2020-11-29

公告概要

富民县人民医院拟申请政府采购进口“血气分析仪等采购项目”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

拟采购进口产品清单

原因阐述：

血气分析是应对危急重症的必要检测手段，是采取治疗措施的重要临床依据。全自动血气分析仪已经从传统的单一判断酸碱平衡的分析发展到符合现代临床医学要求的全面危重症参数监测，系统可以对患者进行心肺功能、肝肾功能、酸碱平衡、氧合状态、代谢功能等综合诊断。以临床医学特别是危重医学的发展需求为核心，以科学技术特别是计算机、生物传感器技术的发展水平为基础，血气分析的应用将使患者在最短时间内得到最全面的诊断和最佳的监护治疗。

全自动生化分析仪是通过光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分含量的仪器，为医院各个临床科室提供科学、准确、及时的生化检测报告，可检测项目包含肝功、肾功、心功、血脂、血糖、肿标等超过70项，通过全自动生化分析仪检测结果，使医师能快速、准确、可靠了解患者体液特定生化成分水平及通过化学成分的含量以达到随时监控患者治疗后的预后信息，是临床医师治疗手段及治疗方案必不可少的精密检测仪器。

考虑我院现在及未来发展需要，为了满足病人就诊需求和提高医疗服务质量，有效促进医院的快速发展，提高科室的救治能力，特申请采购血气分析仪2台及全自动生化分析仪1台。

二、专家论证意见：

1、本次申请采购进口血气分析仪，理由如下：

通过进口血气分析仪与国产血气分析仪的综合对比，进口血气分析仪在稳定性、精准度、故障率、快速出结果等方面大幅优于国内同类产品，为保障检查结果及治疗结果的准确性，杜绝医疗事故的发生，进口产品相比国内同类产品具有不可替代性。故申请采购全新进口产品。

具体功能及技术指标对比情况为：

（1）进口血气采用自动吸入方式进样，操作避免环境干扰，国产血气为非自动进样，操作复杂，结果容易受到人为因素的干扰。

（2）进口血气采用的两点定标，三水平质控，保证结果的精准。而国产血气采用单点定标，电子仿真质控，对结果的精准性缺乏有力保障。

（3）进口血气采用电流点位电阻法测量样本，国产血气采用干式化学法、交流阻抗法，在方法学上进口血气由于国产血气。

2.本次申请采购进口全自动生化分析仪1台，理由如下：

相对于国产的生化分析仪，进口的全自动生化分析仪设计技术更先进，已经成熟发展了近30年，其全自动生化分析仪在产品质量、操作人性化及故障率方面都比国产生化仪更具前瞻性技术差异，具体表现在进口全自动生化分析仪在仪器的心脏部件—无相差凹面蚀刻光栅具有专利技术。而现行的国产都是使用进口光栅的反转片，在对透过反应液的光波进行分光时，分光精度不够精准，对检测结果产生影响；操作方面显得更人性化，提高检验科的科学管理，缩短标本的周转时间，可以及时的发出报告；生化检测项目属于检验科必备的检测手段之一，每天的检测任务重，对仪器使用的连续性即故障率有较高的要求，国产的生化分析仪目前做工尚不够精细，故障率较高，影响医疗质量。

生化分析仪的选择考虑重点在以下几点：

（1）速度：考虑检验项目及工作量，比色速度应≥400测试/小时，电解质速度≥200测试/小时。

（2）光栅技术：光栅技术属于生化仪的核心技术，光栅也是其心脏部分，将杂散光分成≥12个不同波长的光，光栅越好，能将杂散光的分光精度则更高，检测结果的特异性及准确性则得到保障。凹面蚀刻光栅代表着目前光栅技术的最高技术，其可在1毫米的光栅上刻录＞8000刻线，且耐酸碱湿，对高温低寒的特殊环境也具有很强适用性。

（3）恒温技术：生化分析技术绝大部分项目属于酶学或其他蛋白质反应，对于温度的变化特别敏感，微小的温度变化都会对检测结果带来不可预测的影响。进口生化分析仪具备国际认证能力，其中水浴恒温技术是目前主流的恒温技术，去离子水作为恒温介质保证在极端条件下保持37℃±0.1℃的能力。

（4）故障率较低，根据实际使用经验，进口生化分析仪故障率更低，质量比国产更好，由于全自动生化分析仪承担了检验任务的60%以上，采购单位必须保证生化仪的故障率较低下运行。

（5）项目检测能力：根据医院的需求，该设备能开展的项目至少包括：生化比色项目、电解质项目。

综合考察，建议考虑进口产品。其具备能力如下：

（1）比色速度应≥400测试/小时，电解质速度≥200测试/小时，来满足临床实验室的测试需求优于国产。

（2）光栅技术：采用光栅后分光技术，及专利的凹面蚀刻光栅技术，能将杂散光严格分光12个波长（340～800nm），误差＜1nm，是目前分光精度最高的光栅技术，优于国产。

（3）恒温技术：循环水浴技术，采用去离子水作为恒温介质，与国产不同的是无恒温液费用支出。

法律专家论证意见：以上设备不属于《禁止进口货物目录》（第一批、第二批、第三批）、《限制进口机电产品目录》明确禁止和限制进口的产品。

综上所述，为了满足采购人实际需求，专家组一致建议上述产品购买全新进口设备。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

经富民县卫生健康局 2020年 11月27日审核，同意论证专家意见，同意申报采购以上经论证的进口设备。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至富民县财政局（政府采购监管部门）备查。

富民县人民医院地址： 昆明市富民县文昌路中段

富民县人民医院联系电话：****-********

富民县人民医院

2020年11月29日