采购人

（盖章）

广汉市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

杨虎

退休（原攀枝花市疾控中心）

副主任医师

预防医学

彭克军

成都医学院

副教授

医疗

代东明

四川省民业工程学会

高工

仪器设备

周静

四川大学

教授

医疗

张正孝

成都市法学会

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

（一）彩色超声诊断系统

广汉市中医医院采购彩色超声诊断系统。主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作，具备持续升级能力，根据临床实际情况。

采购需求为：

1.成人心脏单晶体探头，探头频率最低频需达到1HMz（低频率1MHz，穿透力强能更好显示心脏瓣膜、瓣叶以及心内膜，对冠心病、肿瘤性心脏病等诊断更准确）。

2.低速血流≤ 1mm/s、小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，才能对疾病做出正确的诊断。

3.全屏高清显示功能：显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，提供更多诊断信息。

4.显示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。通过市场调查了解到。

目前国内产品：

1.成人心脏体探头，探头频率最低频2HMz,对于心脏的穿透力达不到要求。

2.国产设备低速血流2mm/s，血流不敏感，对于一些细微血流容易漏诊。

3.国产设备无全屏高清显示功能。

4.显示器与触摸屏不能同时显示超声图像，不便多科室的会诊及带教。

目前国外进口同类产品：

1.具备成人心脏单晶体探头，探头频率最低1HMz，穿透力强能更好显示心脏瓣膜、瓣叶以及心内膜，对冠心病、肿瘤性心脏病等诊断更准确。

2.低速血流0.5mm/s，对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，能对疾病做出正确的诊断。

3.全屏高清显示功能：显示器可显示更长更完整的ECG、Doppler、M型信息，提供更多诊断信息。

4.具有术者模式，显示器与触摸屏能同时显示超声图像，满足多科室会诊及带教需求。

综上所述，进口产品对冠心病、肿瘤性心脏病检查更准确，满足小血管和深部血流高灵敏度需求，满足高清全屏显示，提供更多诊断信息需求，满足多科室会诊及带教需求，国产产品难以满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。

（二）超声刀

功能需求：

1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出。

2.连接同品牌气腹机具有自动排烟雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出烟雾，有利于腹腔镜手术清晰术野。

3.刀头的振动频率为47KHZ，最大可安全处理7mm及以下血管。

目前国内产品：

1.只有一套超声能量主机，只能输出超声能量。

2.国产设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管，具有大血管闭合系统，闭合7mm血管有效性较差，有时需辅以缝合止血来保障手术安全。

3.国产设备无自动排烟功能，需要连接吸引器进行排烟。

目前国外进口同类产品：

1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出。

2.连接同品牌气腹机具有自动排烟雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出烟雾，有利于腹腔镜手术清晰术野。

3.刀头的振动频率为47KHZ，最大可安全处理7mm及以下血管。

综上所诉，进口超声刀在技术方面占有领先优势，由于国产超声刀在技术和售后方面还不够成熟，部分功能还有待提升，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。

（三）单泵血液透析机

基本需求：

采购人的血液净化中心未能够满足本地患者,本地透析患者需到外地进行血液透析治疗,如此加重患者及亲属负担, 为减轻患者负担,同时使得医院得到多方面的发展,所以我单位将开展血液透析治疗,需要购买血液透析机、血液透析滤过、等产品.

血液透析机、血液透析滤过等产品主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标:

1.采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水

2.治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能

3.漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全

4.透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染

5.静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。

6.热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。

目前国内产品：

1.国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±1%。

2.国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能。

3.国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度低于进口产品，进口产品为小于或等于0.5ml/L,而国产品牌大于1ml/L,或者大于0.5ml/L。

4.国产产品不具有防止透析液接口污染设计，存在二次污染风险。5.国产产品静脉壶液面调整复杂，存在感染风险 。

6.国产产品消毒时未能达到一键消毒，且时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。

目前国外进口同类产品：

1.采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水。

2.治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能。

3.漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全。

4.透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染。

5.静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。

6.热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。

该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。

（四）肺功能测试系统

基本需求：广汉市中医医院为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，需要购买肺功能测试系统1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等，其重要指标需要达到：

1.须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估，否则会造成漏诊或误诊情形。

2.具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块。

3.具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能。

4.流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%。

目前国内产品：

1.不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置。

2.不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准。

3.无法后续扩展其他功能。

4.流速测量范围只能达到0—16L/s，流速测量精度：≤3%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。

目前国外进口同类产品：

1.测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利。

2.完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块，有效减小测试结果的误差。

3.具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，满足医院后续的升级扩展。

4.流速测量范围：0—20L/s，流速测量精度：≤2%。

综上所述，国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要，而国外同类产品符合采购人的实际工作需求。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。

（五）腹腔镜

功能需求：

1.需要腹腔镜系统配备了高清晰度HDTV成像能力，为软性和硬性内窥镜提供了最佳的画质。可以更加全面地观察不同器官和组织。全数字化信号处理,图像色彩逼真，分辨率高，色彩还原性好。

2.需要能够保证手术视频高清数据快速传输和转播，使得无论是显示器，还是录像设备上，都是高清的、无损耗手术视频的呈现。

目前国内产品：

1.国产设备图像显示目前还无法达到HDTV高清的成像效果，色彩还原性一般，图像噪点较多，整体图像显示一般。

2.国产的高清腹腔镜在高清数据快速传输和转播过程中，都会出现手术视频的损耗，无法达到无损耗传输的效果。

目前国外进口同类产品：

1.进口高清宫腹腔镜系统配备了高清晰度HDTV成像能力，为软性和硬性内窥镜提供了最佳的画质。可以更加全面地观察不同器官和组织。全数字化信号处理,图像色彩逼真，分辨率高，色彩还原性好，比如采用的3维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼真。

2.进口的高清腹腔镜采用低分压差技术有效压缩数据，保证高清数据快速传输和转播，使得无论是显示器，还是录像设备上，都是高清的、无损耗手术视频的呈现。

综上所诉，进口超声刀在技术方面占有领先优势，由于国产超声刀在技术和售后方面还不够成熟，部分功能还有待提升，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，故建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

彩色超声诊断系统

1套

2

超声刀

1台

3

单泵血液透析机

5台

4

肺功能测试系统

1套

5

腹腔镜

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年 11月24日-2020年11月26日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人： 曾老师 电话：138*****533

财政部门联系人： 先女士 电话：********410