口高端螺旋CT一台,申请理由为:
随着放疗技术的发展,对于放射检查更加精确的要求在逐步提高,相对于传统的CT,更新的技术可以带来更多临床信息,进一步优化患者的检查方案。新低剂量技术可以有效降低放疗患者在检查所受到的辐射,缩短检查时间,降低患者配合度,减少造影剂的使用量。新硬件的提升可以获得传统CT无法达到的软组织对比度和软组织的解剖成像精度,弥补了部分患者无法进行MRI检查的情况,如体内有金属植入物或幽闭恐惧症等。目前,新设备的新技术可以在进行放射检查的同时,无需患者多次反复检查,同时可开展一些新技术的科研项目研究,以提高检查效率及检查方案,提供对治疗方案更精准的评估。目前进口设备在以下方面优于国产设备:
(1)进口产品,具备较多的扫描方案,可以提供适合各种患者的检查方案;国产扫描方案较少,无法满足全部检查,如新生儿,儿童或老年患者;
(2)进口产品的转速较快,扫描速度快,可以实现双低检查,国产设备普遍无法到达45cm/s的扫描速度;
(3)进口产品的空间分辨率较高,图像更加精准,对于细生解剖结构的显示更清晰,国产产品基本无法满足较高的空间分辨率;
(4)进口产品具备较高空间分辨率的同时兼顾较高的密度分辨率,可以同时提供更清晰的软组织图像,国产设备基本无法同时满足;
(5)进口产品具备较新的技术,可以提供较多先进的科研方向及技术,国产设备目前还不具备较先进的科研平台。
(6)进口产品具备双能量能谱功能,可以提供更新的肿瘤治疗指导方案;目前国产设备还不具备该技术,也无法提供相应的科研。
2、本次申请购买进口乳腺X线机1台,申请理由为:
乳腺癌是妇女常见恶性肿瘤,且发病率有逐年增高的趋势,乳腺癌的发病率和死亡率已经跃居女性恶性肿瘤的第一位。乳腺癌的诊断金标准是乳腺钼/钨靶检查,该设备是用于乳腺疾病筛查、诊断、治疗项目的关键设备。由于乳腺摄影对分辨率的要求极高,对球管及平板的要求也大大高于普通数字摄影。能否清晰显示微钙化及微生病变细节的同时尽可能减少噪声?能否更直观的显示断层图像的病灶信息及分布、制定可视化的术前规划解决方案?可否保证高质量图像的同时尽可能降低剂量?是现在医院对乳腺机的基本要求。由于技术水平的限制,目前国产乳腺x线机厂商无自主生产乳腺球管及平板的能力,无法保证在低剂量下提供优质图像,增加误诊及漏诊发生率。而进口数字化乳腺X线机,不仅可以满足乳腺诊断精度的要求,同时由于放射剂量低,具备能谱减影成像技术、断层扫描技术,可提高乳腺疾病(特别是乳腺癌)的诊断符合率。一台性能良好的数字乳腺机,完善了医院对乳腺癌疾病的检查手段,更全面的对乳腺疾病进行诊断,避免漏诊和误诊,提高医院诊疗水平,对乳腺癌可早期发现、早期治疗,提高乳腺癌的检查水平非常重要。目前进口设备在以下方面优于国产设备:
(1)进口产品,具备较多的扫描方案,可以提供适合各种患者的检查方案;国产扫描方案较少,无法满足全部检查。
(2)进口产品的空间分辨率较高,图像更加精准,对于细生解剖结构的显示更清晰,国产产品基本无法满足较高的空间分辨率;
(3)进口产品具备较高空间分辨率的同时兼顾较高的密度分辨率,可以同时提供更清晰的软组织图像,国产设备基本无法同时满足;
(4)进口产品具备3D断层功能,可以提供更新的肿瘤治疗指导方案;目前国产设备还不具备该技术,也无法提供相应的科研
综上所述,以上2种医疗设备国产的同类设备在稳定性、扫描速度、图像清晰、软件功能、故障发生率等方面与进口设备相比目前还客观存在一定差距,在上述主要技术性能方面,国产产品目前还不能替代进口产品,为了提高安宁市医共体的医疗技术水平,更好的开展医疗、教学、科研工作、降低医疗风险,更好的为患者服务,特申请以上两种设备允许进口产品参与投标。
根据《政府采购进口产品管理办法》、《昆明市财政局关于市级单位采购进口产品有关事宜的通知》的要求,按照规定的程序,组织进行进口产品专家论证,根据专家组的论证结论决定以上两种设备是否允许进口产品参与投标。
二、专家论证意见:
设备名称 | 论证意见 |
X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT) | 一、技术专家意见: 安宁市医疗共同体拟采购的X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT),属于高端CT设备,目前国内同类产品与进口产品相比,进口同类产品有如下优势: ①扫描速度快,达到0.28秒/圈,国内产品仅0.37秒/圈,对心脏扫描有较大帮助,心率较高病人不易造成伪影;②图像分辨率高,图像较清晰,进口产品≥18 Lp/cm,国内产品≤13Lp/cm,对影像诊断时细小病灶,早期病变发现有较大帮助;③硬件配置方面,进口产品在探测器排数(≥256)、轴扫(≥512层),机架孔径(≥78cm),球管热容器(≥8.0MHV).焦点大小(三焦点以上动态变焦),目前国内同类产品在以上硬件配置上差距明显,并且进口CT具有双能量能谱功能,可以提供更新的肿瘤治疗指导方案,国产CT并无该技术,进口CT具备新技术,可提供先进的科研方向及技术,性能稳定,故障率低,使用寿命长,国产CT与之相比尚有一定差距,且不能替代进口产品所具有的技术及功能。 综上所述,目前国内同类产品在硬件配置、软件功能上、系统配置、图像质量以及工艺水平方面还未达到进口同类产品水平,国产产品目前还不能替代进口产品。为提高医院医、教、研水平,降低医疗风险,专家组一致建议可以采购全新进口产品。 二、法律专家意见: 安宁市医疗共同体拟采购的X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT),根据我国相关法律法规的相关规定,于2020年11月6日下午15:30举行专家论证会,现就法律意见发表如下: 1、经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定,可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口,但为保证国家利益、人民群众利益,法律法规禁止进口废的、旧的、二手的医疗仪器及器具,而本次拟采购设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品,且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第三类即鼓励发展的重点行业,系新型医用诊断医疗仪器设备,数字化医学影像产品及医疗信息技术大开发与应用的产品。 2、本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成,各专家从各自专业角度进行了详细的分析和讨论,程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》及相关法律规定,具有合法性、合规性。 综上,采购单位在资金允许的前提下,并能保证采购全新进口设备的基础上,建议采购单位可以采购进口的X线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)。 |
乳腺X线机 | 一、技术专家意见: 安宁市医疗共同体拟采购的乳腺X线机,采购方申请申购理由充分,客观合理,进口产品在产品质量稳定性、安全性、操控性等方面,具有以下优势: ①进口产品空间分辨率高,DQE≥70%@0.5LP/mm,图像清晰,对细微解剖结构显示更精细;②进口产品球管阳极为双靶面,图像细腻,具备AOP曝光技术,带有自动射野跟踪。根据不同病人自动选择靶面和滤过材料和KV·mAS具备3D断层功能,可根据更新的肿瘤治疗指导方案,能更好地满足各种乳腺摄影要求;③进口产品球管热容量>1000KHV,mA≥150mA,满足断层扫描时连续多次投照,针对同一乳腺成像时,一定的mAS越大,mA越大时则曝光时间越短,X线剂量越低,安全性越高;④进口产品具备较高空间分辨率的同时兼顾较高的密度分辨率,同时提供更清晰的软组织图像。 综上所述,国产同类产品与进口产品相比,在上述几个方面尚有一定的差距,且目前同类产品不能替代进口产品,专家组一致建议可以采购全新进口产品。 二、法律专家意见: 安宁市医疗共同体拟采购的乳腺X线机一台,根据我国相关法律法规的相关规定,于2020年11月6日下午15:30举行专家论证会,现就法律意见发表如下: 1、经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定,可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口,但为保证国家利益、人民群众利益,法律法规禁止进口废的、旧的、二手的医疗仪器及器具,而本次拟采购设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品,且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第三类即鼓励发展的重点行业,系新型医用诊断医疗仪器设备,数字化医学影像产品及医疗信息技术大开发与应用的产品。 2、本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成,各专家从各自专业角度进行了详细的分析和讨论,程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》及相关法律规定,具有合法性、合规性。 综上,采购单位在资金允许的前提下,并能保证采购全新进口设备的基础上,建议采购单位可以采购进口的乳腺X线机。 |
1、论证专家组名单:
序号 | 专家姓名 | 专家单位 | 职称 | 学历 |
1 | 钟建元 | 云南中医学院第二附属医院 | 高工 | 省人社厅 |
2 | 施家烈 | 昆明市儿童医院 | 高工 | 省人事厅 |
3 | 徐志荣 | 解放军昆明总医院 | 高工 | 解放军总政治部 |
4 | 习?平 | 昆明医科大学第一附属医院 | 高工 | 省人设厅 |
5 | 白韩秋 | 云南天外天律师事务所 | 律师 | 省司法厅 |
2、进口产品所属行业主管部门的意见:包括行业主管部门的名称、出具意见的时间及具体意见。
安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“Ⅹ线计算机断层扫描仪(高端螺旋CT)、乳腺Ⅹ线机”申请于2020年11月6日报安宁市卫生健康局审批,同意专家论证意见。
现予公示5个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。
另外,请异议方将书面异议函送一份至安宁市财政局(政府采购监管部门)备查。
(采购单位)地址:云南省安宁市金方街道望湖居民委员会钢河南路2号
(采购单位)联系电话: 丁美全137*****917
(采购单位名称):安宁市医疗共同体
2020年11月6日
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