关于无锡市疾病预防控制中心采购进口医疗设备专家论证意见公示

关于无锡市疾病预防控制中心采购进口医疗设备专家论证意见公示


一、申请理由

1、设备名称:荧光定量PCR分析仪

申请科室:病媒生物部

本次申请的荧光定量PCR分析仪总体上应具有:通量高、灵敏度高、精确性好、检测快速、多功能软件应用、操作方便等特点。功能上需具备:配备384模块;96孔40个PCR反应循环小于1小时;升温4.8℃/秒,降温2.5℃/秒,使用普通的模块及完全开放的试剂即可实现该反应时间等。国产产品无法全面满足上述要求,故申请购买进口设备。

2、设备名称:核酸提取仪

申请科室:微生物检验部

本设备用于新冠肺炎等重点传染病监测和能力建设项目,用于拓展单位新冠核酸检测能力。高通量全自动核酸提取仪以其相对于传统的提取病毒核酸具有专业、可靠、高速、无污染、使用便捷安全等特点。设备单次提取通量96个样本;预装抽屉式核酸纯化试剂盒,上机前期操作极短少于5分钟,单次运行1小时内完成96个样本的自动提取纯化;设备采用双机械臂,添加试剂和添加样品分别使用不同的移液臂,避免交叉污染。设备具有液体监测功能,具有废液收集和废弃耗材收集装置,确保生物安全。设备配置有制热模块和制冷模块,制热模块提高产物洗脱效率;制冷模块可防止产物降解;设备提取重复度达99.9%以上。国产产品在功能上无法全部覆盖上述功能,建议采购进口产品。

3、设备名称:细菌全基因组测序仪(含建库仪)

申请科室:微生物检验部

本设备用于新冠肺炎等重点传染病监测和能力建设项目,提升国家致病菌识别网为基础的细菌性传染病疫情的监测与能力提升工作。可进行细菌全基因组测序、病毒全基因组测序、新冠病毒检测、未知病原鉴定、宏基因组学(16S rRNA测序)、De novo 测序、mRNA测序、基于标签的基因表达、小RNA测序等实验任务。设备应能在读长达600个碱基时,单次测序通量可以达到15Gb;并满足以Q30作为原始数据质量评估标准,即错误率低于0.1%,在序列片段 :50bp时满足Q30>90%;150bp时满足Q30>85%;300bp时满足Q30>80%;600bp时满足Q30>70%;生物分析软件软件的NGS 模块功能覆盖面广,包括重测序,序列比对,变异分析,ChIP-seq 转录因子分析,ChIP-seq 组蛋白插件,亚硫酸氢盐测序,宏基因组和病原体分析等。国产产品在功能上无法全部覆盖上述功能,建议采购进口产品。

二、专家论证意见:

无锡市疾病预防控制中心检测实验室为国家致病菌识别网的网络实验室及细菌性传染病的分子分型监测网络实验室(PulseNet China),该实验室同时被指定为本地区新冠肺炎疑似病例确诊检测实验室,责任重大。根据《关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设中央补助资金的通知》(锡财社[2020]49号)要求,本次资金投入旨在全方位提升实验室能力建设,所配备设备要功能齐全、性能可靠、检测准确,有助于快速实施疫情处置中的病原检测,精准开展细菌全基因组测序及实验室室间比对和溯源,具备“一锤定音”的检测能力。由于国产设备性能指标达不到检测工作需求,只能购置进口设备。故建议购置进口产品。

三、论证专家、律师:

姓名

单位

职称

张志斌

无锡市中医医院

主任技师

黄红宇

无锡市第二人民医院

主任技师

胡志刚

无锡市人民医院

主任技师

邹健

无锡市人民医院

研究员

谢婷

江苏金汇人律师事务所

专职律师

现将以上情况公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系,逾期提出的异议将不再受理。

采购单位:无锡市疾病预防控制中心

联系人:郦文华

联系电话:****-********

财政部门联系人:曹老师

联系电话:0510-********,传真:0510-********

无锡市疾病预防控制中心

2020年11月13日

 

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 医疗设备 疾病预防控制

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