天水市疾病预防控制中心2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设采购项目，本次拟采购的医疗设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现将产品的论证进行公示。

一、采购人：天水市疾病预防控制中心

二、项目名称：天水市疾病预防控制中心2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设采购项目

三、采购预算：项目总预算869.02万元（本次采购进口设备315万元）

四、采购内容：实时荧光PCR仪、PCR体系构建系统、全自动血培养仪、荧光偏振仪、全自动微生物鉴定和药敏检测仪、二氧化碳培养箱、生物解剖镜、三目生物解剖镜带成像系统。

五、申请采购进口产品的理由：

本次采购所需产品经调研、比较，国内同类仪器在技术指标上与进口仪器相比，精度、稳定性、灵敏性、安全性等方面有一定差距，且进口产品技术成熟，产品性能优越，耐用性及可操作性好，在国内拥有完备的售后服务系统，综合考虑所需仪器的参数、性能、价格及售后服务等，国内产品暂无法达到进口产品的性能指标要求，不能满足实验室检测工作的需求,因此需要采购进口设备。

六、专家论证意见：

专家1 王世禄

实时荧光扩增仪：拟采购的实时荧光扩增仪，要求样品通量：96个样本/次，可自行更换并升级至384模块，自行手动更换后无需校准，无需ROX等被动染料校正，熔解曲线温度分辨率：0.01 ℃，熔解曲线数据采集频率：每摄氏度采集最多可达100个数据。对温度的稳定性、均一性、光路的稳定性高、技术先进、性能稳定、检测结果准确率高等。目前，国内产品还难以同时满足上述要求，可采购进口设备满足实际工作的正常开展。

PCR体系构建系统：可实现重复分液，变量分液，梯度稀释，孔板复制，孔板重新规划，高重复性。根据采购方的要求，对市场上PCR体系构建系统进行了对比分析，因进口全自动体系构建系统，使用动态液面感应功能移液可确保移液精度，且内置紫外灯、预装 EPA过滤多避免气溶胶结果，确保结果不受干扰。 故建议采购进口产品。

血培养仪：主要用于样品中微生物的无菌快速检测等，可大大提高检测效率及检测准确性，是应急检测初期快筛样品并保证生物安全的必备仪器。要求：检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测。大于等于16种运算法则，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性。因该设备温度控制严格，培养环境要求严苛，国内少见有成熟产品出现，均被欧美等国家垄断且技术成熟，为保证检测结果的准确性，可采购进口产品。

荧光偏振仪：其功能主要包括荧光检测、荧光偏振检测，以及基于此基础上的软件支撑，使荧光偏振方法的定量计算与ROC曲线的获取。国产荧光偏振仪在硬件支撑、软件算法功能、荧光偏振检测水平尚可，但不足以满足荧光偏振检测实验的需求，而同时具备多种功能于一体的荧光偏振仪在市场上尚无稳定可靠的商品化产品。采购方要求的技术参数较高，荧光偏振检测灵敏度≤1.2 mP @ 1 nM 荧光素；温度控制范围在室温 +4℃ 至 45℃；在 37°C时温度均一性≤±0.3℃，建议选用检测功能更丰富、数据的稳定性更好、检测灵敏度更高的进口仪器设备。

全自动微生物鉴定和药敏检测仪：该系统为全自动细菌鉴定的检测系统，细菌鉴定采用比色和荧光法原理，药敏采用比浊和氧化还原原理。是一种能快速进行微生物鉴定及其对药物敏感性测试的仪器，进口产品具有效率快，准确性高等优势，建议采购进口设备满足实际工作的需要。

二氧化碳培养箱：二氧化碳培养箱作为精密培养设备，长期以来要求CO2浓度、温度、控制精度高，误差小，以往在用CO2浓度传感技术控制比较出色的是国外的进口产品，国内二氧化碳细胞培养箱技术也逐渐成熟起来了，但还不能完全满足采购方的需求。因进口的二氧化碳培养箱，性能稳定耐用，使用寿命长，故障率低，使用成本低，温度准确度高、精密度高、重复性好等特点，建议购买进口二氧化碳培养箱。

生物解剖镜：该仪器主要用于动物、植物、卵细胞、胚胎标本的观察，需具有连续变焦镜体，伽利略左右光轴平行式变焦系统；可变焦比为1:7（0.8X-5.6X时）；三目镜筒瞳间距调节范围为50-75mm，备有目镜固定钮，视场数≥22等。因采购方要求较高，国内产品在技术上尚不能完全满足采购方需求，建议购买进口设备。

三目生物解剖镜：三目生物解剖镜属于高精度光学镜片的多重组合设备，进口仪器匹配了国际领先的伽利略左右光轴平行式变焦系统，该系统采用光路无差异、平行的两束光，能够大幅提高图像的可视性。其在色彩真实性、分辨率、3D图像畸变指标上更优，可变焦比≥10: 1，变焦范围6.3X－63X；三目镜筒瞳间距调节范围为50-75mm，备有目镜固定钮，视场数≥22，国内同类产品参数明显低于进口设备，不能满足日常大量镜检工作，建议采购进口设备。

专家2 余水花

实时荧光扩增仪：根据采购方要求的技术参数，对进口设备和国产设备进行了比较，进口设备具有以下优点：检测通道多，软件功能丰富，有较好分辨率和稳定性，灵敏度高，检测准确度高。出现交叉污染的机会小且检测速度快，故建议购置进口产品。

PCR体系构建系统：对于疾控系统，结果的精确诊断尤为重要，如果PCR体系构建系统精确性高，可以最大程度地避免假阳性和假阴性结果的误判，因国内同类产品的重复性、精度和样品的安全性达不到实验需求，故建议购买进口产品。

血培养仪：根据采购方的需求，查阅相关资料，进口品牌能检测临床上常见的各种标本类型和不同病人的微生物。阳性检出率更高，准确性更高，不容易漏检。进口品牌一般可以进行模块化扩容，国产品牌需要重新购买新仪器。故建议购置进口产品。

荧光偏振检测仪：采购方要求产品孔板上下均有温控功能模块，孔板上下可设置差异温度，可有效防止蒸发或凝集，避免边缘效应；检测速度：≤96孔: 12 秒；≤384孔: 23秒；具有中文版本软件。软件集仪器控制、荧光偏振数据分析及报告生成等功能于一体。因技术要求较高，国产荧光偏振仪发展较晚，在硬件支撑、软件算法功能、荧光偏振检测水平上与进口产品有一定的差距，故建议采购进口产品。

全自动微生物鉴定和药敏检测仪：采购产品要求用户在任何时间进入系统进行样品的装载和卸载时不会影响到其它仍在进程中的样品。检测完成后，可以再将新的样品放入立刻检测，各个样品结果和检测相互不影响。生化鉴定卡具有50个以上带有生化试剂的生化反应孔,卡片所含底物在测试过程中可产生不同的颜色和浊度的变化，无需额外附加试剂。可以提供鉴定和药敏复合板条，及单独的鉴定板条、药敏板条，并具有136孔药敏板；可存储过往十万份以上检测数据，并可进行统计分析。根据参数要求查阅相关资料，进口产品完全满足上述要求，且进口产品在快速、准确、方便、安全、经济等诸多方面均优于国产产品，建议采购进口设备满足实际工作的需要。

二氧化碳培养箱：采购方拟采购的产品要求：可实现180℃自动干热灭菌；防冷凝加湿系统，可直接杜绝高湿度情况下的内腔无附着冷凝水；采用IR红外CO2浓度探头，零漂移，精准度比TC热导传感器更高；独特的文丘里原理气体预混进气系统，提前混合气体，保证箱体内部CO2浓度高度均匀，长期稳定，无漂移等。因国内产品不能完全满足采购方需求，故建议采购进口设备以满足采购方需求。

生物解剖镜：根据采购方要求，查阅相关资料，进口产品具有LED反射/透射照明底座；LED寿命平均≥6000小时；使用寿命长；国内产品不耐用，最多使用2－3年以后，调焦机构出现自然重力下垂，需要更换，增加采购成本：故建议采购进口设备。

三目生物解剖镜：进口产品采用具有明显优势的高精度平场体视专用目镜，可以在消除透镜成像中产生的色差的同时，保证观察的整体视野内有舒适的平场效果，避免产生“球面效应”，从而避免在影响细节分辨率的同时造成使用者的眩晕和不适。所有光学镜片表面均覆盖了进口防霉涂层，可以抑制霉菌生长，保障多年的使用观察效果。国内同类产品参数明显低于进口设备，不能满足日常大量镜检工作，可采购进口设备。

专家3 段宝霞

实时荧光扩增仪：采购单位拟采购的实时荧光扩增仪是病毒检测的核心设备，要求具有定性定量（绝对定量、相对定量）、自动报告熔解温度、自动报告基因分型结果、高分辨率熔解曲线分析等功能，配套的运行和结果分析软件，能够针对观察到的扩增情况随时增加循环数目，实时动态监测，扩增和检测同时进行。该仪器进口设备能完全满足采购方的要求，且其技术先进，质量可靠，故障率低，故建议采购进口产品，以满足疾控工作需求。

PCR体系构建系统：进口产品具有全自动化高精度机械臂控制移液，可自由方便地调节。移液角度和TIP头浸入深度总是保持一致，进一步提高了移液的准确性。动态液面感应功能的精确性让终点性PCR及定量PCR检测实验结果具有好的重性，可让不同人员的操作或不同实验室具有高度的可比性。而国内同类产品的重复性、精度和样品的安性达不到实验需求，可采购进口产品满足采购方的需求。

血培养仪：该产品进口血培养仪品牌发展超过60年。国内血培养品牌发展十多年，技术不成熟。国内市场进口品牌占有率超过90％，用户认可度高。在技术层面上，进口品牌对于耗材种类的研究更深入，采用吸附抗生素物质，能力突出，阳性计算法则全面。无论在性能的可靠性、安全性还是在质控报告、设备耐用性方面，进口产品均有明显优势，因此认为该采购单位的申请理由充分、合理、可行。

荧光偏振检测仪：进口荧光偏振检测仪具备荧光偏振检测灵敏度高、荧光偏振波长范围宽等优点,宜采购进口设备满足实际工作的需要。

全自动微生物鉴定和药敏检测仪：进口产品具有自动加样系统，通过重力加样仓，把样品自动加入到鉴定试剂中，无需手工操作，避免感染操作人员和污染环境；能够具有完全密封的实验耗材，保证生物安全性；自动化数据读取系统；能提供快速及准确侦测，增强微生物生长速率，可以尽早检出，提高工作效率，建议采购进口设备满足实际工作的需要。

二氧化碳培养箱：进口机型硬件配件性能稳定，保温性能好，具有卓越的空气过滤效果，使用寿命长，故障率低，有效保证培养细胞组织样品的安全性，具备完善安全保护系统，使实验室技术人员使用更加方便和安心。可采购进口产品满足采购方需求。

生物解剖镜：进口产品观察调焦精度较高，可达到0.3mm左右；产品具备高耐用性，至少可以使用10年。国内同类产品观察调焦精度比较低，一般在1mm左右，使在观察细微结构时非常困难，因此认为该采购单位的申请理由充分、合理、可行。

三目生物解剖镜：参照采购方需求，查阅相关资料，进口设备照明系统及光源稳定性明显优于国产同类产品。耐用度好，性价比高。国产设备不能达到参数要求，因此认为该采购单位的申请理由充分、合理、可行。

专家4 王强

实时荧光扩增仪：采购方拟采购的实时荧光扩增仪技术参数：全固定光路设计，无移动机械部件：激发光源与检测系统在工作中无需移动，保证系统稳定性，所有样本同时检测，同时激发并采集数据，孔间无时间差等，查阅相关资料进行对比，进口设备较国内产品具备性能稳定、精准度高、检测结果可信度高、质量稳定可靠等优点，故建议采购单位重点考察进口设备。

PCR体系构建系统：核酸浓度标准化和PCR体系构建是PCR检测的前提及结果准确性的保障，其中精确性和高重复性是最关键实验因素。体系构建系统落后，会影响实验的重复性和准确性，以致影响后续分析的可靠性和准确性，尤其对于疾控系统，结果的精确诊断尤为重要，可以最大程度地避免假阳性和假阴性结果的误判。因国产同类产品多为结核检测专用，项目扩展性较差，设备利用率低；国产同类产品均须在标准PCR实验室不同分区完成不同实验环节，对实验室及操作人员要求很高，不能保证良好的生物安全性，故建议采购进口产品。

血培养仪：采购人拟采购的全自动血培养仪要求：1、可检测血液及体液标本。2、检测菌种种类包括需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌。3、配备多种培养瓶（包括标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能。4、可根据实际工作要求扩充能量等，据了解，目前国产设备还不能完全同时满足上述要求，为保证工作的顺利进行，可采购进口产品。

荧光偏振检测仪：拟采购的设备要求孔板上下均有温控功能模块，孔板上下可设置差异温度，可有效防止蒸发或凝集，避免边缘效应；具有线性、轨道、双轨道振荡；探头高度可在0-16mm范围内进行全自动扫描调整，进口设备完全满足上述要求，且进口荧光偏振检测仪具备高灵敏性、双轨道振荡、温度均一性高等优点,国内设备与进口产品相比较有一定的差距，建议采购进口设备满足实际工作的需要。

全自动微生物鉴定和药敏检测仪：拟采购的产品要求：通过重力加样仓，把样品自动加入到鉴定试剂中，无需手工操作，避免感染操作人员和污染环境；细菌培养、生化鉴定和药敏试验在检测过程中处于同一密闭状态，减少样品污染的风险。因进口全自动微生物鉴定和药敏检测仪自动化水平较高，基本能够实现加样、培养、读数自动化操作。国产设备在技术性能和可靠性等方面暂时无法满足检验检测工作要求，为提高分析结果的准确性和工作效率，建议采购进口设备。

二氧化碳培养箱：二氧化碳培养箱的其可靠性、污染物的控制和使用方便以及稳定的CO2水平、温度、相对湿度是考察CO2培养箱的主要技术特点。综合比较进口机型具有以下优点：硬件配件性能稳定，功能强大，使用寿命长，稳定性好，故障率极低，故建议采购进口产品。

生物解剖镜：进口解剖镜具有复消色差物镜：数值孔径≥0.1；工作距离≥80mm；目镜10X，视场数≥22；防霉装置；国产生物解剖镜与进口产品尚有一定的差距，为保证观察的准确性，可采购进口产品。

三目生物解剖镜：该进口产品应用伽利略左右光轴平行式变焦系统，是目前优秀的显微观察成像的实用仪器设备，采用光路无差异、平行的两束光，能够大幅提高图像的可视性，增大了工作量和工作范围，其平场目镜显微镜效果好，清晰度高，国产同类产品无法达到相关要求，可采购进口设备满足采购方的需求。

专家5 王晓

该采购项目所涉产品符合国家相关法律规定，同时该产品不属于限制或禁止进口产品，不违背国家产品政策要求，建议在采购过程中注意在采购、招标方法、程序等环节严格按《政府采购法》等相关规定办理，并保证产品的质量等级。

七、此次采购进行论证的专业人员信息：

八、公示期限：自本公示发布之日起5个工作日。

九、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至天水市财政局政府采购办公室，并同时抄送采购人。

十、项目联系人：

采购人：天水市疾病预防控制中心

地址：天水市秦州区藉河北路8号

联系人：强琦

联系电话：****-*******

监督单位：天水市财政局政府采购办公室

电话：****-*******

2020年11月15日