大庆市第三医院失眠治疗仪设备采购需求公示

采购单位

大庆市第三医院

采购预算

96万元

联 系 人

孙凯刚

联系电话

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商务要求

序号

采购项目商务要求

1

提供参与本项目投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

2

提供所投产品有效的医疗器械注册证。

3

提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证。

4

本项目不接受联合体参与谈判。

5

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

技术要求

序号

品目

采购项目技术参数要求

1

失眠治疗仪（2台）

失眠治疗仪技术参数

技术和性能参数名称 技术和性能参数介绍

1 产品名称 失眠治疗仪

2 设备的基本要求

2.1 *适应症 适用于非器质性失眠的治疗，由于脑神经功能紊乱，如情绪心理社会因素所致失眠、老年性失眠、更年期失眠等。包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠

2.2 适用科室 睡眠中心、失眠专科、精神科、心理科、神经内科、老年科、脑病科、康复科、治未病中心、中医科等

2.3 认证文件 医疗器械准字号注册证（CFDA认证）

2.4 使用类型 临床医疗机构，医用型治疗设备

2.5 用户界面 15≥寸液晶屏显示、触摸屏操作、同屏显示全部治疗参数、治疗状态时实显示

2.6 界面显示 中文菜单，治疗参数同步显示,动态治疗波形显示,输出强度能量色谱动态显示

3 设备的功能要求

3.1 治疗疗程

每天治疗1-2次，每次治疗30分钟，7-10天为1个疗程，急性失眠1-2个疗程；亚急性失眠2-3个疗程

3.2 治疗模式 通用模式：普通患者正常使用模式，循序渐进的一种治疗方式；智能模式：少数患者对通用模式治疗效果不太明显再转换为智能模式

3.3 *通用模式 常规治疗-适用于常规性失眠治疗，首次治疗推荐采用

增强治疗-适用于对常规治疗不敏感的患者，采用常规治疗1疗程后睡眠质量、睡眠效率改善不明显者，更换增强治疗

以上某一种治疗模式疗效较好的情况下，需以同一种模式持续治疗

维持治疗-在采用常规或增强模式治疗1-2疗程后，患者病情明显改善，用维持模式进行巩固治疗，直到痊愈，根据患者不同失眠程度各种治疗模式无缝调节，选取患者最佳治疗模式

3.4 *智能模式 智能模式治疗信号随机输出，更大增加失眠治疗治疗的范围和有效率

3.5 治疗强度 1-32档，档位可调，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流治疗

3.6 治疗时间 1-60分钟，时间可调，步长为1分钟，准确度误差不超过±5%。治疗倒记时，无需要时时监护，治疗结束自动报警功能

3.7 治疗端口 独立控制，双通道输出，可同时开启治疗两个患者，配备《简易操作卡》，方便临床操作使用

3.8 输出电极 双输出电极，配备专用电极线，有效保证电极输出电流恒定可靠

3.9 电流输出电极片 一次性专用电极片，可靠牢固贴于耳乳突位置，有效保证输出电流波形作用于睡眠中枢核团

4 设备技术参数要求

4.1 刺激能量 刺激能量的不断转变，时强，时弱，能有效使治疗波准确的刺激到人体睡眠中枢核团，保证治疗的有效性

4.2 刺激方式 不间断，不重复，左右不一，也能对睡眠穴位起到按摩作用，增加患者对治疗的依从性

4.3 治疗波形 一种失眠症治疗波形，具有长期效的治疗失眠作用

4.4 *软件系统 失眠治仪软件控制系统

4.5 系统储存 内置患者档案储存系统，自动软件及设备升级

4.6 功能升级 治疗方案升级功能、升级以太网功能

4.7 *刺激波类型 幅度被随机调制的指数衰减波

4.8 刺激脉冲频率 1ⅹ（1±30%）KHz

4.9 刺激脉冲宽度 110 ⅹ（1±30%）μs

4.10 刺激脉冲幅度 ≤20V

4.11 电极输出峰值电流 ≤10mA

4.12 负载阻抗参数 2kΩ≥负载阻抗≥500Ω

4.13 负载阻抗参数对频率、脉宽影响 ≤±20%

4.14 转运推车 万向轮灵活方便，转运把手，可方便在门诊、病房内使用

4.15 工作环境 工作电源：～220V 频率：50Hz

操作温度/湿度：+5-40℃，/30%-80%

储存/运输温度-20-55℃/10%RH-95%R

5 设备保修及维修

5.1 维修响应时间 全国边远地区不小于48小时

5.2 免费保修期 1年

5.3 保修期外的包修费用 自报

5.4 主要零部件更换价格 提供零部件全国统一供货价格

5.5 维修工时费计算方法及价格 免工时费

5.6 易损零配件供应，供应网点 厂家自报

注：带*条款为必须满足条款，1条不满足则废标。非*条款3条（含三条）及以上不满足则废标。

验收标准：由采购单位自行组织验收。