系统发布时间：2020-11-13 16:21

一、采购人:成都市妇女儿童中心医院

二、拟采购进口产品名称:全自动清洗机、低温等离子过氧化氢灭菌器

三、拟采购进口产品所属项目预算:270万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

采购人拟购买的

一、全自动清洗机

主要用于：手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、硬性内窥镜、导管、呼吸气囊、内窥镜手术器械控制系统等可重复使用物品进行机械的清洗、消毒和干燥；

主要技术参数指标要求：

1、符合清洗消毒器专项标准ISO 15883标准；

2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长；

3、清洗消毒机泵水量≥900升/分钟，保证清洗质量；

4、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。

5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量。

目前国内同类产品：

1、不满足ISO15883标准，清洗质量无法保证；

2、不满足清洗内窥镜手术器械控制系统附件的条件；

3、腔体采用304不锈钢；易腐蚀，使用寿命短，故障率高。

4、清洗消毒机泵水量≤700升/分钟，清洗质量无法保证；

5、无数字流量泵，都使用机械蠕动泵，计量不准，影响清洗质量。

6、不具备动态节水功能，液体消耗大。

以上存在差距使用后可能会导致清洗消毒质量不合格。

进口同类产品：

1、符合清洗消毒器专项标准ISO 15883标准；

2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长；

3、清洗消毒机泵水量≥900升/分钟，保证清洗质量；

4、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。

5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量，减少日后使用成本；

6、能针对内窥镜手术器械控制系统的清洗消毒解决方案，每循环批次可处理≥12个内窥镜手术器械控制系统。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、低温等离子过氧化氢灭菌器：

主要用于：

1、常用医疗器械Olympus、Storz、Stryker、内窥镜手术器械控制系统等品牌器械灭菌，包括眼科器械；

2、复用精密器械灭菌，需要过氧化氢几乎无残留才能保证器械、患者及操作人员的安全。因此需要采用过氧化氢低频等离子技术解析残余过氧化氢。

主要技术参数指标要求：

1、可提供常用医疗器械生产商内窥镜手术器械控制系统、Olympus、Storz、Stryker等器械兼容认证，并且能灭菌眼科器械；

2、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰。

目前国内同类产品：

1、只能对部分软硬式内镜灭菌兼容，兼容性不全面；

2、采用高频等离子发生器，不能彻底有效解析过氧化氢，同时设备使用不稳定。过氧化氢残留会腐蚀精密器械，降低器械使用寿命、残留过氧化氢会引发患者伤口感染及影响操作人员健康。

进口同类产品：

1、可以提供常用医疗器械生产商内窥镜手术器械控制系统、Olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告，并且能灭菌眼科器械；符合行业规范必须遵循器械厂家说明书来选择灭菌方式的要求。

2、采用过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰；可以充分有效解析残余过氧化氢，真正做到几乎没有过氧化氢残留，保护器械、患者和操作人员安全。设备使用稳定，使用寿命长。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人 联系人：刘老师 电话: ***-********

财政部门联系人：唐老师 电话：***-********

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