采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医学影像

王东川

武警成都医院

主任医师

内科消化

朱明华

四川省疾病预防控制中心

研究员

临床检验

王平

北京康达律师事务所

律师

法律

谢碧俊

四川省疾病预防控制中心

主任技师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

为满足临床治疗需要，拟购买：

一、HE染色封片一体机

1.采购需求

采购人拟采购的HE染色封片一体机主要用于病理样本贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备染色试剂存储于仪器下层的试剂瓶中，仪器中容纳试剂瓶的位置≥15个，每个试剂瓶容量≥900ml；（2）设备可过夜染色切片，过夜处理片量≥220片；（3）设备一次可上载≥2个染色架。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品染色试剂存储于仪器下层的试剂瓶中，仪器中容纳试剂瓶的位置≥20个，每个试剂瓶容量≥1000ml；

2）进口产品可过夜染色切片，过夜处理片量≥240片；

3）进口产品一次可上载≥4个染色架。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品主要染色试剂存储于仪器下层的试剂瓶中，仪器中容纳试剂瓶的位置≤8个，每个试剂瓶容量≤600ml；

2）目前国内产品不可过夜染色切片；

3）目前国内产品一次仅可上载1个染色架。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在容量、过夜切片、上载数量等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二、光学显微镜

1.采购需求

采购人拟采购的光学显微镜主要用于病理切片组织标本显微镜下进行观察，用于临床病理诊断。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有能进行自动光强管理功能；（2）调焦精度≤2um，宽视场数≥23；（3）高分辨率40X物镜N.A.≥0.7。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品具有能进行自动光强管理功能；

2）进口产品调焦精度≤1um，宽视场数≥26；

3）进口产品高分辨率40X物镜N.A.≥0.75。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品不具有能进行自动光强管理功能；

2）目前国内产品调焦精度≥3um，宽视场数≤22；

3）目前国内产品高分辨率40X物镜N.A.≤0.6。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在管理功能、精度、分辨率等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三、冷冻切片机

1.采购需求

采购人拟采购的冷冻切片机主要用于手术中新鲜组织作病理快速诊断，确定病变的性质，肿瘤有无转移，切除残端有无病变，为手术治疗提供可靠的依据。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备箱体和样品头分别由独立的压缩机制冷；（2）设备调切片厚度范围：1-80 um；（3）具有抗菌银离子表面涂层。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品箱体和样品头分别由独立的压缩机制冷；

2）进口产品调切片厚度范围：1-100um；

3）进口产品具有抗菌银离子表面涂层。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品为单压缩机制冷；

2）目前国内产品调切片厚度范围：1-60um；

3）目前国内产品无抗菌银离子表面涂层，无法有效防止微生物在仪器外部的繁殖。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在制冷、切片厚度、表面涂层等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

四、自动组织脱水机

1.采购需求

采购人拟采购的自动组织脱水机主要用于对组织标本按程序进行脱水、透明、浸蜡等病理分析前处理；为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）双缸设计，可同时处理标本容量≥500个包埋盒；（2）设备在1.5mm以内的小样本处理时间≤2小时；（3）可编辑脱水程序≥80个。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品双缸设计，可同时处理标本容量≥600个包埋盒；

2）进口产品在1.5mm以内的小样本处理时间≤1小时；

3）进口产品可编辑脱水程序≥100个。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品双缸设计，可同时处理标本容量≤300个包埋盒；

2）目前国内产品1.5mm以内的小样本处理时间≥4小时；

3）目前国内产品可编辑脱水程序≤60个。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在容量、处理时间、程序数量等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

五、角膜内皮反射显微镜

1.采购需求

采购人拟采购的角膜内皮反射显微镜主要用于测量离体角膜的内皮细胞密度并分析结果，同时也可以用于观察动物角膜，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备观察范围需达到450μm*500μm；（2）设备采用光源：6V 20W卤素灯、非接触式目镜；（3）设备可用于供体角膜，也可以应用于动物组织。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品采用非接触式目镜，观察范围达到450μm*500μm，单色光CCD相机；

2）进口产品采用6V 20W卤素灯光源，自动细胞计数并分析细胞密度、聚合物、多行性、统计表、直方图等指标；

3）进口产品可用于供体角膜，也可以应用于动物组织。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品观察范围不能达到450μm*500μm；

2）目前国内产品无同类产品。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在观察范围、光源材质等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

六、药物浓度全自动检测仪

1.采购需求

采购人拟采购的药物浓度全自动检测仪主要用于检测患者体内药物浓度，以开展治疗浓度监测TDM工作，进行个体化给药，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）产品检测项目需达到17种，可以覆盖现临床常规监测项目；（2）产品检测量结果重复误差（CV值）<10%；（3）产品可实现每小时40个检测。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）进口产品检测项目能达到17种，可以覆盖现临床常规监测项目；

2）进口产品精确度高，检测量结果重复误差（CV值）<10%，设备性能优异，质量稳定；

3）进口产品检测快速及时，可实现每小时40个检测，满足临床大量样本的检测。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品检测项目仅有3-5种，不能满足临床需求；

2）目前国内产品精确度差，检测量结果重复误差大；

3）目前国内产品检测样本耗时长（每小时仅6-7个检测），不具备快速检测大批量样本的能力，不满足临床的需求。

3.购买进口产品的理由

综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在检测项目、检测量重复误差、检测时长等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

HE染色封片一体机

1

2

光学显微镜

3

3

冷冻切片机

1

4

自动组织脱水机

1

5

角膜内皮反射显微镜

1

6

药物浓度全自动检测仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：贺老师 电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********