2020-12-02

公告概要

现对已公示的南涧彝族自治县人民医院拟申请政府采购进口“环氧乙烷灭菌器”的公示进行更正，将预算金额142元更正为*******元，其他内容不变，原公示内容如下：

南涧彝族自治县人民医院拟申请政府采购进口

“环氧乙烷灭菌器”的公示

南涧彝族自治县人民医院拟申请政府采购进口“环氧乙烷灭菌器”。现将有关情况公示如下：

1、申请理由：

随着国家对院内感染的重视,国家消毒技术规范及供应室验收标准都提倡配置环氧乙烷低温灭菌设备;同时随着我院各种工作的开展,对低温灭菌的需求越来越多。很多精密的器械和各种手术的辅助材料都不能用高温灭菌，需要使用低温灭菌；我院已有的过氧化氢低温等离子灭菌器，存在对器械有腐蚀、耗材成本过高、生物监测需要24小时等不足，不能完全满足我院的低温灭菌需求；而环氧乙烷灭菌方式具有灭菌效果可靠、器械兼容性广、无腐蚀、生物监测只需4小时等优点，在2012年最新颁布的“医疗机构消毒技术规范”中，也将环氧乙烷灭菌做为低温灭菌的首要推荐方式。

进口环氧乙烷灭菌系统产品拥有极高的安全性（环氧乙烷为危险化学气体），可以保障工作人员的安全使用，在市场上的占有率达到80%以上，并有良好的售后服务系统，在业内有良好的口碑，国内多数三级甲等医院均使用进口环氧乙烷灭菌系统产品。

考虑环氧乙烷灭菌的特殊性以及对安全保障的极高要求，为了保证我院消毒灭菌工作人员以及病人的绝对安全和环保监察，我院选择安全性高、配套服务完善、市场占有率高的进口环氧乙烷灭菌设备。

技术指标对比

2、专家论证意见：

（1）论证时间：2020年12月1日上午09:00时（北京时间）

论证地点：云南天平工程项目管理有限公司（昆明市五华区黑林铺西城时代A座21楼）

（2）论证意见：

技术专家论证意见：

拟采购的环氧乙烷灭菌器，进口产品研发早、技术成熟、性能稳定，主要优势如下：

1、工作模式：进口设备采用文氏真空泵，文氏泵利用流体力学原理在工作过程中不会产生电火花，避免了环氧乙烷泄露遇到电火花引起燃烧爆炸的风险，另一个是高流量的压缩空气能确保瞬间将环氧乙烷残气排放到高空中；国产设备采用的电子真空泵，内置于舱体下方，在工作过程中会因为电刷转动产生电火花，容易碰到环氧乙烷泄露而引起燃烧爆炸风险，另一方面内置真空泵像电风扇一样，动力不足，环氧乙烷残气无法排出去，最后会蓄积在管道里，从而再倒流至环氧乙烷灭菌间，对工作人员产生伤害。

2、监控系统：进口产品具有压力、温度、湿度双监测和控制，参数控制更精确，国产设备无此功能。

3、安全系统：进口产品断电设备自动锁定，恢复来电自动恢复，国产设备无此功能。

综上所述，国产产品尚有一定差距，目前尚不能替代进口产品，专家组一致建议可以采购全新的进口产品。

法律专家意见：拟采购的环氧乙烷灭菌器不属于国家法律法规禁止进口或限制进口产品，且可通过正常商业渠道获取，本次进口医疗产品论证会过程符合法律法规的要求，结果真实有效，可以就本次论证的结果向主管单位进行申请备案并予以公示，公示结束后可以采购全新的进口产品。

3、论证专家组名单：

4、进口产品所属行业主管部门的意见：

经南涧彝族自治县卫生健康局于2020年12月1日审核，同意论证专家意见、申报采购经论证的进口设备，按规定程序采购。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

请异议方同时送一份至南涧县财政局政府采购管理股备查。

（采购单位）：南涧彝族自治县人民医院

(采购单位）地址：南涧镇富民街326号

联系电话：****-*******

2020年12月1日