申请单位：南京市疾病预防控制中心

设备名称：多病原检测系统、凝胶成像系统、三代测序系统、核酸定量分析系统等

专家论证意见：

一、多病原检测系统，我中心每年需要进行大量的核酸检测实验，为了提高核酸检测和病原筛查能力，需要多病原核酸荧光检测系统，进行多病原筛查应急检测工作，目前国内自主PCR检测设备仍处于起步阶段，尚不具备检测多重病原检测应用的能力；设备均处于上市初期，设备检测的稳定性和均一性均不能满足本单位的工作需求。专家一致认为：国内目前尚无基于多重荧光PCR微流体芯片的检测系统，同意购买进口多病原核酸荧光检测系统。

二、三代测序系统，可以实现对DNA和RNA分子的高通量、单分子、实时测序。进口三代测序系统无需PCR扩增即可进行单分子实时测序，测序读长长、建库简单，其数据分析工作站性能稳定高效，满足测序仪的实时测序要求，实现Nanopore数据的快速分析。专家一致认为：进口三代测序系统使用简单、快速，是未知病原鉴定和溯源重要工具，鉴于国内目前尚无成熟三代测序产品，建议购置进口设备。

三、核酸定量分析系统，用于检测核酸样品质控、二代测序文库质控、三代测充大片段分析，多重PCR产物分析、基因检测、微卫星（SSR、STR、MSI）等高分辨率分析。目前国内没有同类的自动化分析的高分辨率、高灵敏度的产品，无法满足现阶段实验室的需要。低分辨率和低灵敏度的产品易造成检测不准确，导致实验无法正常进行。进口设备该类产品检测灵敏度高，分辨率高，全自动分析，免去手工操作，缩短实验过程，减少人为误差，使样本纯化和分析的工作流程更流畅，使核酸分析应用更高效、快速。经专家组讨论一致同意购买进口产品。

四、全自动药敏检测系统，目前我中心承担着国家致病菌识别网和国家食品安全风险评估中心食源性治病菌药敏监测的工作。全自动药敏检测系统通过药敏板孵育、识别和判读，进口仪器可检测药敏种类齐全，可提供定制药敏板且可供选择的抗生素种类较多，满足国家食品安全风险评估中心、致病菌识别网方案，而国产仪器在国内应用客户较少，且性能稳定性及检测灵敏度较进口产品低。专家一致认为：国产品牌要性能稳定性、检测灵敏度等方法无法满足实验需求，同意购买进口品牌。

五、荧光定量PCR仪，为快速的实验室检测，更短的时间内找出致病原，高效应对各种突发公共卫生事件，需购置一台快速荧光定量PCR。该设备需要达到：升降温速度快，模块平均温控速率：6.7 ℃/s， 40分钟之内完成一个荧光定量PCR实验；支持同时检测96和384个样品，仪器温度均一性（Tm）: ±0.1℃；检测精密度≤1.5倍拷贝数差异，置信度≥99.8%；激发滤光片与检测滤光片可自由组合，提供20种以上不同的组合的检测模式，目前国内的品牌无法达到。为满足疾控应急检测及科研工作的需要及综合以上几个重要的技术参数和性能的比较，且拟采购的设备不属于国家限制进口及禁止进口的类别，专家一致认为：国产品牌无法满足滤光片自由组合，提供20种以上不同组合的检测模式，无法满足检测要求，同意购买进口产品。

六、脉冲场凝胶电泳仪，主要用于食物中毒和感染性腹泻等细菌分子分型检测和数据分析，数据能与国家省级网络实验室对接，有助于传染源的追踪溯源。在工作开展中需要满足可以任意调节电泳角度，方便大片段的核酸片段分离。国产脉冲场电泳设备无法完全满足相关的使用需求，无法完整的分离出核酸片段，检测的分辨率较低，图像不能直接被软件处理，因此必须要购买进口脉冲场设备以满足。专家一致认为：该设备进口品牌市场占有率高，且性能稳定，国产品牌不能替代，建议购置进口品牌。

七、凝胶成像系统，该系统用于蛋白质、核酸、多肽、氨基酸、多聚氨基酸等其他生物分子的分离纯化结果作定性分析，在工作开展中凝胶成像分析需要满足平场校正功能、一键自动完成图像采集、数据分析和报告生成功能、无需人为干预，结果可靠。而国产成像设备无平场功能，设备过度曝光，成像识别率低，无法满足实验室相关使用需求，专家一致认为：同意购买进口品牌。

八、全自动酶免仪，我中心承担着全市HIV筛查实验室上送阳性样本的复检工作，工作量大，人员短缺，全自动多功能酶免工作站集孵育器、酶标仪、分配器、洗板机及摇床为一体，进行全自动操作，无需人工干预。我中心生物安全实验室备案的实验室面积有限，需要一台小巧且实用性满足需求的仪器，但国产设备体积太大，无法配置于生物安全备案的HIV实验室内，经专家组讨论一致同意购买进口品牌。

九、高通量测序数据分析系统，该系统是一个融合高通量测序及数据分析的系统，能够显著改善临床和公共卫生应对疫情爆发、病原体鉴定的能力，使得病原体的全基因组快速被获得；且通过数据分析对微生物群落中的微生物种类和功能进行鉴定并比较，同时允许研究人员在流行病学样本信息的背景下构建疫情爆发图谱。国内的测序分析技术刚刚起步，目前国内的测序软件使用操作繁琐，平台兼容性较差，且功能单一，无法满足生信分析日益增长的需要。而进口测序分析软件强化于微生物序列应用、兼容性强、扩展性强，操作界面友好，流程稳定，能高效准确地对基因组进行分析方便准确，为在公共卫生应急检测和课题研究方面发挥重要作用，建议购买进口高通量测序数据分析系统。

十、相差显微镜，我中心承担病媒生物监测和培训工作，进口相差显微镜具有无限远校正光学系统，同时光路中除色差校正外还有反差的校正，校正范围涵盖紫外到红外全波段；具有灯光强度指示灯；提供明视场照明；可调节目镜筒。专家组讨论认为国产品牌功能不能满足检验、培训及科研的需求进口品牌市场占有率高且性能全面，建议购置进口产品。

十一、手动微量点滴仪，用于开展病媒生物抗药性监测工作，检测工作需要功能齐全、技术先进、检测准确、可靠耐用，进口设备具有多个点滴量、不含铁的材料构成可供选择，国内品牌不能同时达到以上各项性能，难以满足检验、培训及科研的需求，经专家组讨论一致建议购置进口产品。

特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 2020年11月25日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人：仇卉 联系电话：***-********

传真：***-********

南京市财政局政府采购管理处

2020年11月16日