医院将于近日采购一批回旋加速器升级耗材，欢迎合格供应商前来咨询回复。 医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当方法了解采购信息，严禁与采购人员、其他供应商之间恶意串通。在整个过程中严禁向院内任何部门任何人行贿或提供不正当利益。供应商对询价采购事项及最终结果有任何疑问，应首先向医院资产管理处办公室有关人员询问和沟通。成交单位会由医院资产管理处通知办理相关手续，未成交单位恕不一一通知。 一、征询内容： 名称数量 回旋加速器升级耗材1批 二、总体要求： 1、本技术要求中加注“★”号的要求，有任意一项不符合，其响应文件将被否决。 2、除有特殊说明之外，本技术要求中所有指定的具体技术参数或参数范围，均应理解为是本医院可接受的最低要求。 2、本项目不接受联合体参与报价。 三、主要技术参数要求： 1、加速器固体靶靶材料68Zn，64Ni粉末； （1）锌-68： a.同位素丰度：锌-68>=98%; b.杂质含量要求：锌-67<=1%,锌-70<=0.7% （2）镍-64： a.同位素丰度：镍-64>=99%; b.杂质含量要求：镍-58<=0.1%，镍-60<=0.1%，镍-61<=0.1%，镍-62<=0.8% 2、68Ga标记卡套及配套试剂 （1）用于SCINTOMICSGRP3V合成模块合成Ga68多肽化合物的卡套和管路； （2）配套试剂等产品根据GMP规范进行生产及测试。 （3）产品自带PS-H柱用于G68的纯化。 （4）使用经典的5M氯化钠溶液淋洗。 （5）溶解前体的缓冲溶液和淋洗液混合后的pH可精准控制，适合于多肽与G68的结合。 （6）采用watersC18柱，PS-H柱，Millipore无菌滤膜，BD针筒。 （7）质保期≥24个月 3、金属核素纯化卡套试剂盒 （1）68Ga核素纯化卡套试剂盒： a.空白卡套，230mm*110mm b.硅胶管，三通接头，鲁尔接头，蠕动泵直通接头，PEEK管若干； c.靶溶解液回收瓶（20ml），10MHCl（10ml），0.1MHCl（2.5ml），产品空瓶（5ml），废液瓶（50ml），试剂加液导气管（5cm，4根），无孔瓶盖含垫片（5ml），带孔瓶盖含垫片（5,10ml，3个），Ga纯化树脂（300mg），纯化柱空柱管。 （2）64Cu核素纯化卡套试剂盒： a.空白卡套，230mm*110mm b.硅胶管，三通接头，鲁尔接头，蠕动泵直通接头，PEEK管若干； c.靶溶解液回收瓶（20ml），6MHCl（15ml），1MHCl（2.5ml），产品空瓶（5ml），废液瓶（50ml），试剂加液导气管（5cm，4根），无孔瓶盖含垫片（5ml），带孔瓶盖含垫片（10ml，3个），Cu纯化树脂（300mg）。 （3）89Zr核素纯化卡套试剂盒： a.空白卡套，230mm*110mm b.硅胶管，三通接头，鲁尔接头，蠕动泵直通接头，PEEK管若干； c.靶溶解液回收瓶（20ml），2MHCl（15ml），超纯水（10ml），1M草酸（2ml），产品空瓶（5ml），废液瓶（50ml），试剂加液导气管（5cm，4根），无孔瓶盖含垫片（5ml），带孔瓶盖含垫片（10ml，3个），Zr纯化树脂（300mg），纯化柱空柱管。 4、住友多功能模块卡套 （1）用于11C-CFT等药物的合成； （2）适合日本住友CFN-MPS200模块； （3）卡套基板，200mm*125mm； （4）11C卡套专用软管，11C卡套专用T型接头，11C卡套专用鲁尔公头，11C卡套专用鲁尔母头，卡套管线颜色标识等若干； （5）PEEK管，120mm。 （6）质保期≥24个月 5、高压液相色谱柱 （1）键合相：硅胶基质的十八烷基键合相； （2）键合密度：4umol/m2； （3）粒径：5μm； （4）孔径：120A； （5）碳载量：18； （6）色谱柱规格：250X10mm； （7）PH耐受范围：1-12； （8）比表面积：230㎡/g； （9）选择性：极性非极性分离 （10）质保期≥12个月 6、细菌内毒素检测卡片 （1）灵敏度1-0.01EU/ML （2）每个卡片都注有含量精准的鲎试剂、显色基质和内毒素标准品（CSE）。 （3）采用预校准一次性Endosafe?-nexgen-PTS?卡片进行动态显色试验，测定与样品内毒素浓度直接相关的颜色强度。 （4）能与Endosafe?-nexgen-PTS?仪器搭配使用。 （5）能在30min内快速读取样品与原料统计学数据。 （6）质保期≥6个月 四、提交响应文件截止时间及响应文件送达地址： 1、提交响应文件截止时间： 2020年12月01日10:00AM 2、响应文件送达地址： 收件人：仁济医院资产管理处：胡燮华 地址：上海市浦建路160号仁济医院6号楼103室 联系电话：******** 五、报价响应文件应包含以下内容： 1、产品信息：包括产品的规格型号、品牌、原产地等基本信息。 2、报价表（要求为人民币报价）：所报总价包含但不限于材料费、培训指导费、随机备品备件费、运输费、服务费、税费等为完成本次采购项目可能发生的一切费用。若有多个产品，请分别单独报价，并报出总价。 3、资格证明文件： （a）三证合一的企业法人营业执照副本或外资机构登记证的复印件； （b）医疗器械生产经营许可资格证明： ①如果供应商是所提供货物制造厂家，应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》的复印件； ②如果供应商是经营销售企业，应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的复印件； （c）医疗器械有效注册证明：提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》的复印件； （d）产品销售代理证或生产商出具的授权函等相关证明的复印件； （e）被授权代表身份证、法人代表授权书以及其他相关有效证件的复印件。 4、产品配置清单。 5、技术参数响应情况，并提供技术参数偏离表。 6、到货日期。 7、售后服务承诺：请写明产品的质保时间、质保内容、培训等。 8、用户清单：国内地区同型号设备近三年的用户名单，并提供联系人以及联系方式。 9、开票信息。 上述所有文件需加盖单位公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任。响应文件共四份，其中：一份正本，三份副本，装订成册并放入文件袋封口，封口加盖单位骑缝公章，同时在文件袋上请注明：项目名称、单位名称、联系人及联系方式。 六、供应商根据要求提供的产品应是全新、未使用过的、而且是符合国家有关制作标准和环保要求、并应承诺对其质量进行保证。 仁济医院 资产管理处 2020-11-24 | 
