二、采购人：潍坊市人民医院

地址：山东省潍坊市奎文区广文街151号

联系电话：****-*******

三、招标产品的功能及技术参数：见附件1。

四、报名方式：潜在投标人填写要求附件2报名表格，word版一份，纸质版加盖单位公章一份，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书扫描或拍照后以邮件附件形式发送到潍坊市人民医院招标办邮箱wfrmzbbm@163.com,缺项视为报名无效。

五、报名时间：自2020年12月1日上午9点至12月7日下午3点（除外休息日）。

六、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止两个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除二次公告及流标项目外请务必自行电话联系招标办核实，未核实视为收悉。

七、投标截止时间（开标时间）、地点详见招标文件。

八、备注：本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。

潍坊市人民医院招标办

2020年12月1日

附件1：

一、公共参数：

1.所有产品投标时，需提供同级医院（原则上为省内同级医院或区域医疗中心，确有困难者可提供省外）的近期供货价格证明材料2份并提供样品及产品使用说明书，未提供者视为无效投标；

2.“※”号条款为主要技术条款，如不能满足，视为无效投标；

3.投标产品参数提供相关有效证明；

4.投标产品品牌优势及独有先进技术单独说明；

※5.投标报价不得高于最高限价。

技术参数

第一包一次性使用硬膜外麻醉套件

1.产品为主要用于癌性镇痛和无痛分娩的硬膜外置管；

2.导管结构：为双层复合结构，即外层塑胶结构，内层为螺旋弹簧钢丝结构；

3.材质：外层塑胶为进口医用级高分子弹性体，材料弹性及柔软度极好，不易损伤血管及神经组织；内层螺旋弹簧为进口奥氏体304不锈钢，支撑力强，在X线、超声等辅助仪器下显影；

4.尺寸要求：导管外径1.00mm＋/－0.05mm；导管内经0.46mm+/-0.05mm；导管长度≥700mm；导管流量＞10ml/min；

5.导管拉伸断裂力＞15N；导管外层塑胶与内存螺旋弹簧钢丝连接牢固度：施加5N轴向拉力，持续5s，两者不分离；

6.导管微粒污染<100个/ml；

7.导管从软尖端往后每间隔10mm为一个刻度标识，总标识长度为250mm；

8.导管末端（接触人体部分）防损伤处理，防损伤顶端长度为2mm；

9.整根导管设有前、中、后3段有透视窗，便于医生观察回血，前透视窗长度为(65+/-5)mm,中透视窗和后透视窗长度为（20+/-5）mm；

10.无菌产品，一次性使用。

第二包一次性使用支气管堵塞器包（可视）

1.产品主要用于胸外科单肺通气麻醉手术；超薄球囊为预塑型，高容量，低压力，对目标肺段的压迫损伤小。皱褶少，容易通过气管插管，封堵效果理想，不需要对球囊进行补气；

2.管身及超薄球囊材质：医用级PVC；

3.摄像机：

3.1图片传感器：CMOS；

3.2分辨率：CIF320X240（76800像素）；

3.3扫描模式：逐行扫描；

3.4景深：12-55mm；

3.5视角：约80°对角。

4.电气：

4.1电源：DC5V；

4.2最大电流：60mA；

4.3接口连接器：5针小型USBA。

5.光源

5.1LED灯：数量≤2个，冷光源。有疏水疏油图层，减少因水汽或分泌物而导致视觉模糊的情况；

5.2LED灯:功率：1mW=1Lm。

6.视频：

6.1模式：NTSC/PAL；

6.2信号：符合视频基带信号；

6.3CVBS：与DVR/VCR/TV直接连接，支持NTSC-CVBS。

7.规格：7Fr，9Fr。

8.视频器接口，可以连接小型视频器或者外部的医院监视器。

9.具有集成式冲洗系统，可以在原位快速高效地清洁摄像机镜头。

10.持续监测插管位置，尤其是肺灌洗手术。

11.出现术中插管意外移位、错位，容易进行重新定位。

第三包插管式面罩

1.产品由罩体、气囊、密封盖、牙垫、单向阀、挂钩、波纹管、接头、固定带组成；用于实施胃镜和支气管镜检查时的辅助通气；

2.规格型号齐全，满足不同人群需要；

3.面罩中的牙垫应表面光滑、洁净、无毛刺、呈椭圆形设计，通气同时可进行纤支镜检查等操作；

4.挂钩应该承受15N的压力，持续30秒，不得断裂和变形；

5.面罩密封垫翼缘厚壁厚为1.0mm+-0.2mm；

6.单向阀应该复合GB／T1962.1-2015标准中6:100鲁尔内圆锥接头的规定。从单向阀处向气囊充入规定的充气量，静止4小时，漏气量小于充气量的10%；

7.面罩插孔与密封盖密封性能良好；密封活瓣的硅胶帽孔径有3mm、5mm、10mm、12mm等多种规格；固定带长度约55厘米，宽度约2厘米，拉伸率不小于80%；

8.插管式面罩4#5#的接头符合YY／T1040.1-2015标准规定的22毫米外圆锥接头；

9.“双孔”设计：鼻腔操作孔与口腔操作孔。鼻腔操作孔可在患者出现上呼吸道梗阻时，插入鼻咽通气道，建立人工通气道，在节约时间的同时也为医护人员提供多种建立人工通气道的方式；

10.外观：罩体透明、洁净无杂质、完整无破损、与人面部接触部位应柔软光滑，无异味；

11.无菌产品，一次性使用。

第四包可视支气管双腔管

1.产品主要用于胸外科单肺通气麻醉手术；

2.高容量低压力球囊；

3.管身及球囊材质：医用级PVC；

4.一体化通气转换开关，操作简单，单边通气便捷性高；

3.球囊切面平伸设计，有效封堵气管和减少对气管的压迫损失；

4.角度设计合理，既符合使用要求，又不易打折；

5.摄像机：

5.1图片传感器：CMOS；

5.2分辨率：CIF320X240（76800像素）；

5.3扫描模式：逐行扫描；

5.4景深：12-55mm；

5.5视角：约80°对角。

6.电气

6.1电源：DC5V；

6.2最大电流：60mA；

6.3接口连接器：5针小型USBA。

7.光源

7.1LED灯：数量≤2个，冷光源。具有疏水疏油设计，减少因水汽或分泌物而导致视觉模糊的情况；

7.2LED灯功率：1mW=1Lm。

8.视频

8.1模式：NTSC/PAL；

8.2信号：符合视频基带信号；

8.3CVBS：与DVR/VCR/TV直接连接，支持NTSC-CVBS。

9.规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr；

10.视频器接口，可以连接小型视频器或者外部的医院监视器；

11.具有集成式冲洗系统，可以在原位快速高效地清洁摄像机镜头；

12.持续监测插管位置，尤其是肺灌洗手术；

13.出现术中插管意外移位、错位，容易进行重新定位；

14.无菌产品，一次性使用。

第五包一次性使用手术电极（电刀笔）

1.产品由刀笔头、导线及开关等部件组成；

※2.按键式手控开关刀笔，绝缘设计，导线长度≥2.5米导线；

3.一次性使用，独立无菌包装；

4.最大峰值电压≥5000V；

5.符合人体工学设计；

6.金属部件采用铜材质；

7.密封性好，保证液体环境下使用安全性；

8.与标准凝血模式相比更小的侧向热传导；

※9.兼容性好，与台湾越圣高频电刀配套使用。

第六包一次性使用止血镊（消融电极）

1.产品主要用于神经外科显微手术切割、消融止血；

2.材质：银合金；

3.不粘连、不焦化；

※4.不滴水；

5.总长度约185mm/235mm/260mm；工作长度约85mm/135mm/160mm；针尖宽度约0.2mm/0.4mm/0.7mm/1.0mm/2.0mm；

※6.尖端可上弯45度；

※7.山东省集中采购挂网产品。

第七包咽鼓管球囊导管

1.产品主要由球囊、导管内管及导管座组成；主要用于咽鼓管障碍需要扩张术；

2.材质：球囊采用聚酰胺纤维材料、导管内管及外管均使用尼龙弹性体、导管座采用聚碳酸酯；

3.耐高压低顺性球囊；

4.导管具有良好的推送和前端弯曲性能；

5.球囊表面涂层减小手术部位摩擦，有效保护粘膜及纤毛；

6.规格要求：总长度40cm；工作长度35.5cm；球囊长度2.0cm；扩张后直径3.0cm。

第八包矫正用耳模型

1.产品主要由产品由底座、外盖、牵引器、耳甲矫正组件等组成，适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正；

2.产品组成

尺寸要求：底座约5.5cm*6.4cm；外盖约4.5cm*4.5cm;牵引器长约0.8-1.2cm、宽1.1-2.2cm;耳甲矫正组件：长约1.5cm、宽约*1.9-2cm；

3.主要部件材质为聚氨酯。

第九包两件式造口微凸底盘

1.带腰带扣环，加强型，微凸；

2.连接环径60mm／可剪孔径15mm-43mm；

3.能撑平皮肤褶皱和凹陷，避免渗漏，适用于大部分造口患者；

4.具备双层黏胶，既能抗腐蚀，防止皮肤受排泄物侵蚀；又能吸收水分，保护造口周围皮肤。

第十包造口护理套件—可塑贴环

1.内径17-19mm，外径47-49mm，厚度3.8-4.6mm；

2.能够灵活塑形，通过轻松拉伸，即可紧密贴合在不同形状的造口周围，阻隔排泄物，吸收皮肤水分，保护皮肤健康。

第十一包一件式造口袋

1.一件式，软凸开口袋，Maxi，透明，可剪孔径10-50mm；

2.能够适应各种身体轮廓，可随着身体自然活动，且能确保牢固贴合。

第十二包造口腰带

1.长1070±50mm；宽28±1mm，厚度2±0.5mm；

2.能够作为二件式底盘压力调节装置，与目前我院康乐保造口底盘搭配使用，起固定作用。

第十三包一次性无菌腹腔引流导管及附件

1.产品应用于超声引导下微创穿刺置管引流及介入性治疗。

主要组成：导引穿刺针1-2支；导丝1-2支；组织扩张器1-4个；一次性注射器5ml-20ml1-2支；一次性配药针7#或12#1-2支；无菌手术刀11#1个；非吸收外科缝线带针1包；外科纱布敷料（5-12）cm*（5-12）cm*8层；一次性非灭菌橡胶外科手套7#1-2付；一次性医用中单（40-200）cm*（40-200）cm1个；医用无菌敷贴（5-15）cm*（5-15）cm1个；体外吸引连接管1支。

2.产品材质及尺寸要求

2.1导管材质：亲水性医疗级热塑性聚氨酯；

2.2导管前端猪尾巴设计，4个引流孔；

2.3引流管有距离标识，从末端开始标识间距1cm。超声下反射强，显示清晰；

2.4导管有超滑层，遇液体会激活超滑涂层；

2.5安全带线，拉紧后可固定猪尾巴管头端，确保固定，预防移位；

2.6引流导管尺寸：有效长度30cm±0.5cm；外径2.8mm±0.1mm；

2.7导引穿刺针尺寸：外径1.3mm±0.05mm；内径0.9mm至1.16mm；有效长度80mm±5mm；

2.8组织扩张器尺寸：外径3mm±0.1mm；内径1mm±0.2mm；有效长度10CM±5%；

2.9导丝尺寸：外径0.89mm允差：+0.02mm-0.05mm；有效长度70CM±5%。

3.规格齐全：6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。

第十四包压力监测套件

1.产品有一键式动静脉转换形式，实现动静脉压监测自由转换；

2.灌注器，灌注阀，压力传感器，压力腔，传输管路和堵帽，保护套，三通旋塞，固定板组成；

3.不含塑化剂（DEHP）；’

4.产品有色标标识，便于快速使用，免于错误安装；

5.灌注器长度1500mm,红、蓝色压力管1250mm，红、蓝色延长管200mm；

6.现代芯片技术,恒定的电参数，三通旋塞：特殊90度旋塞阀，使动静脉测压间转换便捷，A-V分流不可产生；

7.芯片一体化设计，操作简单，避免二次清零（提供证明材料）；

8.零点漂移≤0.4mmHg/℃（提供证明材料）；

9.灵敏度误差范围≤1.5%（提供证明材料）；

10.电压范围2V-10V；

11.最大相位偏移5度；

12.冲洗装置操作简单，从系统中血样采集完毕后，应快速冲洗整个系统。灌注阀也必须启动至快速冲洗状态；

13.该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用；

※14.产品在山东省集中采购目录内产品；

15.产品经过CFDA、FDA认证。

第十五包ECMO耗材

1.体外循环管路套包：

1.1该产品由氧合器、离心泵头、三通接头、玻管、管路组成；

1.2离心泵头、氧合器带Carmenda生物涂层；

1.3氧合器带有热交换器，膜类型为微孔聚丙烯中空纤维；

1.4无菌产品；

*1.5产品与美敦力ECMO机器配套使。

2.离心泵泵头

2.1产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成；

2.2流量：10L/min;预充：40ml；

2.3入口/出口内径:9.5mm(3/8in)；

2.4最大出口压力：780mmHg(101kpa)；

2.5转速：0-4000RPM；

2.6无菌产品；

*2.7产品与美敦力ECMO机器配套使用。

3.动静脉导管及牵引器套盒

3.1产品由插管（覆盖Carmeda生物活性涂层），带穿刺套包，包括（导引器、止血帽、穿刺针、扩张器、导丝、刀片）组成；

3.2成人股动脉插管及导引器套盒：总长：17in(43.2cm),末梢长7.1in（18cm）,有排气侧孔，外径3/8in(0.95cm)硬接头；

3.3成人股静脉插管及导引器套盒：总长：30in(76.2cm)，末梢长19.7in(50cm),无排气侧孔，外径3/8in(0.95cm)硬接头；

3.4无菌产品；

*3.5产品与美敦力ECMO机器配套使用。

4.动静脉插管

4.1成人整体股动脉插管：总长：17in(43.2cm),末梢长7.1in（18cm）,有排气侧孔，外径3/8in(0.95cm)硬接头，连接器，带涂层；

4.2成人整体股静脉插管：总长：30in(76.2cm)，末梢长19.7in(50cm),无排气侧孔，外径3/8in(0.95cm)硬接头；

4.3小儿整体股动脉插管：总长：7.5in（19cm），无排气侧孔外径1/4in（0.64cm）硬接头，连接器，带涂层；

4.4小儿整体股静脉插管：总长：7.5in（19cm），无排气侧孔外径1/4in（0.64cm）硬接头；

*4.5产品与美敦力ECMO机器配套使用。

5.血氧饱和度与血细胞压积测量仪的流量玻管：

5.11/4英寸监测玻管，3/8英寸监测玻管，1/2英寸监测玻管；

5.2无菌产品；

*5.3产品与美敦力ECMO机器配套使用。

第十六包耐药三通

1.聚酰胺材质，不含DEHP；

2.手柄45度旋档设计，并有感应提示；

3.外置链接部位360度可调式旋转；

4.耐压设计，满足ISO8536-9要求；

5.延长管部分由聚氯乙烯制成；

6.开裂、渗漏时间大于96小时。

第十七包一次性使用活检针（骨穿针）

1.规格型号齐全：直径15G/16G/18G、长度43mm/28mm；

2.有适合儿童用型号18/28；成人型号15/43和16/43，可随意调节长度，肥胖患者亦可用；

3.特制针尖：穿刺更锐利，患者创伤小；

4.安全挡板：提供穿刺用力点，防止穿刺过度。

第十八包医用一次性灌肠器

1.结构：由储液囊、储液囊盖、导流管接头、导流管组成；储液囊、储液囊盖、导流管接头由聚乙烯构成，导流管为聚氯乙烯构成；

2.灌肠液成分：纯化水、丙二醇及甘油组成；丙二醇含量为5%（质量比），甘油含量为45%-50%（质量比）；

3.供临床直肠镜检查和手术前清洗灌肠用；适用于清除宿便，清洁直肠；

4.规格：60ml/支、120ml/支、200ml/支。

第十九包碘仿消毒纱布

1.材质由医用脱脂棉纱布、碘仿、乙醇、甘油组成；

2.性状为湿状，需具有抑菌、防腐性能；

3.适用于皮肤的防护、抑菌、防腐；

4.规格：6*20、6*30、6*40、6*60、6*90。

第二十包新生儿脐带消毒液：

1.主要结构：1+1双重护理，A瓶清洁脐带，B瓶消毒脐带；

2.A、B瓶消毒液成分：A瓶主要成分为过氧化氢；B瓶主要成分主要为有效碘；

3.用于新生儿分娩后脐部清洁消毒护理，也可用于皮肤和黏膜消毒；杀菌力强，对皮肤无刺激，促进伤口愈合；

4.规格：A、B瓶均为15ml。

第二十一包阴道冲洗器

1.结构：由冲洗头与储液罐组成，冲洗头与罐体材质为聚乙烯类高分子材料；

2.冲洗液成分：冲洗液主要成分醋酸氯己定、苦参、蛇床子、野菊花等；

3.用于临床女性阴道、会阴的冲洗；

4.规格：50ml/瓶、100ml/瓶。

第二十二包一次性使用硅胶胃管

用于临床吸出胃肠内液体及输送流质食物；

产品由管身和接头组成；管壁配以侧开孔并带有可X光显影标记线，管体外壁带有刻度线，每10cm为一个刻度单位；

长度：不小于1.2m；

材质：管身及接头均为硅胶；

一次性无菌产品。

第二十三包一次性腔镜用电动切割吻合器、钉仓

能量驱动；

吻合器器身转弯角度不小于60度；

3D型交叉吻合缝钉；

配套吻合器钉仓应为电动钉仓；

配套钉仓应规格齐全，包含灰钉，白钉，蓝钉，金钉，绿钉，黑钉；

规格：46mm、60mm；

※7.山东省集中采购目录内产品。

三、售后服务及付款要求：

1.按医院财务制度付款；

2.供货时效为接到订单后7天内，院方有特殊需求，应积极配合解决；

3.按院方要求提供技术培训；

4.近效期三个月产品无条件退换货；

5.应急响应：产品质量出现问题时1小时内做出响应，半日内到达现场，提供解决方案；遇院方特殊需求，能积极配合医院完成紧急调配任务；

6.及时履行以上售后服务做为货款支付要件。

附件2

×××公司报名表