附件5
进口产品专家组论证意见公示
2012年11月19日
采购人
（盖章）内江市第一人民医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
潘菊芬内江市第二人民医院主任医师耳鼻喉
刘定荣内江市第二人民医院主任医师耳鼻喉
叶慧明内江市中医院副主任技师临床检验
乔银川内江市中医院副主任医师病理
张云四川宏兴律师事务所律师法学

专
家
组
论
证
意
见
1、进口鼻内窥镜摄像系统采用全数字化高清三晶片技术。画面分辨率符合美国电影电视工程师协会（SMPTE）关于高清数字摄像的标准，为1080i ，720P，1080P其中一种。摄像控制台及摄像头上均有HD（高清）标识。水平分辨率普遍都在1000线以上。控制台带有ＤＶＩ等数字信号输出接口，保证高清图像传输。带有术中实时放大功能，及模拟三维系统，使画面适应手术需要，具有更清晰直观的效果。且具备耳鼻喉科专业手术模式，显示最佳的手术画面。而国内品牌大多还在使用单晶片或第一代三晶片技术，画面分辨率属于标清层次。生成画面在清晰度、色彩丰富度上均不如进口品牌。且不具备模拟三维系统，及专业手术模式，画面不够满足临床诊断及手术需求。
进口鼻内窥镜系统监视器，在技术标准上要求严格，配备19英寸及以上尺寸的专业医用监视器，分辨率多在1280x 1024以上，且带有DVI等数字信号输入接口，与高清摄像系统配套，满足高清影像显示。而国产品牌大多配备民用级别监视器，显示标清画面，在清晰度、锐度、亮度、可视角度各方面均不及专业监视器。进口鼻内窥镜系统光源，多采用300W氙灯，具备6000K色温，保证腔体内亮度足够，色彩还原度高。可连接多种直径的光导纤维，兼容性强。而国产品牌光源仍使用175W氙灯，甚至卤素灯，不但亮度不够，且色温偏低，使得手术画面色彩失真。无法满足临床诊断及手术需要。进口鼻窦镜采用柱状镜设计，最大限度保证通光量。可高温高压消毒，方便医院使用，与感染控制。而国内品牌鼻窦镜，普遍在通光量上不理想，造成手术画面偏暗，临床无法准确诊断。消毒方式多采用熏蒸或浸泡，消毒不能完全，造成很大手术风险。
2、进口电子鼻咽喉镜光学部分视野角不低于90°，景深5-50mm，在宽度及深度上极大扩展画面内容。插入部直径在5mm’以下，有效长度365mm，方便插入腔体，尽量减少造成的病人不适。器械管道2mm，弯曲角度上下大于125°，全长不大于600mm，在腔体内操作方便，可到达腔体内任何部位。而国产品牌插入部及器械管道直径均较大，对病人造成较大的不适，且插入过程困难。光学部分视野角及景深均不能达到此水平，弯曲角度也不够大，在腔体内工作空间有限，画面内容无法满足临床诊断及手术需求。进口电子鼻咽喉镜摄像系统多采用主机光源二合一设计，节省空间。可兼容电子镜和光学试管镜，满足临床各种使用。具备类似轮廓强调功能，画面清晰度高，立体感强。光源采用双灯设计，保证手术中始终有光源提供。而国产品牌兼容性差，画面在清晰度。立体感及视野方面均不能满足临床诊断手术需求。光源仅有单灯，一旦故障，手术风险加大。
3、进口耳鼻喉科综合动力系统主机采用电动工作方式，可连接耳钻、鼻刨削等手机，满足科室所需动力要求。主机带大屏液晶显示，触摸屏控制，方便临床了解及设置工作状态。可同时连接多把手机，一键切换，节省手术中更换手机的步骤。手机自动识别，自动设置最佳工作参数。可连接2个脚踏，满足手术中有时需要2把手机同时工作的需求。内置冲洗泵，可同步冲洗。而国产品牌主机普遍无液晶触屏，手机参数必须手动设置，只能连接1把手机，1个脚踏，无法驱动2把手机同时工作。冲洗泵需要外接设备，尤其对于鼻刨削手术，使用不方便进口耳鼻喉科动力系统脚踏开关采用全封闭防水设计，可实现正、反转控制，手机切换，冲洗等功能。可自定义编程，满足临床个性化设置。而国产品牌脚踏开关，仅能实现正、反转控制，在功能上缺失。进口鼻刨削手机采用中空通道、反向冲洗设计，解决鼻窦镜手术中的堵塞问题。单向转速多在10000转/分钟以上，往复转速5000转/分钟以上，动力强劲，手术效率高。刀头更换无需工具，方便使用。手术中无需拔出鼻腔，即可冲洗镜面血污。摆动圈数可调，方便临床根据病情调整工作状态。可高温高压消毒，满足连台手术需要。而国产品牌普遍存在手术中易堵塞的情况，影响手术效率及切割效果。镜面沾染血污时，医生必须拔出鼻腔才能擦除，影响手术画面清晰度及手术效率。单向转速及往复转速均不及进口品牌，动力不足。消毒方式多用等离子或熏蒸，耗时较长，无法满足连台手术需求。
4、进口高扭矩耳钻转速多在5000转/分钟以上，扭矩不低于2.5英寸-盎司。动力强劲，满足临床手术需要，提高手术效率。可高温高压消毒，满足连台手术需要。而国产品牌转速无法达到此水平，普遍存在动力不足的问题，无法满足手术效率和效果的要求。消毒方式多用等离子或熏蒸，耗时较长，无法满足连台手术需求。
5、进口全封闭式组织脱水机采用了先进的组织篮主动旋转式试剂搅拌方式，从而使脱水试剂的浓度和温度都能够保持均匀一致，保证了组织脱水质量的一致性。而目前国产品牌的组织脱水机还是使用组织篮固定不动的静态被动式搅拌，通过有间隔周期的试剂泵出泵入进行搅拌。在组织脱水过程中，脱水试剂的浓度和温度上下不一致，会出现同一批次的组织，有的脱水不足，有的脱水过度，造成脱水不足的组织无法切片，甚至要重新取材脱水，严重影响报告发放时间。脱水过度的组织在切片时变硬、变脆，不容易切出合格的切片，影响诊断。有间隔周期的试剂泵出泵入式搅拌，减少了组织实际脱水的时间，影响了脱水效果，而且增加了脱水机控制系统的工作频率，尤其是试剂分液阀和真空泵的工作频率高于组织篮主动旋转式搅拌方式的进口脱水机达50次之多，从而增加了故障发生的机率，增加设备维修成本，缩短了设备的使用寿命。进口全封闭组织脱水机采用了先进的传感器技术，能够自动监测脱水试剂的实际实时浓度，在保证脱水质量的前提下，还能够智能化地及时提醒更换试剂。实时浓度监测技术，既保证了脱水质量，又保证了试剂利用率的最大化，节约成本。而国产品牌组织脱水机还是采用的时间估算法或脱水材块统计法来估计试剂的浓度，要么是试剂浓度还很高的时候被提前更换了，就是试剂浓度已无法满足脱水要求进还在继续使用，既无法保证脱水质量，又会造成试剂的大量浪费，进口组织脱水机能够在夜间无人监管情况下的脱水过程中，自动实现脱水试剂的自动梯度轮换，自动排出废液，自动补充新试剂。而目前国产品牌脱水机都是采用人工手动指令式排废液和灌装新试剂，要耗费大量的工作时间，而且对环境污染特别大，经过反复高温处理的有毒甲醛和二甲苯严重危害科室人员的健康。
6、该批设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。同时该院是一所三级甲等综合性医院，承担着医疗救治、教学指导、预防保健及科研工作，对医疗技术、设备支持需求更高。且目前国内同类产品达不到国外进口产品技术要求，不能满足临床工作的需要，用户申请采购进口产品的理由成立，为了确保医疗质量和医疗安全，建议采购进口产品。
拟采购清单序号产品名称数量
1高扭矩耳钻1
2耳鼻喉科综合动力系统1
3鼻内窥镜手术系统1
4电子鼻内窥镜1
5全自动封闭组织脱水机1
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2012年11月20日-2012年11月22日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人： 张智勇 电话： ****-*******
审核财政部门 联系人：胡女士、黄先生 电话： ****-*******