中国医科大学第一临床学院腹腔镜手术模拟训练系统采购采购公告
中国医科大学第一临床学院腹腔镜手术模拟训练系统采购采购公告
（中国医科大学第一临床学院腹腔镜手术模拟训练系统采购）招标公告
项目概况
中国医科大学第一临床学院腹腔镜手术模拟训练系统采购招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2020-12-17 10:00（北京时间）前递交投标文件。
一、技术要求
详细参数：
主要功能和用途：模拟临床腹腔镜手术技能及术种，用于医学生、住院医师和专科医师
功能要求：
1.提供腹腔镜手术技能训练、FLS必要技能训练、缝合打结训练、普外科手术训练、妇科手术训练、胸外科手术训练、泌尿外科手术训练等。
2. 标准课程不少于20套，课程必须为设备内置课程，由专业医学协会或医院培训中心开发。至少包含以下培训课程内容：住院医师外科技能培训、腹腔镜必要技能培训、肥胖病学治疗培训、护士安全护理培训、腹腔镜下妇科手术培训。(投标人须提供课程的名称、出处及在设备上展示的实景图片。)
3.要求系统具备3D解剖模式视图，解剖教学部位应包含：结肠部分、阑尾、肺叶、子宫、阴道及附件、卵巢、输卵管等妇科重要人体组织。
4.训练完成后，提供评估报告，评估报告至少需包含以下内容：
4.1 操作记录，包括用时、器械选择、并发症发生次数、器械安全系数等。
4.2 报告显示学员学习曲线图。
4.3 评估基准表：重点评估参数下，系统生成分析图表直观显示学员的操作是否可以满足导师所设置的考核标准，重点参数包括但不限于手术用时、手术路径、手术精准率等。
训练内容：
1腹腔镜基础操作技巧训练模块
至少包含以下7项训练任务：0°镜头操作、30°镜头操作、双手协调基础训练、钛夹钳夹闭训练、鸭嘴钳和钛夹钳合作夹持和夹闭训练、双手合作移动定位训练、双手合作剪切训练。要求提供可移动物体追踪训练。
2 必要技巧训练模块
2.1具有针对腹腔镜基本操作技巧专设的技能训练模块；
2.2要求至少包含钳夹、剪切、套扎3个独立训练任务。
3 基本缝合训练模块
3.1要求提供半结、方结、结扎结、外科结、连续缝合、间断缝合训练内容；
3.2提供教学视频；
3.3提供虚拟导师可视化符号指导功能对学员操作进行指导。
4高级缝合训练模块
4.1反手缝合法、褥式缝合法、曲线缝合训练内容；
4.2倾斜面缝合法，提供斜面缝合皮肤，要求学员进行斜面缝合，适用于胃底折叠术中固定隔肌裂孔；
4.3吻合术训练：适用于胃旁路手术等消化道系统手术；
4.4上平面缝合训练适用于疝气修复手术以及子宫切除手术，要求在一个悬空的组织平面上进行缝合操作技术训练；
4.5六边缝合线缝合技术训练；
4.5.1适用于尿道膀胱吻合术以及肾盂成形术，要求在一个虚拟六边形凹槽进行缝合技术训；
4.5.2 操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数包括：装针总时间、缝针总次数、缝合线与缝线平角程90度的缝针数、缝合针与缝线平角成角在60度至90度之间的缝针数、针脚总数等。
5.腹腔镜胆囊切除术—分步训练模块
5.1具备独立的胆囊切除术手术分步训练模块，本模块下需具备不少于4项独立训练任务，训练任务必须包含夹持和切割、双手夹持和切割训练、分离胆囊管和胆囊动脉及胆囊分离。
5.2要求提供可视化符号指导功能，通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向。
6胆囊切除术全流程训练模块
6.1 独立的胆囊切除术全流程训练模块，能够模拟临床胆囊切除术完整步骤，提供不少于6个独立训练任务。
6.2可模拟迷走胆管、胆囊动脉短小等临床难度较大的病例。
6.3在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因。
7.妇科手术模块
7.1≧7个独立训练任务，训练任务内容需至少包含：
1、输卵管结扎
2、右侧峡部异位妊娠手术训练
3、左侧峡部异位妊娠手术训练
4、小壶腹部异位妊娠手术训练
5、结扎失败后异位妊娠破裂手术训练
6、壶腹部异位妊娠破裂
7、预防性卵巢切除术
7.2提供不少于10个教学指导视频，包括清除腹腔积血、卵巢造口术加压素注射、输卵管探查、做输卵管造口术切口、挤出受孕产物、分离异位妊娠、使用腹腔镜内袋切除受孕产物、暴露输尿管、切断骨盆漏斗韧带、输卵管结扎术。
7.3 可模拟≧9种手术器械，包括抬宮器、腹腔内置袋、Filshie钛夹、解剖针、注射针、超声刀、电钩、抽吸器、抓钳等。
7.4 可模拟注射赖氨加压素，并记录注射次数。
8腹股沟疝手术模块
8.1 提供可进行腹股沟疝解剖结构探查训练，可探查到但不限于以下解剖结构：膀胱、右脐中韧带、脐内侧韧带、右腹壁下血管、右侧直疝缺损、右侧输精管、右侧腹股沟内环、右侧睾丸血管、右侧髂动脉、右侧危险三角区、髂耻束位置、右侧疼痛三角区。
8.2.可提供≧6 种临床器械，包括弯剪、电钩、超声刀、电铲、无损伤抓钳、抽吸器等。
8.3.可调节超声刀的能量大小，能量值大小可通过档位转换实现。
8.4.可模拟因操作不当或失误而引起的并发症，如膀胱损伤、血管损伤、神经损伤。
9切口疝手术模块
★9.1.独立手术模块，模块下可训练至少6种不同类型的独立切口疝手术训练任务。
9.2.需具备以下手术训练任务：脐疝，肿物大小3×3cm；十二指肠溃疡上腹部腹腔镜手术后出现脐周切口疝；乙状结肠切除术后出现脐下切口疝；三年前小肠梗阻接受腹腔手术，CT扫描确认上腹切口疝；结肠造口述后疤痕部位切口疝；阑尾切除术疤痕部位切口疝。
9.3.每个训练任务下具备病史描述及病理学描述，需详细记录患者的年龄、性别等相关信息。
9.4.需具备以下视频指导内容，视频总时长不少于1分钟：网片插入、缝合、缝合出血部位。
9.5.手术训练过程中可随时调取病人病史资料进行查看。
9.6.可进行病变位置测量，提供不同尺寸的网片供手术选择：7*15cm、15*20cm、20*30cm、30*35cm、30*50cm、15*15cm、10*15cm、20*25cm、25*35cm 等。
9.7. ≧3种形状修补网片可选，包含方形、长方形、椭圆形等。
9.8.缝合网片具有4种缝合位置可供选择。
9.9.腹腔气腹压力机的气压可调节，范围在6mm Hg - 15mm Hg之间。
9.10.操作过程中，可提供触诊控制界面，且能够显示虚拟病人的骨胳分步画面，训练手术操作训练中练习如何避免伤及骨胳组织。
9.11.触诊控制界面下可选择网片缝合插入点位置、定位缝合、固定或消除缝线位置等操作。
9.12. ≥4个Trocar可选。
9.13. 提供≥25个吻合钉，吻合钉缺失时，系统自动提示。
9.14.可模拟不少于10种临床常用手术器械，能够模拟的器械必须包含：双极、鸭嘴钳、无创伤抓钳、施夹器、抽吸器、缝合器、安全带、弧形剪刀、钩形电极、超声刀等。
9.15.训练结束后，系统需提供详细的评估报告，评估的参数应具有：总时间、右侧器械移动次数、左侧器械移动次数、右侧器械移动平均速度、左侧器械移动平均速度、右侧器械行程总长度、左侧器械行程总长度、非安全性黏连松懈术-在距离腹壁2mm以外实施的黏连松懈术操作的百分比、电灼总时间、未正确接触黏连而应用的电灼时间、出血并发症的总数、未处理的出血数、缝线穿引器头接触内部脏器的次数等。
10.肺叶切除术训练模块
10.1提供≧14 种临床器械可选，包括弯剪、电钩、双极钳、超声刀、抽吸器、钝性剥离器10mm、钝性剥离器5mm、无损伤抓钳、Maryland分割器、弯曲分割器、曲面分割器、线型切割器、血管吻合器45mm、血管吻合器60mm等。
10.2手术操作过程中，肺叶可进行搏动，在具备一定呼吸频率的情形下进行胸腔的结构认知、检查、识别，血管、支气管的分离等手术基本操作技能；
10.3 提供可视化符号，标注在需要切除的肺叶上，提示规范化操作；
10.4提供真实临床教学视频，包含：胸腔检查、裂隙的分开和取样、剥离和切开肺动脉。
11 胃旁路手术模块
11.1 本模块为独立模块，可提供不少于4项独立训练任务。能够模拟临床Roux-en-Y胃旁路手术全程，手术步骤包含胃囊成形术、胃肠吻合等手术步骤。
11.2 胃囊成形时，可进行胃管插入和拔出模拟；
11.3 要求可进行十二指肠测量，测量长度不小于40cm；
11.4 要求可进行胃空肠测量，测量长度不小于100cm；
11.5提供≥5个胃旁路临床手术教学视频,包括创建胃囊、测量和游离空肠、胃空肠吻合、缝合胃空肠吻合、肠肠吻合术、缝合肠肠吻合；
11.6 ≥6种临床模拟器械，模拟器械包含无损伤抓钳、线性切割器45mm Leg4.1、线性切割器45mm Leg3.5、线性切割器45mm Leg2.5、助手抓钳、钛夹释放器等。
12.乙状结肠切除术训练模块
12.1 独立的乙状结肠切除术训练模块，本模块下提供不少于2个独立训练任务，必须包括乙状结肠切除训练与吻合术训练任务。
12.2 可操作以下手术步骤，必须包含以下重点手术步骤：腹腔内侧切开、内侧至外侧分离--辨认输尿管、IMA暴露、夹闭及分离、IMV, LCA, LCV暴露及分离、右侧直肠剥离、左侧直肠剥离、直肠壁暴露、直肠远端分离、吻合。
12.3 手术过程中，可选择量尺进行病变测量。
12.4 提供≥4种穿刺导管进入位置，必须包括助手钳位置，训练学员在操作助手钳的情况下进行手术操作。
12.5 可模拟≥ 20种临床器械，包括以下器械：弯剪、电钩、电铲、超声刀、无损伤抓钳、助手钳、线性吻合器60mm、线性切割器45mm Leg4.1、线性切割器45mm Leg3.5、线性切割器45mm Leg2.5、Echelon Flex 45mm(1.0mm/1.5mm/1.8mm/2.0mm)、Echelon Flex 60mm(1.0mm/1.5mm/1.8mm/2.0mm)、Echelon Flex 60mm（Leg4.1/Leg3.8/Leg3.5/Leg2.5）、抽吸器、钛夹释放器等。
12.6 提供实时腹部3D解剖视图，与手术画面同时显示，解剖视图与手术镜头所显示的解剖位置一致。
13肾切除手术训练模块
13.1.本模块下必须具备独立的肾切除全流程手术训练任务。
13.2提供不少于8个临床视频教学指导文件，至少包含:结肠松解、脾脏松解、性腺血管和输尿管识别、暴露和分离肾门、固定肾门血管、松解肾后外侧、肾上极分离和切除肾上腺、取出标本等。
13.3 提供≧12种手术器械，包括无损伤抓钳、弯剪、直剪、电钩、钛夹释放器、抽吸器、超声刀、直角切割器、钝性剥离器10mm、钝性剥离器5mm、血管吻合器、结扎钛夹释放器等。
13.4提供≧2两种TROCAR体位可选，模拟≧4个TROCAR口，必须包含助手钳。
13.5在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提供相应的开腹手术原因，以训练操作者紧急情况的处置能力。
14子宫切除术训练模块
14.1本模块下具备独立的子宫切除全流程手术训练任务。
14.2可模拟≧9种手术器械，包括抓钳、抽吸器、电钩、抬宮器、圈套器、钛夹释放器、腹腔内置袋、Filshie钛夹、解剖针等
14.3可选择打开输尿管标记指示功能，在手术画面中可标记输尿管位置，避免发生切断输尿管。
14.4可模拟手术过程中因操作不当或失误而引起的并发症，如尿道损伤、膀胱损伤、肠道损伤、子宫动脉出血等，操作者应及时进行处理。
14.5 提供不少于8个教学指导视频，用于指导学员独立进行手术学习及操作：举宫器、盆腔器官检查及子宫鉴别、圆韧带分离、卵巢悬韧带分离、输卵管卵巢蒂分离、膀胱松解、子宫血管分离、阴道切开术。
★14.6 要求提供骨盆结构3D解剖视图辅助教学功能。
① 解剖结构包括主动脉、腹壁下动脉、左髂动脉及分支、左侧输卵管及卵巢动脉、右髂动脉及分支、右侧输卵管及卵巢动脉、膀胱、输尿管、肌肉组织、骨盆、直肠、输卵管、卵巢、韧带、卵巢、椎骨等；
②3D 解剖视图下，所有组织可放大缩小，可360度旋转；
③可以对各解剖组织进行解剖学标注；
④对视图内解剖组织可进行拆解，可一键去除，一键还原；
⑤解剖视图可全屏显示，可与手术画面分屏显示，且分屏比例可以调节；
⑥视图可自动追踪模拟内窥镜镜头角度。
15 阑尾切除术手术训练模块
15.1提供≥9个独立训练任务。
15.2要求提供至少三种不同方法的阑尾切除练习，包括： 结扎环阑尾切除练习、吻合器分离阑尾练习、电切工具切除阑尾练习。
★15.3提供不少于四种病理情况下的阑尾切除全手术训练任务，包括常规阑尾切除、盲肠后位阑尾切除、 穿孔阑尾切除、糜烂阑尾切除。
15.4在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提供相应的开腹手术原因，以训练操作者紧急情况的处置能力。
16阴道残端缝合术模块
16.1可选择左右利手进行手术操作，提供不少于4个模块下独立训练任务；
16.2提供不少于2个Step-by-Step步骤教学任务，按步骤指导操作者如何进行阴道残端缝合。操作过程中，系统提供可视化符号、文字显示来辅助学员进行手术操作；
16.3缝合手法包括:单向锁边刺缝合法：使用带有360度单向缝合锚进行缝合。双向锁边缝刺合法：使用带有360度单向缝合锚进行缝合；
16.4提供不少于2个教学指导视频，包含：单向缝合阴道残端缝合和双向缝合阴道残端缝合；
16.5可模拟因操作不当或失误而引起的并发症，如膀胱损伤、输尿管损伤、结肠损伤、髂动脉损伤等。
17胆管造影训练模块
17.1独立的胆管造影手术训练模块；
17.2要求练习使用钛夹在正确的胆管位置进行夹闭，执行胆囊管切口、安全地置入胆导管以及注射造影剂等重要手术操作步骤；
★17.3要求提供两种训练模式：指导训练操作模式及自由练习模式；
17.4要求能够模拟出在置入真实导管的时候，胆囊出现轻微膨胀的真实情况；
17.5要求能模拟胆囊穿刺出血、胆囊管被意外切断等临床常见并发症，训练操作者处理紧急手术情况的能力。
★智能标准化SP病人训练模块
1实现训练流程中问诊与手术相结合，考生通过“智能标准化SP病人模块”进行考核后，系统可自动对考生的全部问诊过程给予评判和关联评分。
2需提供模拟真人设计的“虚拟病人”，通过软件控制，模仿病人的主要病情状况，替代真实的SP病人。
3需内置多种常见病的标准化病人培训剧本，以及对考生的评分标准。培训剧本中某一个问题，可以有多种问法，可以对应一个或多个回答。多个回答基于问题的辨识度优先级别来确定回答顺序。
4考生能够与“虚拟病人”进行语音问诊互动，通过提问实时获得病人病情的语音回复。基于语音和动画互动能提升医生对病人的态度以及医生的人际沟通能力。
5 问诊结束后，进行问诊评估，包括：客观分：根据问到的问题数进行自动评分（不同问题的分数可能不一样），主观分：考官对于逻辑顺序、人文关怀进行评分。
Mentor Learn 管理系统
1 专业的评估系统：系统在学员操作完成后，针对学员操作过程以及操作步骤进行详尽的分析，供导师和学员自身了解学习进展
2.标准培训课程：
系统需内置国际知名培训中心培训课程，至少包括英国皇家学院腹腔镜胆囊切除术培训课程体系和瑞士苏黎世腹腔镜培训中心基础课程等
3.联机功能：通过管理系统，可直接与全球该模拟训练系统用户联机交流。
4导师管理功能：导师可根据需要进行将学员分组、指定学习课程给学员等操作。
5 资料库：需具有丰富的备用训练课程资料库，同时也可根据资料库内存的课程设计适合个人需要的课程体系
★配置清单：（配置清单中内容不允许负偏离，不参与打分，必须提供）
硬件配置要求
1 操作平台：1套；
2 力反馈设备：1套；
3 脚踏板：1套；
4 不小于22 液晶触摸屏监视器：1个;
5 模拟的器械手柄：2个；
6 内窥镜：1个。
7 缝合手柄：2个
软件配置：
1.基本操作模块
2.腹腔镜胆囊切除术-分步训练模块
3.胆囊切除手术模块
4.基本缝合模块
5.高级缝合训练模块
6.腹腔镜技能必要训练模块
7.妇科手术模块
8.腹股沟疝模块
9.切口疝手术模块
10.肺叶切除术模块
11.胃旁路手术模块
12.乙状结肠手术模块
13肾切除手术模块
14.子宫切除手术模块
15.阑尾切除术模块
16.阴道残端缝合术模块
17.胆管造影术模块
具有智能标准化SP病人训练任务
二、商务要求
★1 交货/交付时间：签订合同后30日内交付，并于交货后7个工作日内安装、调试完毕正常使用。
★2 交货/交付地点：采购人指定的地点（指定建筑、楼层、房间）。
★3 付款方式及条件：
1.付款方式：付款方式包括但不限于电汇、银行承兑汇票、信用证等。
2.付款时间及条件：
（1）合同标的和数量送到采购人指定地点，验收合格、缴纳履约保证金并提供有效发票后15日内，采购人一次性支付合同金额的100%。
（2）如遇特殊原因付款时间顺延，最长不超过15个工作日。
（3）中标人须在合同签订后7个工作日内向采购人缴纳合同金额的5%作为履约保证金。
（4）免费保修期以验收书签署之日起开始计算，如免费保修期内达到合同要求，免费保修期结束后15日内一次性全额免息返还履约保证金。
3.成交金额包含了本项目可能涉及的一切费用，包括货物费用、运输费、安装调试费、培训费及所需的一切材料费、人员费用、免费保修期内的维护费用、税费及合同履行过程中不可预见费用等，采购人不再支付任何其他费用。
★4 验收标准：按政府采购合同条款第6条、其他国家有关标准及采购文件执行。
验收程序：按照中国医科大学验收管理流程有关要求进行验收。
验收报告：由采购人出具验收报告
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
验收时中标人需向采购人提供产品的电子版及纸质版使用说明书。
★5 质量保证期：（ 10 ）年
★6 免费保修期：至少（3）年
★7 免费保修期内中标人技术人员免费进行系统的维护、维修工作，确保系统可以稳定不间断运行。
★8 中标人具有售后服务网络及售后
客户服务独立电话专线。
★9 培训人员现场培训（操作、维护等）：中标人根据采购人需要对采购人师生进行培训直至熟练操作平台系统。
★10 系统扩展、升级服务要求：
免费保修期内，中标人提供免费维护升级服务。
★11 系统使用权：系统及已经安装到采购人本地的数据具有永久使用权。
知识产权：中标人承诺用于服务本合同的系统无任何著作权等知识产权权属纠纷，且不存在侵犯其他任何第三方权利的情形。如因本合同被他人主张权利或引起纠纷的，由此引发的一切法律责任由供方承担。
★12 其他：
中标人在货物运输、搬运、安装、培训过程中要注意自身与他人的安全，由于中标人原因造成的一切责任和后果由成交供应商承担。
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