二、项目招标编码：HHSDERMYY-20060

三、项目采购方式：公开招标（综合评分法）

四、评分方法（评分细则）：见附件一

五、项目技术参数：见附件二

六、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

⑴投标函加盖单位公章

⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）

⑶投标产品的介绍

⑷投标产品的参数

⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹投标产品彩页

⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章

⑻投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担

⑼投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。

⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；

⑦投标人有良好产品品质及客户基础，需提供省内、外二级以上医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）

⑧该设备用户名单加盖单位公章；

⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

⑽报名时需单独提供⑼①-⑦条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。

⑾投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

七、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

八、投标申请人于2020年12月2日17:00（北京时间）点前交投标保证金1000元，户名：怀化市第二人民医院；账号（医院财务科）：****************415，开户行：工行怀化市政通支行，税号：****************5X，并凭财务科开具收据报名，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交医院财务科，由财务科开具收据，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人签订合同后7个工作日退回原账号。

九、报名时间：2020年12月2日17:00时止

十、开标时间：2020年12月3日15:00时

十一、开标地点：怀化市第二人民医院三号会议室

十二、报名地点：怀化市第二人民医院医学装备部

十三、联系电话：周老师153*****313

怀化市第二人民医院

2020年11月27日

附件一：评标细则

设备运行成本报价表

说明：

1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》及省市网中标依据。

2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标。

3、配套耗材投标价包含试剂及所有该项目检测和样本采集所需配套耗材价格。

4、必须提供装机试剂及耗材。

附件二、设备技术参数要求

﹟检测方法学：

双磁路磁珠法结合多波长检测系统

凝固法：双磁路磁珠法;

发色底物法;

免疫比浊法;

检测通道：≥8通道（凝固法检测通道≥4个、光学法检测通道≥4个）

检测项目：

凝固法：PT、APTT，Fbg，TT，Extrinsic(II，V，VII，X)，IntrinsicFactors(VIII、IX、XI、XII)，PS，PC等

发色底物法：AT-III等

免疫比浊法：D-Dimer，FDP等

4、﹟检测速度：PT≥400T/h，DD≥100T/h

综合四项（PT/APTT/TT/Fib）≥80样本/小时

综合五项（PT/APTT/TT/Fib/D-Dimer）≥60样本/小时

综合七项（PT/APTT/TT/Fib/D-Dimer/FDP/AT-III）≥40样本/小时

5、试剂位：≥30人，具有低温冷藏及旋转式震荡混匀功能，具备条码扫描和自动定位功能

6、样本位：≥50个，样品架进样，可无限扩展，可适用任意原试管

7、﹟急诊位：任意急诊位

8、反应杯：一次性加载≥1000个反应杯，可连续添加

9、定标系统：采用预定标模式

10、QC系统：X–bar控制，Levy-Jennings控制，Westgard多规则质控，

质控数据可无限存储

11、数据存储：无限存储

12、检测状态：可实时显示样本检测剩余时间

13、D-二聚体准确度：用于静脉血栓排除时，D-二聚体定量检测，其阴性预测率不低于97%

14、加样针：具有液面感应