一、拟采购项目（最高限价及技术参数详见附件）

1、骨科C臂机房放射预评价、控制评价；

2、人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统（HPV）1台；

3、肌松监测仪1台；

4、有创呼吸机1台；

5、高端插件式麻醉监护仪1套；

6、骨科牵引手术床1套。

二、供应商资格要求

1、供应商应是在中国境内注册、具有独立法人资格的单位或其他组织；

2、必须具有医疗器械经营许可证或备案凭证；

3、所投产品必须具有产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证等相关证件。

三、报名及洽谈要求

1、报名时间：2020年11月27日至2020年12月2日上午11:00（北京时间，节假日除外）。

2、报名方式：有意参加本次采购活动的供应商采取邮件报名方式，无须来人（电子邮箱：fxrmyyzbb@126.com，联系电话：****-*******）。报名留下公司名称、联系人、联系电话、具体报名项目及邮箱。已报名但不能按时到场参加者请提前电话告知。

3、洽谈要求：

（1）根据新冠肺炎疫情防控工作要求，请各报名公司安排1-2名人员参加现场洽谈，出示《健康通行码》入场，全程自行佩戴口罩。

（2）现场洽谈所需递交资料：报名公司及所投产品的资质、逐级授权证明，公司授权代理人证明，报价单，近三年“信用中国”网站无不良记录查询结果截图，产品介绍彩页等。以上资料1式3份加盖公章装订成册。报价单请另外单独多附1份（格式见附件）。

四、洽谈时间及地点

1、洽谈开始时间：2020年12月3日上午8:30。

2、地点：费县人民医院办公楼一楼会议室。

五、公告方式

1、费县人民医院网站（http://fxrmyy.com/）

2、费县人民医院院务公开栏

2020年11月27日

附件：

一、骨科C臂机房放射预评价、控制评价

1、项目名称：《费县人民医院骨科C臂机房建设放射诊疗项目职业病危害放射防护预评价及控制评价报告》编制。

2、项目简介：为满足骨科C臂机放射防护的需要特进行本次《费县人民医院骨科C臂机房建设放射诊疗项目职业病危害放射防护预评价及控制评价报告》编制单位招标。供应商须具备放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价及控制评价编制能力，取得《放射卫生技术服务机构资质证书》并提供正、副本，且在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；本项目不接受联合体报价。

3、项目预算：（1）本项目最高限价为人民币2.00万元，供应商报价不能超过限价金额。报价均应包含但不限于数据处理、文本编制与制图、专家咨询及质量检查、评审等所需的人工、材料、机械使用、技术服务费、管理费、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用在内的一切费用和项目其他费用等完成该项目的所有一切费用。成交固定总价确定后，不因市场及其他因素而调整。（2）供应商应结合本项目特点、市场情况及本单位综合实力自主报价。

4、招标项目标段设置：本工程划分为一个标段，即《费县人民医院骨科C臂机房建设放射诊疗项目职业病危害放射防护预评价及控制评价报告》编制。

5、骨科C臂机建设项目设备清单：骨科C臂机1间。

二、人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统(HPV)

1、总体要求：数量1台，最高限价2.00万元。人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统,可对杂交后的HPV基因芯片进行自动地图像扫描及数据分析，进而最终获得HPV病毒基因检测及分型的结果。

2、技术参数

2.1阅读仪正常工作环境温度范围为10℃～30℃，相对湿度范围为≤70%，工作环境大气压力86 KPa～106 Kpa，工作电压由AC100-240V，50/60Hz的电源适配器转换为DC16V。

2.2人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）

配套试剂：人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）能分型检测26种HPV型别（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73）。

检测通量大：一次实验最多可以检测96份临床标本。可选择检测样本测试数，可进行单个样品检测，有效避免试剂浪费。

可接受多种组织类型的样本，如尿道分泌物，宫颈脱落细胞，疣体细胞等，并配套相应的标本采集管。

2.3高精度机械移动平台

高精度机械移动平台包括有X轴移动平台及Y轴移动平台，两者在对HPV分型基因芯片进行扫描时，可达到的步进距离均为9.25 mm，移动精度为0.1 mm。

2.4扫描精度不小于1800dpi。

2.5自动化出具报告：仪器自动扫描和分析实验结果，无需人为干预。

2.6建立完整的数据库：仪器自动将所有实验数据储存起来，便于医生随时在线查阅。

2.7可连接医院LIS系统。

2.8售后服务：质量保证期为12个月（自交货验收合格之日算起）。

三、肌松监测仪

1、总体要求：数量1台，最高限价5.00万元。

2、功能要求：

2.1利用牛顿第二定律，采用临床实用而有效的加速度监测法。

2.2具有五种刺激方式：单次刺激（STC）、四个成串刺激（TOF）、强直刺激（TS）、强直刺激后计数（PTC）、双强直刺激（DBS）。

2.3具有阻抗检测功能（电极片与皮肤接触质量检测），大大提高数据准确性。

2.4电量指示功能：能够时时显示当前电池电量。

2.5图型显示功能：可用图形显示人体反应强度，能有效的观察肌松深度变化趋势。

2.6可以调节显示屏背光亮度。

2.7声音提醒功能：肌松仪的声音提醒功能可在屏幕上直接显示，声音提醒、文字提醒状态明确。

2.7.1备用电池欠压提醒。

2.7.2正常工作中当导联线脱落提醒。

2.7.3具有低TOF提醒。

2.7.4具有高TOF提醒 。

2.8具有传感器校准功能。

2.9具有人体温度测量功能。

2.10具有数据记忆功能：设定参数具有掉电记忆功能，历史记录存储功能。

2.11电池连续工作时间:电池充电4h后,连续工作时间应大于10h。

3、技术参数

3.1脉冲宽度： 100μS ，200μS，300μS 三档，误差±10%。

3.2输出电流：35mA～76mA，最小步进1mA，误差±10%。

3.3最大开路输出电压： <500V。

3.4人体温度测量范围：20℃～50℃精度±2℃。

3.5刺激模式：

3.5.1单次刺激（STC）：频率1Hz，误差 ±10%。

3.5.2四个成串刺激（TOF）：频率2Hz,重复4次，调制周期15S，误差 ±10%。

3.5.3强直刺激（TS）：频率50Hz,刺激时间5S，误差 ±10%。

3.5.4强直刺激后计数（PTC）：频率1Hz,刺激时间15S，误差 ±10%。

3.5.5双强直刺激（DBS）：频率50Hz持续时间5S,间隔750ms的两组脉冲串，误差 ±10%。

3.6售后服务：质量保证期为12个月（自交货验收合格之日算起）。

四、有创呼吸机

1、总体要求：数量1台，最高限价13.70万元。麻醉科应用，有创通气模式、配无创通气模式、电动电控具备高流速氧疗功能。

2、技术参数：

2.1基本要求

2.1.1适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖，中文操作界面。

2.1.2采用≥12.1英寸彩色TFT触摸控制屏幕，分辨率1280*800。

屏幕显示：多至4道波形同屏显示，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示。

2.1.3自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件。

2.1.4≥120分钟内置后备可充电电池，电池总剩余电量能显示在屏幕上。

2.1.5电动电控呼吸机（涡轮驱动产生空气气源），方便进行转运。

★2.1.6具有有创通气模式、配无创通气模式。

2.1.7病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势等数据可导出。

呼吸波形及呼吸环可截图，屏幕导出保存U盘。

2.1.8吸气安全阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。

2.1.9呼气阀组件一体化设计，内置金属膜片压差流量传感器，精度高，寿命长，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。

2.1.10呼吸机整机重量约小于11 kg（不包括台车），方便手提移动转运。

2.2呼吸模式及功能：

2.2.1标配模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式。

2.2.2其他功能：手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、纯氧灌注、智能吸痰程序，监测参数的≥72小时的趋势图、表分析。

2.2.3可选配置低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP值。

2.2.4具有自动插管阻力补偿（ATRC）功能，选择不同孔径的气管插管，呼吸机可以自动调节送气压力，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致。

2.2.5具有智能同步技术，可以将【呼气触发】设置为【Auto】，通过对波形特征的抽取和分析，自适应算法动态调节【呼气触发】至最佳值，提高人机同步，使病人呼吸更加舒适，可以减少治疗过程中频繁的呼吸机设置值调节。

★2.2.6具备高流速氧疗功能，可以调节氧疗流速和氧浓度，具有湿化器，加湿加温后氧疗效果更佳。

2.2.7具有单位理想体重输送的潮气量 （TVe/IBW）监测功能。

2.3设置参数

★2.3.1容控下设定潮气量：20ml—2000ml。

2.3.2呼吸频率：1-80次/min。

2.3.3SIMV频率：1-50次/min。

2.3.4吸/呼比：4:1—1:4。

2.3.5最大峰值流速：≥200L/min。

2.3.6吸气压力：5--80 cmH2O。

2.3.7压力支持：0—80cmH2O。

2.3.8PEEP：OFF,1--35 cmH2O。

2.3.9压力触发灵敏度：-10 —- 0.5cmH2O。

2.3.10流速触发灵敏度：0.5—15L/ min。

2.3.11氧浓度：21—100%。

2.3.12叹息功能：有。

2.4监测参数

2.4.1气道压力：PEEP、气道峰压、平台压、平均压等监测。

2.4.2每分钟呼出通气量：总的分钟通气量、自主呼吸的分钟通气量、泄漏的分钟通气量的监测。

2.4.3潮气量的监测：吸入潮气量、呼出潮气量的监测。

2.4.4呼吸频率监测：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测。

2.4.5波形显示：压力/时间、流速/时间、容量/时间。

2.4.6吸入的氧浓度的监测。

2.4.7趋势图和趋势表显示。

具有压力/容积、流速/容积、流速/压力环3种呼吸环监测。

2.4.8肺的力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性和时间常数的监测。

2.4.9售后服务：质量保证期为12个月（自交货验收合格之日算起）。

2.5其他功能

2.5.1便利的锁屏功能。

2.5.2漏气自动补偿，管道的顺应性和BTPS补偿功能。

2.5.3提供直流（12V）和交流两种供电方式。

2.5.4提供高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。

五、高端插件式麻醉监护仪

1、总体要求：主机（双有创）+主流呼末二氧化碳+肌松监测1套，最高限价17.00万元。

需满足心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、脉搏、双通道体温、双有创压监测（中心动脉压、中心静脉压检测）、主流呼末二氧化碳检测、NMT肌松检测。

2、技术参数：

2.1投标产品通过中国国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册证。

2.2投标产品适用于成人、小儿、新生儿所有监护参数监测。

2.3≥15英寸光学胶技术电容触摸屏，屏分辨率不低于1920 x 1080像素，至少10道波形显示，显示屏亮度自动调节。

2.4模块化插件式监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥6个。

2.5采用无风扇设计。

2.6内置大容量锂电池，供电时间≥2小时。

2.7配置≥4个USB接口，支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备。

2.8血氧探头7级防水，支持浸泡和水下冲洗；血压袖带支持机洗。

2.9具备心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、脉搏、双通道体温、双有创压监测、呼末二氧化碳监测、NMT肌肉松弛检测，后期可通过模块直接升级连续心排量监测、、BIS麻醉深度检测、脑组织氧监测、PICCO血流动力学检测等，各种模块可通过热插拔直接在监护仪监测。

2.10支持双通道有创压IBP监测，支持升级多达8通道有创压监测，提供肺动脉锲压（PAWP）的监测和脉搏血压变异PPV参数监测。

2.11具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；采用专利的抗运动和弱灌注血氧技术；可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性；标配24种以上心律失常算法（含房颤心律失常分析）。

2.12配备抗电刀电缆，保证监护仪心电监护手术使用过程中的稳定性。

2.13360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息，同时具有图形化报警指示功能，看报警信息更容易。

2.14具备呼吸氧合图，同屏显示心率、呼吸及氧参数的相互关系，充分满足新生儿、小儿监护的临床需求。

2.15存储功能：≥96小时趋势图表的存储回顾、≥1000条NIBP测量回顾、≥100条心律失常事件回顾。

2.16具备格拉斯哥昏迷评分功能，方便临床医护人员监测病人昏迷意识，具备麻醉平衡指示功能（镇定、镇静、肌松）监测与显示；可升级专业的血流动力学辅助应用，能够图形化显示监测参数，体现参数之间的关系，提供目标治疗决策建议，提供抬腿试验辅助工具，提供心功能图指示，提供蛛网图参数跟踪。

2.17工作模式提供监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式，各模式可一键切换。

2.18标配具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能。

2.19支持与除颤监护仪，遥测混合连接到本科室中心监护系统，实现护士站的集中管理。

2.20支持设备集成，通过模块可实现呼吸机、麻醉机等设备与监护仪的连接，通过监护仪查看连接设备的监测信息。

2.21售后服务：质量保证期为36个月（自交货验收合格之日算起）

3、配置要求：

3.1主机1台；

3.2复合参数模块1套（心电、血氧、无创血压、呼吸、脉搏、双有创血压、双体温）；

3.3心电导联线附件包1套；

3.4血氧附件包1套；

3.5无创血压附件包1套；

3.6双体温附件包1套；

3.7双有创压附件包1套；

3.8主流呼末二氧化碳（ETCO2）模块及附件包1套；

3.9肌松监测（NMT）模块及附件包1套；

3.10记录仪1套；

3.11锂电池1块。

以上功能必须为主机模块与监护仪互通互用。

六、骨科牵引手术床

1、总体要求：骨科牵引手术床1套，最高限价26.00万元。全电动油压多功能综合手术床，适用于骨科、手足外科、心胸外科、普外科、泌尿外科、妇产科、眼科、整形科、直肠科、耳鼻喉科及内窥镜手术等。

2、技术参数：

2.1手术床要求：

2.1.1材料要求：

2.1.1.1手术床底座、升降柱全用优质不锈钢覆盖，可保用10年以上不生锈。

★2.1.1.2手术床床垫采用高级人造皮柔垫，防水抗污，防静电，透X线，且易拆卸各清洗。

★2.1.1.3床板需具有防水、抗污、耐酸碱、防紫外线照射及温湿度变化而不变形功能，且透X线。

2.1.2动力系统：采用有线控制器电动操控及油压驱动完成手术床所有体位调节，包括床面升降、头脚倾、左右倾、背板升降及刹车功能；头板、脚板通过手动调节完成。

2.1.3结构要求：

2.1.3.1手术床底座四方型设计，圆型中置式立柱，内藏式四个脚轮，移动性、转向性和稳定性佳，底座四周无凸出物且具内缩式设计，利于术者脚尖伸入，让身体自然垂直手术，以减少术者疲劳。

2.1.3.2手术床面由头板、背板、坐板、可左右分离式腿板等四部分组成。

2.1.3.3手术床头板及脚板可升降和拆卸。

2.1.4功能要求：

2.1.4.1要求手术床具有电动刹车及释放装置，且配备紧急及停电刹车手动释放功能。

2.1.4.2要求有线控制器在通电状态下具有防误操作保护功能。

2.1.4.3要求手术床台面可在不移动底座时水平旋转180°，并能于任何角度固定床身，且能正常操作各种体位。

2.1.4.4要求手术床横转、纵转等体位变换结构具有余隙补偿功能，不会因手术床长期使用而产生间隙，确保床台稳定性及耐久性。

2.1.4.5要求手术床床面具纵向平移功能，纵向平移≥30cm，以方便手术中C型臂的使用。

2.1.5技术参数要求:

2.1.5.1手术床床面尺寸：长度 ≥190cm，宽度: ≥50cm

2.1.5.2手术台升降调节范围：74㎝~111㎝

2.1.5.3横向倾斜(左/右)：≥30°，纵向倾斜(头低足高/头高足低) ：≥30°

2.1.5.4头板角度： 向上≥15°，向下≥90°

2.1.5.5背板角度：向上≥90°，向下≥30°

2.1.5.6脚板角度：向上≥15°，向下≥90°

2.1.5.7手术床承载重量：≥250kg

2.2骨科牵引架要求：

2.2.1材料及功能要求：

2.2.1.1要求牵引架主结构全用优质不锈钢制成，悬空式设计，并配备配件台车。

2.2.1.2要求牵引架安装及拆卸方便，牵引架安装后与台面无间隙，且稳定性高。

2.2.1.3要求牵引架之骨盘架“工字型”设计， 并于骨盘架连接手术床端设有左、中、右三个插接位置，方便骨盘板的左、中、右移动，以避免髋关节手术时牵引支架的阻挡，使C型臂操作无障碍、无死角，可完全透视，并能使术者更接近病患操作手术。

2.2.1.4要求“工字型”设计之骨盘架纵向延伸杆设有前、中、后三个插口，可插接侧卧位支架，方便侧卧位支架的前后移动，且侧卧位支架可升降设计，以适用于男女、成人、儿童等不同大小骨盘手术需要。

2.2.1.5要求牵引杆可大幅变换角度，可伸缩式设计，以加大牵引架可调范围，适用所有人群。

2.2.2技术参数要求：

2.2.2.1牵引架支撑臂伸缩行程：≥40cm；

2.2.2.2牵引架第一关节纵转角度：≥160°，第二关节后转角度：≥200°；

2.2.2.3脚踝固定器旋转角度：≥360°；

2.2.2.4牵引架牵引行程：≥20cm，侧卧架升降行程：≥20cm；

2.2.2.5牵引架在架设落地支撑架状况下，可承载重量：≥50kg。

3、配置要求：

3.1手术床单套标准配置：

3.1.1头板 1块；

3.1.2手板2支；

3.1.3脚板2块；

3.1.4床垫 1组；

3.1.5布帘架1组；

3.1.6手控制器1组。

3.2骨科牵引架配置要求：

3.2.1骨盘架 1只；

3.2.2骨盘挡块1只；

3.2.3侧卧架1组；

3.2.4骨盘挡块1组；

3.2.5膝关节支撑架 1组；

3.2.6升降机1只；

3.2.7牵引鞋及牵引机 2支；

3.2.8牵引架主机及台车 1组；

3.2.9落地支撑架 2支；

3.2.10腿支撑架1组；

3.2.11腿支撑架固定器1只；

3.2.12牵引机支架2支；

3.2.13牵引机支架固定器1只 。

4、附加必备条件：

4.1具备医疗器械注册证及需提供用户操作及维修手册；

4.2生产厂家具有ISO、CE认证，免费提供现场操作培训，免费保修12个月；

4.3维修响应时间为24小时。