采购人

（盖章）

泸州市江阳区妇幼保健院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

郑旭焱

泸州市中心血站

副主任技师

医学

陈庄

西南医科大学附属医院

副教授

医学

曾理

泸州市中医医院

高级

信息技术

余小林

四川大山律师事务所

专职律师

法学

陈静

泸州市中心血站

主任技师

医学

专

家

组

论

证

意

见

一、超声诊断仪 （1）（彩色多普勒超声诊断系统）

（一）采购需求

本次采购的超声诊断仪主要用于高标准胎儿产前超声系统筛查、胎儿心脏畸形筛查，包括对复杂的疑难疾病进行准确诊断和鉴别诊断，尤其能使我院在整个地区该领域的学术科研方面起到带头作用。因产前超声筛查属于高科技、高风险性工作，关系到优生优育、降低人口出生缺陷，因此，在超声仪器的配置上对设备硬件技术平台、图像质量及血流表现、应用功能及技术等方面的要求极高，为了提高诊断的精准性，保证医疗安全，避免医患纠纷，本次采购的设备需满足以下功能：1.配备最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头；2.配置最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头；3.所配阴道直肠三维探头3D和4D成像的最大扫描角度均须≥120度；4.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB；5.应具有一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术；6.应具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术。

（二）国内产品

1.腹部凸阵单晶体探头最高频率仅5.0MHz，且不具有同时满足最低1.0MHz最高6.0MHz单晶体探头的要求，对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足，影响诊断准确性；

2.腹部三维单晶体探头最高频率仅6.0MHz，在进行3D/4D超声检查时，亦无法提供更好的穿透力和分辨力，进而影响到四维超声诊断的准确性；

3.国产超声诊断仪所配阴道直肠三维探头的3D和4D成像最大扫描角度仅90度，在3D/4D子宫输卵管超声造影检查及3D/4D盆底超声成像时，对较复杂的个体及病灶无法完整显示组织信息，导致超声诊断漏诊甚至误诊的风险；

4.国产超声诊断仪屏幕显示可视可调动态范围仅150-180dB且逐级可调级差在5-10dB，获取诊断信息量有限，图像层次感及细节表现力不够，影响早期甚至早早期微小病灶的检出率；

5.不具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术，无法快速准确地为临床提供有效的标准化诊断信息，从而最大程度避免诊断误差。亦无法为超声科胎儿心脏超声教学培训规范化、标准化提供有效帮助；

6.不具有胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术，无法普及和开展胎儿染色体异常所致先天性畸形的早期筛查。

（三）进口产品

1.具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头；

2.具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头；

3.所配阴道直肠三维探头3D和4D成像的最大扫描角度≥120度；

4.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB；

5.具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术；

6.具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术。

结论：综上所述，国内相同设备其精度和配置不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前工作需要。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口超声诊断仪是十分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口超声诊断仪。

该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，建议购买进口超声诊断仪。

二、超声诊断仪 （2）（彩色多普勒超声诊断系统）

（一）采购需求

本次采购得超声诊断仪主要用于腹部、心脏、妇产、小器官、外周血管等全身的超声临床应用，以满足临床对于全身的筛查诊断需求，现申请新购超声诊断仪，需求如下：

1.随着人口老龄化，心脏病病人增多，许多病人都有心脏增大的表现，为了更好的显示整个心脏结构，要求心脏探头扫查角度大于110度。

2.拥有原始数据存储功能，可对回放的常规图像进行30种以上参数调节

3.支持组织多普勒成像技术，可以用颜色和频谱显示心肌的运动。并且，可用曲线对组织多普勒图像进行定量分析，同时进行8节段分析速度及同步性研究。

（二）国产产品

1.心脏探头扫查角度均小于100度，不满足采购需求

2.拥有原始数据存储功能，对回放的常规图像能进行20种参数调节，不满足采购需求

3.支持组织多普勒成像技术，可以用颜色和频谱显示心肌的运动。可用曲线对组织多普勒图像进行定量分析，进行6节段分析速度及同步性研究，不满足采购需求。

（三）进口产品

1.心脏探头扫查角度均大于110度，满足采购需求。

2.拥有原始数据存储功能，可对回放的常规图像进行30种以上参数调节，满足采购需求。

3.支持组织多普勒成像技术，可以用颜色和频谱显示心肌的运动。并且，可用曲线对组织多普勒图像进行定量分析，同时进行8节段分析速度及同步性研究，满足采购需求。

结论：综上所述，国内相同设备其精度和配置不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前工作需要。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口超声诊断仪是十分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口超声诊断仪。

该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，建议购买进口超声诊断仪。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

超声诊断仪（1）（彩色多普勒超声诊断系统）

2

2

超声诊断仪（2）（彩色多普勒超声诊断系统）

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：董先生 电话：****-*******

审核财政部门联系人：禹女士 电话:****-*******