华东医院检验诊断试剂竞争性谈判/询价公告
华东医院检验诊断试剂竞争性谈判/询价公告
日期：2020年11月2日
1.华东医院（招标人）就下列货物采购进行竞争性谈判/询价，现邀请合格投标人参与投标：
项目名称 | 新冠病毒核酸快速检测仪及其配套的核酸检测试剂（含采集管/裂解液和扩增检测试剂） |
项目需求 | 需要满足急诊和特殊人群的急诊检测，检测试剂在1个小时内容完成全部检测。 |
项目名称 | 肺癌七种自身抗体（p53、GAGE7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5)检测（酶联免疫法） |
项目需求 | 为肺癌和肺小结节早期诊断 |
项目名称 | 谷胱甘肽还原酶试剂盒 |
项目需求 | 用于急性肝炎、药物及酒精引起的早期肝脏损伤的鉴定 |
项目名称 | 前列腺小体外泄蛋白 |
项目需求 | 用于诊断慢性前列腺炎的指标 |
项目名称 | III型前胶原N端肽测定试剂盒 |
项目需求 | 用于纤维化病情的动态监测和预后判断是否转好的指标 |
项目名称 | 肝素结合蛋白测定/可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定/钙卫蛋白 |
项目需求 | 辅助诊断消化道出血及消化道疾病 |
项目名称 | 药敏纸片/沙门氏志贺氏血清诊断试剂 |
项目需求 | 体外药敏试验/沙门菌志贺菌诊断血清为该类病原菌感染鉴定 |
项目名称 | 抗Xa测定试剂盒，网织红细胞计数 |
项目需求 | 网织红细胞计数 |
项目名称 | 唾液酸检测试剂盒 |
项目需求 | 辅助筛查消化系统的肿瘤 |
项目名称 | 吉氏染液，煌焦油蓝，核酸扩增检测试剂盒，AMH |
项目需求 | 染色 |
项目名称 | 大便隐血定量检测 |
项目需求 | 可用于大肠癌的早期筛查，以及直肠癌患者术后疗效跟踪。 |
项目名称 | 血栓弹力图血小板杯（AA+ADP），尿钠/肌酐/微量白蛋白联合检测 |
项目需求 | 区分高凝、低凝的凝血功障碍，协助医生对患者的成分输血，减少血制品使用，检测抗凝药物疗效 |
项目名称 | 结核感染T细胞检测 |
项目需求 | 用于结核感染检测 |
项目名称 | 抗缪勒管激素 |
项目需求 | 辅助诊断卵巢肿瘤 |
项目名称 | EB病毒等呼吸道9联检 |
项目需求 | 采用化学发光法检测可以定量分析 |
项目名称 | 乳酸脱氢酶/乳酸/胰淀粉酶 |
项目需求 | ①乳酸脱氢酶检测急性心肌梗死； |
项目名称 | 叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法） |
项目需求 | 用于定量检测人全血中循环肿瘤细胞（circulating tumor cell, CTC），对尚未确诊的肿瘤疑似患者进行辅助诊断 |
项目名称 | 一氧化氮（NO） |
项目需求 | 动态监测血管内皮细胞损伤及其功能障碍。 |
项目名称 | 维生素智能检测项目 |
项目需求 | 检测人体内维生素含量 |
项目名称 | 糖化白蛋白 |
项目需求 | 反应过去2-3周的血糖水平 |
项目名称 | MYO，CK-MB，H-FABP，RF分型IgG/M/A试剂，MPO，PR3，等 |
项目需求 | 全自动化学发光免疫检测设备，肿瘤标志物等免疫检测项目 |
项目名称 | 凝血和血小板功能 |
项目需求 | 诊断凝血功能 |
项目名称 | 糖抗原724 |
项目需求 | 辅助诊断胃肠道疾病 |
2.有兴趣的合格投标人可从依据项目需求积极参与
3.合格投标人须满足下列资格要求：
（1）具有独立承担民事责任的能力（在投标文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；
（2）投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；
（3）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）；
（4）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）；
（6）不接受联合体投标。
4.有兴趣合格投标人请将投标文件（盖公章）的电子版发送至hd_309@163.com，投标文件（盖公章）包括：公司三证、产品授权、个人授权、联系方式、产品注册证、所投项目名称、报价及优惠条件，信用资质等
5.接受投标文件（盖公章）从2020年11月2日12:00起至2020年11月9日12:00（北京时间），以医院收到邮件的时间为准。
6.医院届时通知符合要求的投标人来院进行竞争性谈判/询价，以邮件方式通知。
7.本项目中标结果将发布在“华东医院官网（http://www.huadonghospital.com）”上。
招标人：华东医院
详细地址：上海市延安西路221号
邮政编码：200040
电话号码：86-21-*********530309
联系人：钟老师、韩老师、李老师
电子信箱：hd_309@163.com
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