天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂清肺消炎丸治疗成人呼吸系统痰热阻肺证相关疾病有效性和安全性临床试验项目

重新招标公告

（招标编号：TJYL-GNZB-********）

发布日期：2020年11月30日

因投标人不足三家，现对本项目发布重新招标公告。

一、招标条件

本天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂清肺消炎丸治疗成人呼吸系统痰热阻肺证相关疾病有效性和安全性临床试验项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金，招标人为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂清肺消炎丸是达仁堂独家生产的产品，为进一步探索产品上市后有效性和安全性，现拟开展随机、双盲、阳性药平行对照的多中心临床试验研究；

范围：本次招标项目服务内容包括方案设计、中心筛选、合同签署、伦理审查、中心管理、中心监查、数据管理、统计分析和临床总结等（详见招标文件）；

本招标项目划分为1个标段，标段名称为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂清肺消炎丸治疗成人呼吸系统痰热阻肺证相关疾病有效性和安全性临床试验项目；

三、投标人资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力，需提供三证合一营业执照或法人登记证书，且在有效期内；

2、投标人具有良好的商业信誉和健全的财务，需提供（2017年至2019年）财政年度经会计师事务所审计的审计报告或开标前近三个月内开具的银行资信证明；

3、具有依法缴纳税收和社会保险的良好记录，提供开标前近三个月的相关证明材料；依法免税或不需要缴纳社会保险的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保险（社会保险基金管理部门出具）；

4、投标人三年内（2017年1月-至今）在经营活动中无重大违法记录等事项，须提供声明；

5、投标人须由法定代表人或其委托代理人参加投标，投标人若为法人投标，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证复印件（加盖公章）；投标人若为被授权人投标，须提供法定代表人资格证明书（加盖公章）、法定代表人身份证复印件、法人代表授权书(加盖公章、法人章)、被授权人身份证复印件（加盖公章）及开标前6个月内由社保中心开具的本单位为被授权人缴纳的连续一年个人社会保险证明材料（加盖社保中心专用章）；

6、不接受联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从 2020年11月30日到2020年12月7日，每日上午9:00时-下午17:00时（北京时间）（法定节假日除外）。

获取方式：发售，现场领取，需携带投标单位营业执照复印件及单位纳税识别号（注：招标文件可以选择邮寄，邮寄须另加50元人民币）。

招标文件获取地址：天津市西青区华科三路华鼎智地4号楼2门601室（天津银隆工程管理咨询有限公司）；

招标文件的售价：1500元，招标文件一经售出，概不退还[注：疫情期间，请选择电汇形式缴纳标书费且在招标文件发售期内到账，电汇过程中请在“用途”（非备注、非摘要）处填写“标书费TJYL-GNZB-********”]。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2020年12月25日上午9:30时（北京时间） ；

递交方式：天津银隆工程管理咨询有限公司第一会议室（天津市西青区华科三路华鼎智地4号楼2门601室）纸质文件递交 。

六、开标时间及地点

开标时间：2020年12月25日上午9:30时（北京时间） ；

开标地点：天津银隆工程管理咨询有限公司第一会议室（天津市西青区华科三路华鼎智地4号楼2门601室） 。

七、其他

招标代理机构汇款银行及账号：

公司名称：天津银隆工程管理咨询有限公司

开户行(人民币)：中国建设银行股份有限公司天津华鼎智地支行

账号(人民币)：****************0188

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招 标 人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

地址：天津经济技术开发区第十大街21号

联 系 人：曲先生

电话：***-********

电子邮件：/

招标代理机构：天津银隆工程管理咨询有限公司

地址：天津市西青区华科三路华鼎智地4号楼2门601室。

联系人：张盛华 李娜

电话：***-********

电 子 邮 件：tjyinlong@163.com