日喀则市新冠疫情应急防控物资采购
日喀则市新冠疫情应急防控物资采购
一、项目概况
项目名称:日喀则市新冠疫情应急防控物资采购
项目编号:0000
采购人名称:日喀则市卫健委
采购人联系方式:****-*******
采购人地址:日喀则市科技路5号
二、采购内容及数量
序号 | 物资名称 | 单位 | 数量 | 参数 | 备注 |
1 | 一次性医用口罩 | 副 | 150000 | *1.符合YY0469-2011国家标准 *2.需提供有效期内的注册证 *3.需提供注册检验报告 *4.无菌型 | |
2 | 医用胶手套 | 双 | 50000 | *1.符合一次性医用手套GB-10213-2006或行业标准。 *2.无菌型 *3.无粉型 *4.需要提供有效期内的医疗器械产品注册证 | |
3 | 小型喷壶 | 台 | 500 | 容量:2000ml | |
4 | 手推式电动消毒车 | 台 | 10 | 电动消毒车,容量:160L | |
5 | 新冠病毒核酸检测试剂 | 个 | 20000 | 1.用途:用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。 2.包装规格:≤50人份/盒。 3.方法:荧光PCR法。 *4.检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因(诊疗方案推荐ORF1ab、N) *5.样本类型全面:包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液,提供国家药监局批准的试剂说明书佐证。(诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子)。 *6.试剂盒必须带人的内源性内标,可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程,避免假阴性结果的出现。 *7.试剂盒须具有阴性质控品和阳性质控品并参与提取,用于对环境进行监控和PCR检测试剂的质控。 9.适用机型:适用于ABI7500、ABIQ5/Q7,Roche480,伯乐CFX-96,宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器。 10.保存条件及效期:避光-20±5℃储存;有效期≥6个月。 *11.最低检测限:≤1000copies/mL。 12.特异性好,与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 *13.重复性好,CV≤5%。提供2020年新冠核酸检测试剂全国室间质评数据。 *14.加样量≤5ul,样本用量少,易做复孔。 15.反应体系:≤25ul。 *16.扩增时间:≤80分钟。国家药监局注册批准的试剂说明书佐证。 *17.试剂盒具有国家药监局医疗器械注册证;为确保质量,生产厂家需获得ISO9001和ISO13485认证. | |
6 | 新冠病毒核酸提取试剂(机提液) | 个 | 20000 | 1、适用设备: ★1.1通过旋转磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离,通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物;并非旋转样本提取仓实施提取过程。 ★1.2、通过震荡磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离,通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物;并非旋转样本提取仓实施提取过程。 2、样本适用性:血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等; ★3、包装形式:试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内,高温热封贴膜后抽真空包装; 4、配备单排八孔可拆分搅拌套,可独立拆分为八支独立搅拌套:或震荡联管式搅拌套。 ★5、操作简便性:使用时只需加样本,无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等; ★6、多规格可选: ①64T/盒(预封装);16T/板*4板; ②40T/盒(预封装);10T/板×4板 ④20T/盒(DT6);1T/条×20条 7、单次提取时间:≤40分钟,其中64T/盒(预封装),16T/板*4板规格的试剂提取时间≤20分钟并提供说明书; 8、储存及有效期:室温保存条件下,有限期为12个月; 9、生产企业具备医疗器械生产及经营许可,具备质量管理体系ISO9001和ISO13485 | |
7 | 病毒采样管 | 人份 | 20000 | 1.外观:拭子头植绒均匀,白色绒毛;拭子杆无毛刺,边缘圆润; 2.拭子长度:≥14.5cm;拭子头长度:2.0-2.5cm之间 3.吸水性:100ul±20ul 4.毒性试验:不得有抑菌环出现 5.无菌实验:阴性外观 6.断点距离:距离拭子头顶端8cm |
三、投标人的资格要求:
1、投标人应具备以下资格条件:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
(3)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供依法纳税和缴纳社保的相关证明);
(4)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法、违规记录(自拟声明);
(5)投标人需提供本次项目相关的营业执照及生产厂家的生产资质。(以发布公告前营业执照登记的时间及范围为准)。
(6)提供医疗器械经营许可证。
(8)提供医疗器械产品注册证。
(9)提供当批产品质量检验报告。
2、本次不接受联合体投标。
四、投标报名:
根据《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》(财办库[2020]23号)文件精神及有效遏制新型冠状病毒感染的肺炎疫情扩散和蔓延,避免因人群聚集带来的传染风险,符合要求的供应商,将资格要求资料和设备详细参数、价格文件需逐页加盖单位公章后扫描为PDF文件,并于2020年12月7日,上午10:00之前(北京时间),发送至rkzzfcgzx@126.com邮箱。
五、供货时间:合同签订后10天内供货并运到指定地点。
六、供货地点:西藏自治区日喀则市区
七、其他要求
1、此次报价中包括运输费、税费。
八、成交原则
符合投标人资格要求的,根据产品价格、参数、质量、服务、供货周期最短前提下,确定成交供应商。
九、说明
1、投标文件中必须要有报价预览表:主要有名称、品牌、型号、数量、单价、总价、总合计、参数、配置清单等。(参数必须详细)
2、投标文件中包含的每类产品应将图片、说明、注册证、认证证书等相关资料扫描整合为一个文档,并以产品名字命名,最终所有产品文档及相关资料编入投标文件夹中报送。
3、投标文件夹以参标公司名称及参标项目名称命名。
4、投标文件必须留有供应商联系人姓名及联系号码。
5、投标文件中必须有法人签字盖章的供货时间承诺书。
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