二级(含)以上医疗机构医用耗材检验试剂

二级(含)以上医疗机构医用耗材检验试剂


(采购编号:ZJWZC-2012-01)

根据《关于镇江市医疗机构联合进行药品集中招标采购工作实施意见》及卫生部〔2007〕208号《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》要求,经研究决定,镇江市组织实施二级(含)以上医疗机构医用耗材、检验试剂集中采购。现将有关事宜公告如下:

一、采 购 人: 镇江市22所二级以上公立医疗机构(详见名录)。

二、响应企业:本次项目只接受生产企业响应。进口产品只接受生产企业直接委托的全国总代理或其国内独资经营子公司响应,视同为生产企业。

三、集中采购范围:A注射输液类、B医用高分子类、C卫生材料及敷料类、D医用X射线附属耗材及医疗仪器用纸、E手术室及重症病房用耗材、F内分泌科用耗材、G消化系统内窥镜诊断治疗用耗材、H泌尿外科用耗材、I整形类耗材及其它外科植入材料、J低值其它类耗材、K消毒类耗材、L口腔科耗材、M康复材料及义肢类、N检验用耗材、O检验试剂共15类。具体品种详见采购文件目录。

四、集中采购方式:主要采取竞价、议价及综合评审方式。

五、采购周期:2013年1月1日起,暂定1年,如采购周期延长,将提前通知。

六、采购文件发售时间:2012年9月29日至10月20日(节假日休息,20日正常上班),国产产品凭生产企业《企业法人营业执照》(副本)和《医疗器械生产许可证》(副本)复印件,进口产品凭经营企业《企业法人营业执照》(副本)和《医疗器械经营许可证》(副本)复印件和一级总代理授权书,同时被委托人提供供应商法人授权书(附表1),均必须加盖企业公章,到镇江市药管办购买。不提供邮购服务。

七、采购文件售价150元/份,每个生产企业只能购买一份,售出不退。

八、递交投标资料时间和地点:2012年9月29日至 2012年10月20日17时止,截止日后不予接收。投标资料递交地点为镇江市药管办。文件资料制作培训及咨询定于2012年10月10日在镇江市二道巷95号(镇江卫校内)举行,上午9:30,下午14:30各举行一场。

九、递交产品资料文件格式等各种附件请在药管办网站文件下载栏下载。

十、联系地址及方式:

地址:镇江市二道巷95号(镇江卫校内),镇江市药管办

业务科电话:****-****************(传真)

综合科(财务)电话、传真:****-********

海虹医药电子交易中心有限公司江苏分公司

联系人:刘小姐

电 话:136*****750

海虹网站http://js.emedchina.cn/index.asp

镇江市药管办

投标序号:附表12012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购供应商法人代表授权书本授权书声明:作为(生产/总代理企业)的法人代表(法人代表姓名),代表本企业授权(被授权人的姓名、身份证号码)为本企业合法代理人(被授权人),负责2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购指定类别产品的文件递交、账号及密码领取、产品信息确认、网上报价、解密及竞价、指定配送商等事宜,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。我企业认可此代理人(被授权人)签字的文件代表我公司具有法律效力。指定授权类别: A 注射输液类、B 医用高分子类、C 卫生材料及敷料、D 医用X射线附属耗材及医疗仪器用纸、E 手术室及重症病房用耗材、F 内分泌科用耗材、G 消化系统内窥镜诊断治疗用耗材、H 泌尿外科用耗材、I 整形类耗材及其它外科植入材料、J 低值其它类耗材、K 消毒类耗材、L 口腔科耗材、M 康复材料及义肢类、N 检验耗材、O 检验试剂 本授权书有效期限为 年 月 日至本次集中采购工作结束。代理人(被授权人)姓名:移动电话: 传真:电子邮件: 代理人(被授权人)签字: 法人代表签字:生产企业公章: 代理人(被授权人)居民身份证复印件请按照要求粘贴:请将居民身份证复印件剪裁后粘贴于虚线内,并加盖生产企业公章。注意:以上信息必须逐一填写,并与身份证复印件一致,否则无效。附表2 2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购生产企业资质文件装订册2.1、说 明(1)本装订册由生产企业代理人(被授权人)现场递交。(2)本装订册应按产品类别分别装订。生产企业资质材料只需递交一份。(3)资质文件中的企业名称、法定代表人应与《供应商法人代表授权书》中的企业名称、法定代表人保持一致,如不一致,应附工商部门出具的变更证明。(4)所有资质文件应在规定的有效期内。(5)报送资质文件为非中文的,应同时提供中文翻译件。(6)所有资质文件必须清晰,不得涂改,统一使用A4纸,附在相应的页码后,并在附加页的右下角标明页码(例如第二页需要附加三页,则在附加页的右下角标明2-1、2-2、2-3)。(7)生产企业递交的装订册每页(包括附加页)必须加盖公章。(8)生产企业无法提供相应文件的,请标明“无”,并注明原因。 2.2、工商营业执照(副本)复印件要求:必须通过国家有关部门规定的年检 2.3、医疗器械生产企业许可证(副本)复印件 2.4、医疗器械经营企业许可证(副本)复印件要求:必须通过国家有关部门规定的年检 2.5、生产企业委托销售授权书复印件要求:国内生产企业不需提交本页进口产品的国内总代理需提交本资料,授权期至少至2013年12月31日。 2.6、生产企业2011年增值税纳税申报表 附表3本表需同时提交电子版,发送至邮箱:zjhczb@163.com,请以企业名称为邮件题目,以便查找2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购报价产品汇总表填表人: (企业名称)联系电话: (务必填写) 报名序号 生产企业名称 流水序号组套商品编号组套商品名生产企业名称维护企业名称目录序号目录名称组套组成(各组件的产品编号)备注申报系统中“组套商品ID”栏下所对应的编码申报系统中“组套商品名”栏下所对应的名称产品注册证上生产企业名称申报系统中“维护企业”栏下所对应的企业名称采购目录中的序号采购目录中的目录名称点开申报系统中组套商品名后,“产品ID”栏下所对应的编码。单一组件产品可不填体现产品的细化特征123说明:1、一个产品组套编码只能投一个目录,如发现一品多投,将予以全部作废。2、“组套商品编号”为产品在医用耗材中心申报库(简称“中心申报库”http://center.ecarechina.com)中的组套商品编号,请各生产企业以中心库数据维护账号(hh_***格式)进入各自产品申报目录。3、“组套商品名”为该产品在中心申报库中的组套商品名。4、“目录序号”及“目录名称”请填写本采购文件中《集中采购产品分类目录》的目录序号和目录名称,请注意对应关系。5、 如果产品为多组件组套(即该产品组套由两个以上的不同组件构成的),请填写构成该组套的不同组件的中心申报库的编码。如产品为单一组件构成,可不填。6、“备注栏”标注、体现产品的细化特征。 附表4 2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购产品资质文件装订册产品分类目录序号(如:A001): 注册证上产品名称:医疗器械注册证号:生产企业名称: 4.1、《医疗器械注册证》及附页复印件要求:有效期至少至2013年12月31日,在此前到期的,生产企业需递交原《医疗器械注册证》及《受理通知书(重新注册)》。 4.2、产品质量认证(CE、FDA)复印件 4.3、中华人民共和国海关进出口货物报关单或进口检验报告要求:进口产品需提供2012年1月1日以后的进出口货物报关单或进口检验报告复印件。 附表52012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购生产企业产品质量、货源及售后服务保证书 (生产企业/进口产品总代理企业)致:镇江市药品集中招标采购管理委员会办公室 作为生产/总代理企业: (企业名称),我公司以生产(代理)的产品参与2012年镇江市二级以上公立医院医用耗材及检验试剂集中采购。我公司保证:根据《2012年镇江市二级以上公立医院医用耗材及检验试剂集中采购文件》(ZJWZC-2012-01)的规定,上述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内向采购人及时地提供充足的货源,若采购期限延长,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。如有违反,依法承担违约责任。我公司承诺在采购周期内,在经营活动中遵章守法,履行合同约定,履行采购文件中约定的其它义务。并提供以下伴随服务:无条件破损退换,近效期退换,定期随访,提供相应技术服务和学术支持。本保证书有效期限为:年月 日至采购周期结束。生产/总代理企业名称(盖章):企业负责人(签字): 日 期: 年 月日 附表62012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购配送商资质文件装订册说 明:(1)必须递交配送商的工商营业执照(副本)复印件(2)必须递交配送商的医疗器械经营企业许可证复印件。(3)本装订册应按产品类别分别装订。同一经营企业资质材料只需递交一份。(4)所有资质文件应在规定的有效期内。(5)报送资质文件为非中文的,应同时提供中文翻译件。(6)所有资质文件必须清晰,不得涂改,统一使用A4纸,附在相应的页码后,并在附加页的右下角标明页码(例如第一页需要附加三页,则在附加页的右下角标明1-1、1-2、1-3)。 附表7-1 2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购配送方案及承诺书注:生产企业自行承担配送任务的也须列入本表生产企业名称(盖章):序号配送的产品类别配送商名称地址联系人手机固定电话123*根据采购文件规定:生产企业的每个产品可确定1—3个配送企业。 作为合法注册的医用耗材生产/经营企业,在此盖章确认并承诺:与在2012年镇江市二级以上公立医院医用耗材及检验试剂集中采购《配送方案及承诺书》所涉及的所有配送商共同承担配送任务。生产企业均应按照有关规定与采购人签订购销合同,按时、按质、按量向采购人提供候选产品,并提供全面、完善的服务。如在采购周期内出现违法、违规、违约行为,生产企业和配送商愿意承担被取消候选资格及被公示的责任。我方承诺,有义务保证整个产品销售的合法性,特别是对销售各环节应做到遵守商业道德和法律,禁止不正当竞争行为(包括商业贿赂行为)。本承诺书在本次集中采购的整个采购周期内有效。日期: 年月日 附表7-2 2012年镇江市二级(含)以上非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购委托配送函作为合法的医用耗材生产(代理)企业 自愿委托 (配送商名称)作为在2012年镇江市二级以上公立医院医用耗材及检验试剂集中采购以下候选品种的配送单位,对指定的医疗机构承担配送任务。序号配送的“产品类别”名称配送的“产品分类目录”名称配送的医疗机构生产企业与配送单位共同做出以下承诺: 在本次集中采购的采购周期内,该指定的配送企业作为指定医疗机构的唯一配送商。配送商应按照有关规定与采购人签订购销合同,按时、按质、按量的提供候选产品,提供全面、完善的服务。配送商提供给采购人的货源均来自候选生产企业、并由合格途径购入。承诺期限:2012年镇江市二级以上公立医院医用耗材及检验试剂集中采购周期。生产企业(盖章): 配送商(盖章): 日 期: 年月 日日 期: 年月 日

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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