采购人

太原市迎泽区卫生健康和体育局

采购项目所属项目名称

太原市迎泽区中心医院新址建设项目

采购项目名称及金额

血液净化设备采购项目(473.8万元)

项目组织单位

太原市迎泽区卫生健康和体育局

项目使用单位

太原市迎泽区中心医院

申请理由

口1中国境内无法获取：口2无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

论证专家

基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

王刚

男

主管技师

检验科

晋中市疾控中心

王加殷

男

高工

设备管理科

山西省第二人民医院

张耀

男

主任技师

设备管理科

山西医科大学第二医院

康文惠

女

高工

医学工程

山西省儿童医院

张清元

男

律师

法律

山西黄河律师事务所

拟采购采购进口产品情况

1、血液透析机：根据医院发展需要，为保障医疗安全，满足辖区内透析病人的需要，拟采购进口血液透析机。产品须满足肝素控制流量：0.1-10ml/h(调节率0.1ml/H)。超滤率:0.1-4.0Kg/h，精度:±1g/min，总超滤量的±1%。目前，国内同类产品不能完全满足以上技术要求，且该产品不属于国家禁止和限制进口类产品。故申请购买进口产品。

2、血液透析滤过机(双泵)：根据医院发展需要，为保障医疗安全，满足辖区内透析病人的需要，拟采购进口血液透析滤过机(双泵)。产品须满足肝素控制流量：0.1-10ml/h(调节率0.1ml/H)。超滤率:0.1-4.0Kg/h，精度:±1g/min，总超滤量的±1%;漏血监测器敏感度：0.5ml/min血液;目前，国内同类产品不能满足以上技术要求，且该产品不属于国家禁止和限制进口类产品。故申请购买进口产品。

3、体外除颤监护仪：根据临床工作需要拟购买的体外除颤监护仪须具备以下功能：充电时间：充电至200焦耳≤6秒，自动模式下输出能量精度：±10%，且放电次数：200焦耳≥50次;目前，国内同类产品不能全部满足以上技术要求，且该产品不属于国家禁止和限制进口类产品。故申请购买进口产品。

4、电子体重秤：根据医院的工作需要，本次采购的电子体重秤须能对接LIS系统，能满足科室信息化数据采集需求。目前，国内同类产品不能全部满足以上技术要求，且该产品不属于国家禁止和限制进口类产品。故申请购买进口产品。

专家论证情况及意见

1、王刚专家论证意见：项目单位拟采购血液透析机要求如下：肝素控制流量：0.1-10ml/h(调节率0.1ml/H)。超滤率:0.1-4.0Kg/h，精度:±1g/min，总超滤量的±1%，国内生产产品不能满足以上技术要求，同意购买进口产品。

根据项目单位实际工作需要拟采购血液透析滤过机要求如下：肝素控制流量：0.1-10ml/h(调节率0.1ml/H)。超滤率:0.1-4.0Kg/h，精度:±1g/min，漏血监测器敏感度：0.5ml/min血液;国内生产产品不能满足以上技术要求，同意购买进口产品。

根据临床工作需要，拟购买的体外除颤监护仪，参数要求如下：充电时间：充电至200焦耳≤6秒，国内生产产品不能满足以上技术要求，同意购买进口产品。

根据采购方的工作需要，本次拟采购的电子体重秤需能对接Lis系统，国产产品无法满足此要求，故同意购买进口产品。

2、王加殷专家论证意见：血液透析机，进口产品在主要性能指标方面，如肝素控制调节率0.1ml/H。超滤率精确度±1g/min，国产设备难以满足临床治疗。且国产设备的故障率高精确分辨漏血功能检测不准确。为保证医疗安全提高医疗质量，同意采购进口产品。

血液透析滤过机，进口产品的主要技术指标：肝素调节率0.1ml/H。超滤率精确度±1g/min，国产产品难以达到，另外在使用可靠性和自检功能方面，国产设备具有明显的不足。为了保障医疗安全，提高医疗质量。故同意购置进口血液透析滤过机。

体外除颤监护仪用于临床抢救危重病人和急诊患者首要是该设备的可靠性和稳定性。国产设备难以达到准确度充电至200焦耳≤6秒，且不具有可靠稳定，对临床抢救患者存在潜在危险。同意购买进口体外除颤监护仪。

该院拟购置的电子体重秤，重点考虑医院今后的信息化发展，要求具备该设备无缝接入医院的Lis系统，不再需要配置另外专用接口，国产设备无此类设备。同意购买进口电子体重秤。

3、张耀专家论证意见：血液透析机是肾科专业开展治疗的必要设备，目前国产产品存在流量控制不稳，滤过精确度不够，故障率偏高等问题，因此同意购置功能性能均良好，且性价比高的进口产品。

血液透析滤过机是涉及透析患者至关生命的治疗设备，对透析液滤过、肝素流量控制、液体量的精准度都有着极高的要求，目前国产产品在此方面的技术尚不成熟，因此同意购置进口产品。

体外除颤监护仪是急抢救生命支撑类设备，关乎人类生命的起死回生，该类设备对输出能量，放电次数频次等方面有着极高的要求，并且不允许出现经常性的故障发生，而国产产品目前无法满足这些要求，故同意购置性能稳定的进口产品。

目前国产产品基本都是以称量体重为主，由于开发技术原因，在智能化对接医疗机构的信息系统方面尚存在很大问题，因此同意购置适合医疗机构信息化系统的进口产品。

4、康文惠专家论证意见此设备血液透析机与同类国产设备相比，性能更稳定，流量控制、滤过精准度等参数控制更精确，故障率更低，因此同意购置功能，性能更优良的进口设备。

此进口设备血液透析滤过机与国产同类产品相比，性能更稳定，对透析液滤过、肝素流量控制、液体量的精准度控制更高，血液透析滤过机涉及患者生命的治疗设备，因此同意购置进口设备。

进口的体外除颤监护仪性能更稳定，故障率更低，满足充电时间等关键技术参数要求，质量安全可靠，对于抢救生命的医疗设备而言，同意购买进口设备。

进口的电子体重秤性能更稳定，精确度，重复性等都优于国产设备，而且能够智能化对接医院信息化系统，因此同意购买进口设备。

5、张清元：本次专家论证情况属实，论证结果真实，合法、有效，论证的产品不是国家禁止或限制进口的产品，不违反政府采购法及相关法律、法规。

其他

无

拟采购进口产品清单

序号

采购品名

数量(套)

单价(万元)

总价(万元)

备注

1

血液透析机

10

16.9

169

2

血液透析滤过机(双泵)

10

28.5

285

3

体外除颤监护仪

1

8

8

4

电子体重秤

1

11.8

11.8