序号 | 品名 | 规格 | 单位 | 技术要求 |
1 | 一次性使用肠内营养输液器 | 各规格 | 根 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.分为重力输注式和泵输注式,有进气式和非进气式两种。 3.用于肠内营养输注,可与院内在用的营养输注泵相匹配。 4.灭菌型。 |
2 | 一次性使用心电电极 | 普通型/加强型 | 片 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由电极、导电膏、电极扣、背衬(无纺布或泡棉)组成。 3.供心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。 4.分为儿童型和成人型。 5.粘性好,导电性好,抗干扰性强。 |
3-1 | 一次性使用连接管 | 标准型(1.5米) 盘绕型(1.6米) 压力型(1.5米) | 支 | 1.具有三类医疗器械注册证。 2.由聚氯乙烯制成,由护帽、内圆锥接头、导管、外圆锥接头、止流夹、护套组成。 3.用于输液管道加长、连接输液三通,以及连接输液用治疗仪器的管路。 4.压力型可按临床要求定做1米长度、双向接头均为内圆锥接头。 5.灭菌型。 |
3-2 | T型连接管 | 根 | 1.具有三类医疗器械注册证。 2.由PVC管、鲁尔接头、接头、三通阀、插片、护帽组成。 3.供注射治疗、注药管道延长连接用。 |
3-3 | 微量泵延长管(1.2米) | 根 | 1.具有三类医疗器械注册证。 2.由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成。 3.配套微量注射泵使用。 4.灭菌型。 |
3-4 | 一次性使用避光压力延长管(2米) | 根 | 1.具有三类医疗器械注册证。 2.产品由内鲁尔圆锥接头、外鲁尔圆锥接头、内鲁尔圆锥盖帽、外鲁尔圆锥盖帽、硅胶垫和三层结构的连接管组成,其中连接管内、中、外三层均采用医用PVC原料制成,中间层添加避光色母料作为辅料。 3.用于加长、连接输液管路,适用于光敏性药物的输注。 4.产品避光范围为290nm-450nm,避光率达到99%。 5.灭菌型。 |
4-1 | 一次性使用引流袋 | 1000ML 普通型/加强型(1.2米) | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由袋体、挂圈、导管、普通接头、排液接头和截止阀等组成。 3.与引流管配套供外科手术引流、收集体液用。 4.具有抗返流功能。 5.灭菌型。 |
4-2 | 1000ML | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由袋体、进液管、球囊、单向阀、调节阀、排液管、挂带、接头、接头帽及回流膜组成。 3.供临床引流集液用。 4.具有负压引流功能。 5.灭菌型。 |
5-1 | 一次性使用吸引管 | 吸引头 | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由连接管和吸引头组成,均可单独或配套使用。吸引头由内芯、外套、两通接头组成。 3.供临床手术时吸引残液用。 4.灭菌型。 |
5-2 | 吸引管 | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由锥形接口、管身和吸引头组成,采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料制成,按管径不同可分为多种规格。 3.供临床冲洗吸引用。 4.灭菌型。 |
6 | 一次性使用吸痰包 | Ⅰ/Ⅱ型 | 套 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.Ⅰ型产品配置包含但不限于:吸痰管、PE手套。Ⅱ型产品配置包含但不限于:吸痰器(由吸引管、吸痰管、存痰瓶和弧形接头组成)、塑料弯盘、PE手套、痰液杯。 3.吸痰管采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成。 4.供临床吸痰用。 5.灭菌型。 |
7 | 一次性密闭式吸痰导管 | 14Fr | 根 | 1.产品配置包含但不限于:接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、吸引导管、弹簧组成。 2.产品与呼吸机、吸痰机(或真空泵)配套,供病人进行呼吸道吸取痰液使用。 3.灭菌型。 |
8 | 一次性使用胃管 | 各规格/喇叭形 | 支 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.产品由软聚氯乙烯塑料制成。 3.用于抽取胃液。 4.灭菌型。 |
9 | 一次性使用胃管包 | 各规格 | 包 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.产品配置包含但不限于:胃管、一次性使用薄膜手套、石蜡棉球、塑料镊子、溶药注射器、围单、医用纱布片、塑料盘、咬口。胃管采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料制成。 3.用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
10 | 鼻胃管 | 各规格 | 根 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由接头、聚氨酯管道(不透射线)、不锈钢引导丝组成。 3.通过鼻饲进行的肠内营养液的输注。 4.灭菌型。 |
11-1 | 面罩 | 一次性使用输氧面罩 | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由面罩、导管与气源接头组成。 3.供输入氧气用。 4.分为大号和小号 5.灭菌型。 |
11-2 | 一次性使用氧气面罩 | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由佩带、面罩、供氧管、储氧袋组成,采用高分子材料制成。 3.用于临床吸氧时作为医用氧气的输送通道。 |
11-3 | 麻醉面罩 | 个 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.由面罩体部、气垫、充气阀、圆锥连接接口和颜色识别环组成。 3.与呼吸回路连接。 4.一次性使用,可用于成人、儿童和新生儿。 |
11-4 | 医用隔离面罩 | 个 | 1.具有一类医疗器械注册证。 2.产品由防护片,海绵,松紧带及紧固件组成。 3.检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅到面部,防止医生与患者之间的交叉感染。 |
12 | 吸收性明胶海绵 | 60mm*20mm*5mm | 片 | 1.具有三类医疗器械注册证。 2.胶原蛋白制品,用于创口渗血区止血、急救止血和手术止血。 |
13 | 医用垫单 | 50cm*70cm (手术洞巾) | 块 | 1.具有二类医疗器械注册证。 2.适用范围包含但不限于:覆盖在患者身体表面,手术洞巾,手术覆膜之上;手术时衬垫用;铺无菌盘。 3.由无纺布制成。 4.灭菌型。 |
40cm*60cm/ 80cm*160cm | 块 |
14 | 医用手术巾 | 2.5*15 | 块 | 1.由医用脱脂纱布、棉带选择性置入X光线或X光片制成。 |
15 | 检查手套 | 各规格 (普通型/灭菌型) | 双 | 1.具有一类或以上医疗器械注册证。 2.应符合《一次性使用医用橡胶检查手套》GB10213-2006。 3.主要成分采用橡胶胶乳制成。作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染使用,也可以用于处理受污染医疗材料。 |
16 | 体温计 | 各规格 | 支 | 1.该产品由玻璃与水银制成。 2.用于测量人体体温。 |
17 | 电刀负极板 | 儿童型/成人型 | 个 | 1.由电极导线、夹具、极板组成。 2.与高频手术器配合使用,作为高频工作电流的回路。 3.一次性使用,非无菌独立包装。 |
18 | 医用脑棉片 | 2.5*8±1cm | 片 | 1.由医用脱脂棉和X线或棉线组成。 2.供脑部手术。 3.一次性灭菌型。 |
19 | 采样管 | 支 | 1.适用于样本10合1混采; 2.主要作用成分为有机溶剂、去垢剂、防腐剂,可裂解变性样本中的病毒及存在的其它微生物,同时抑制或变性样本中的核酸酶; 3.不含胍盐,适用于一步法快速提取核酸; 4.含有Tris-缓冲液、Proclin-300等成分,能裂解变性样本中的病毒及存在的其它微生物,进行灭活; 5.适用于多类标本:拭子类样本(咽/鼻/眼结膜),痰液,动物组织,病毒培养液,粪便样本,血清(浆),灌洗液类样本(肺泡/支气管),抽取物类样本(鼻咽、呼吸道)等样本类型。 6.可室温保存,有效期≥12个月; 7.样本浸没在样本保存液中,可在37℃保存≥3天,25℃保存≥1周,4℃保存≥1个月,-20℃以下可长期保存;避免反复冻融。 |