江苏大学附属医院心脏康复管理系统项目采购需求公示
江苏大学附属医院心脏康复管理系统项目采购需求公示
江苏大学附属医院心脏康复管理系统项目
采购需求公示
我院近期拟对“心脏康复管理系统”项目启动采购程序,为充分创造条件让供应商参与我院采购项目,根据《政府采购信息发布管理办法》(财政部令〔2019〕101号)、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)精神,现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求(技术参数、主要配置、售后服务等)进行公示。详见附件一:采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期:2020年11月19日-2020年11月25日。
如有异议,请联系:袁老师 0511 - ********
江苏大学附属医院器械科
2020年11月19日
附件一
采购需求书
一、项目概况及总体要求
(包括项目立项依据、采购预算(最高限价)及编制依据、总体要求等)
心脏病人日益增多,合理进行后续康复治疗已经成为趋势,心脏康复管理系统可以科学有效的对心脏病人进行康复训练;采购预算290万元;要求整套设备通过FDA认证。
二、采购用途
采购用途:t科研 □教学 t医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明:用于心脏相关疾病患者的康复、训练及治疗。
三、采购需求一览表(货物类):
序号 | 货物名称 | 是否为进口设备 | 单位 | 数量 | 是否属核心产品 |
1 | 运动心肺功能评估系统 | 是 | 套 | 1 | 是 |
2 | 管理系统 | 是 | 套 | 1 | 是 |
3 | 运动无创心排 | 是 | 台 | 1 | 是 |
4 | 有氧训练管理系统 | 是 | 套 | 1 | 是 |
5 | 有氧功率踏车 | 是 | 台 | 2 | 是 |
6 | 有氧功率跑台 | 是 | 台 | 1 | 是 |
四、技术指标(按一览表中货物分别填写)
1. 心脏康复管理系统 ( 1 台或套)
序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
1 | 全套软硬件 | ★ | 通过FDA认证 | 性能稳定性要求 |
2 | 包含范围 | ★ | 运动肺、运动心电负荷、运动心排量、功率踏车、运动平板、心肺功能评测软件部分; | |
3 | 心肺评测部分包含 | 评测软件、立式功率踏车、运动平板; | ||
4 | 运动肺测试部分 | 经典压差式流量传感器:测量范围:0~±16升/秒,测量精度<±2.5%,分辨率:10ml/s 超声法二氧化碳分析器:测量范围:0~15%CO2,测量精度:±0.1%,分辨率:0.01%,测量时间<90ms; | ||
5 | 运动心电 负荷试验 | 系统软件具有ST段自动分析功能,分析精度必须达到微伏; 具备无线遥测技术,可调节频率避免其他设备的干扰; 心电采集分析采样点≥10000点/秒/通道; SCF心电信号源持续滤过技术,滤波后再放大,可将肌电干扰降至最低; 导联线采用卡夫拉材质与国际标准威尔逊导联体系,能够最大限度降低外界干扰; | ||
6 | 运动心排 | ★ | 可进行运动、动静态监测,心脏康复、运动风险评估等;能够连续测量确保极高的准确性及精确度;系统软件必须通过CFDA注册认证; | 重要监测要求 |
7 | 立式踏车 | 最大承重量≥160kg,功率范围20~999W,速度范围30~130rpm,踏车尺寸≤91cm*47cm*134cm;适应身高120~210cm; | ||
8 | 运动平板 | 最大承重量≥240kg,履带速度0~13.5mp/h,坡度范围0~25%,平板机尺寸≥223.5cm*85cm*140cm;变频直流电动机,零速度启动,具有自动安全保护功能,永不跑偏技术; | ||
9 | 医疗器械 注册标准 | 设备符合并通过中国食品药品监督管理局医疗器械注册标准,具有Ⅱ类及以上医疗器械注册证; | ||
10 | 响应时间 | 公司响应处理时间不得超过24小时; | ||
11 | 质保期 | 提供原厂质保至少3年。 |
五、商务和服务需求
序号 | 商务和服务项目 | 重要性 | 商务和服务要求 |
1 | 供货期 | 合同生效后 3个月内 | |
2 | 保修期 | 详见技术参数内保修要求 | |
3 | 原厂售后 服务承诺 | (1)在保修期内,如有损坏或质量不合格者,卖方应及时给予修复和更换,其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 (2)在保修期期满前一个月,供应商必须指派专业人员上门检测仪器,确保仪器的指标符合验收标准,如有问题应作为保修内容给予免费处理。 (3)在保修期外,卖方为仪器提供终身维修服务,维修问题出现时,按技术参数服务要求相应条款处理。 (4)在保修期内,如果原厂方鉴定设备因为人为损坏,厂方须出具具有法定权威性第三方检测证明,否则一律视为保修范围内容处理。 (5)承诺在硬件条件允许的情况下,终身免费升级软件,并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站,并配备专业维修工程师,提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 (6)终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 | |
4 | 培训 | 按照技术参数内的培训要求进行培训 | |
5 | 验收标准 | 按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。 | |
6 | 交货地点 | 江苏大学附属医院(由医院工程技术人员指定的安装地点) | |
7 | 设备安装 场地测试 | 按照技术参数内设备安装场地测试要求 | |
8 | 设备安装调试 | 按照技术参数内设备安装调试要求 | |
9 | 付款方式 | 货到安装、验收合格并能够正常使用后,凭甲方出具的验收合格报告,乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起3个月内付100%货款。如因乙方发票不能及时提供而影响设备入库手续,则付款以入库日期顺延。如遇特殊情况,双方另行协商处理。 |
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外,采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定资格条件,如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件;
2、法定代表人授权委托书原件;
3、被授权人的身份证复印件(带原件备查);
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明(非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章(带原件备查);
5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件(带原件备查);
6、医疗器械经营许可证复印件(加盖红章);
7、所投产品的医疗器械注册证复印件(加盖红章)。
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