竞争性谈判谈判编号:吉政采【2012】055号谈判项目名称:注射器二次招标 吉安市公共资源交易中心二０一二年十一月二十二日 受采购单位委托，我中心采用竞争性谈判招标采购方式对注射器进行采购，现将有关事项告知如下:1、本次招标具体货物清单及技术要求详见附件。2、投标人必须在2012年11月27日16:30前携带以下资格证明文件到吉安市疾病预防控制中心办理投标资质确认手续。采购单位联系人:赵飞虎 联系电话: ****-*******参加本次投标经销商或生产厂家提供以下证件：在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人，并取得合法企业工商营业执照，税务登记证及组织机构代码证。经销商还需提供：《医疗器械经营许可证》原件、生产厂家GMP认证证书或GSP认证证书复印件、生产厂家针对本项目的投标授权书原件（同一品牌产品只允许一家被授权人参加投标）。生产厂家还需提供：《医疗器械生产许可证》复印件、生产厂家GMP认证证书或GSP认证证书复印件。备注:投标人递交投标文件的同时，提供吉安市疾病预防控制中心出具的资格确认表，否则，我中心将拒收其投标文件。3、投标人投标文件须递交正本一份，副本三份，投标人在报价时应以人民币为计算单位，报价总金额到拾元为止，拾元以下无效。投标人的报价应包括货款、包装、运输、装卸、保险、税金以及售后服务等一切费用。投标文件包括企业资质、法人授权书、报价函、产品的规格型号、售后服务承诺等，应由投标人法定代表人或委托代理人签署并加盖投标人公章后密封，同时在密封处加贴封条，封条上加盖投标人公章，如投标人未按规定密封，我中心有权拒收。4、投标文件不得涂改或增删，如有修改错漏处必须由同一签署人签字或盖章。因投标文件有误或表达不清所引起的后果由投标人负责。5、投标人所供产品必须是通过合法进货渠道获得，必须符合国家质量标准。中标人对由于产品质量问题而发生的任何不良事件负责赔偿，并承担由此发生的所有费用。6、本次谈判的保证金为人民币伍仟元、标书工本费贰佰元，必须采用转账或电汇方式（汇款人户名必须为投标人企业名称，注明2012-055号投标保证金及标书工本费），不接受现金存入方式缴纳的保证金。在2012年11月27日北京时间16:30前到达我中心帐户。对于未按要求交纳投标保证金的投标单位，我中心将视为不响应招标文件而拒绝。未中标人投标保证金在定标后三个工作日内无息退还；中标人的投标保证金在合同签订后转为履约保证金，履约保证金在货物验收合格后无息退还。户名:吉安市公共资源交易中心开户行: 吉安农村商业银行股份有限公司营业部帐号:171*****100*******7、评标办法:在投标人投标文件响应谈判文件实质性要求的前提下，采用最低评标价法评标。谈判目的在于澄清报价、优化需求，使所有报价人的响应具有可比性。谈判并非一次性报价，谈判小组现场确定若干次报价机会，投标人也可自行选择一次为最终报价。8、谈判顺序：投标人投标文件响应谈判文件实质性要求的前提下，按照投标人递交谈判文件时间先后的顺序，谈判小组逐一与投标人谈判。9、谈判程序：（一）第一轮谈判谈判小组按已确定的谈判顺序，与单一供应商分别就符合采购需求、质量和服务等进行谈判，并了解其报价组成情况。（二）谈判文件修正第一轮谈判结束后，谈判小组进行合议。根据第一轮谈判掌握的情况，必要时可以对谈判文件进行修改，确定采购内容的详细规格或具体要求，优化采购方案。（三）第二轮谈判谈判小组就修正后的谈判文件与响应供应商分别进行谈判。并按（四）最终报价的要求，进行最终报价，谈判小组按谈判文件设定的方法和标准确定成交候选人。第二轮谈判谈判小组未能确定成交候选人的，按（二）谈判文件修正的要求，对谈判文件修正后进行第三轮谈判。第三轮谈判为最终的谈判。（四）最终报价最终的谈判结束后，所有响应供应商作最终报价，密封后递交谈判小组。谈判小组按评审标准，报价从低到高排序，推荐成交候选人顺序，形成谈判报告。10、付款方式:货物交付并经采购单位验收合格后，在十个工作日内由市本级国库集中支付合同款的90%，在半年后十个工作日内付清余款10%。11、谈判截止时间:2012年11月28日北京时间09:30整，其后送达的投标文件，我中心有权拒收。谈判时间:2012年11月28日北京时间09:30整。谈判地点:江西省吉安市吉州区井冈山大桥西路7号十三楼开标大厅（吉安市公共资源交易中心）。12、在招标采购中，出现下列情形之一的，予以废标:(1)出现影响采购公正的违法、违规行为的；(2)所有投标人的报价均超过了采购预算的；(3)因重大变故，采购任务取消的。13、中标人须按中标通知书规定的日期与采购单位采购合同，逾期不签订合同的，我中心有权取消其中标资格，投标保证金不予退回，另定中标者，并保留追究因原中标者违约所造成的一切损失的权利。14、交货时间:按合同约定时间交货。交货地点:吉安市疾病预防控制中心。质量保证期：货物到交货地点之日起实际有效期不少于12个月。15、违约责任:a、按照中标人投标文件中的技术要求进行验收，如所供产品不合格，履约保证金不予退回，并拒付货款。b、投标人不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假、骗取中标，中标人不得就中标的项目进行分包、转包；一经发现，投标保证金不予退回，并中止合同、拒付货款。c、如中标人没有按照合同规定的时间交货和提供服务，招标人从货款或履约保证金中按一天伍佰元累计处罚。16、从标书发布之日始至投标截止日期七天前，招标人在网站上（http://zfcg.jaf.gov.cn和http://www.japrtc.gov.cn）发出的对招标文件的补充、更正文件(例如对标书的修改和要求的补充)均作为招标文件的一部分，与招标文件具有同等效力。17、为有助于对招标文件的评定，在评标过程中招标人有权要求投标人澄清其投标内容，投标人有责任按招标人通知的时间、地点指派专人答疑和澄清，否则，招标人有权视其为弃标处理。18、投标人如对招标文件存有质疑，请在2012年11月14日北京时间17:00前以书面形式向我中心提出，否则我中心将不予回应。19、未尽事宜，按《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》及有关法律法规的规定执行。联系电话:0796-*******传真:0796-*******二０一二年十一月二十二日 招标货物清单及技术要求一、招标货物清单包号疫苗/注射器名称损耗系数单位数量A包AD注射器_0.1_ml1.02 付80000B包_1_mlAD注射器1.05 付100000C包一次性注射器_2.5_ml1.02 付73000 二、招标货物技术要求A包：0.1ml自毁型注射器技术参数1用途用于疫苗预防接种2技术指标　*2.1最大容量0.1ml(+20%,用于排除气泡)*2.2刻度及准确性1）只许两个刻度：0和0.1ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直*2.3器身密合性在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。2.4残留容量最大残留容量≤0.025ml*2.5自毁特性当注射器和注射针在输送完预计的固定剂量后应自动失效，不需要使用者再次或附加的动作使其失效，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.8外观1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.8注射针1）针头4号或4号半，固定带针帽，针头固定于针筒不可再移动；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应不大于0.7N。须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.9排气在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。2.10防震荡能力在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。*2.11材料制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。2.12无菌注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g2.13注射器包装注射包装应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。2.15吸入疫苗将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。*3基本配置　3.1注射器一支（独立包装）3.2安全盒（可装100-120支注射器/只）①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标；B包：1ml自毁型注射器技术参数1用途用于疫苗预防接种2技术指标　*2.1最大容量1ml +10%～20%*2.2刻度及准确性1）≥2个刻度(0和1ml)，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直*2.3器身密合性在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。2.4残留容量最大残留容量≤0.025ml*2.5自毁特性当注射器和注射针在输送完预计的固定剂量后应自动失效，不需要使用者再次或附加的动作使其失效，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.6外观1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。5）符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.7注射针1）针头5号，固定带针帽，针头固定于针筒不可再移动；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应不大于0.7N。须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。*2.8排气在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。2.9防震荡能力在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。*2.10材料制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。2.11无菌注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g2.12注射器包装注射包装应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。2.13吸入疫苗将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。或带有稀释和注射疫苗两用*3基本配置　3.1注射器一支（独立包装）3.2安全盒（可装100-120支注射器/只）①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标；C包：2.5ml普通一次性注射器技术参数1用途用于疫苗预防接种2技术指标　*2.1最大容量2.5ml比标称容量长度至少长10%*2.2刻度及准确性1）刻度及准确性：0至2.5ml均有刻度。其中1、2、2.5标明刻度数值，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直*2.3器身密合性在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合GB15810-2001标准。*2.4残留容量≤0.075ml*2.5外观1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。5）检测方法应符合GB15810-2001标准。*2.6注射针1）针头6号，带针帽；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应符合GB15810-2001标准*2.7排气在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。2.8防震荡能力在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。*2.9材料制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。2.10无菌注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g2.11注射器包装注射包装应应符合GB15810-2001标准。2.12吸入疫苗将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。或带有稀释和注射疫苗两用*3基本配置　3.1注射器一支（独立包装）3.2安全盒（可装100-120支注射器/只）①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标；