2020-12-04

公告概要

昆明市儿童医院医学中心癫痫手术机器人等设备采购项目拟申请政府采购进口产品的公示

昆明市儿童医院拟申请政府采购进口“激光共聚焦显微镜、睡眠手环、吞咽言语治疗仪、MRI监护仪”。现将有关情况公示如下：

一.拟采购进口设备：

申请理由：

申请理由：

昆明市儿童医院是云南省唯一一所集医疗、教学、科研、急救为一体的三级甲等儿童专科医院。为加强我院癫痫诊疗中心、新生儿科、镇静镇痛中心、康复科、麻醉手术科、儿研所的建设，提高医疗水平，降低治疗风险，进一步丰富我院癫痫诊疗中心、新生儿科、镇静镇痛中心、康复科、麻醉手术科、儿研所的检查和治疗手段，拟采购进口产品：激光共聚焦显微镜、睡眠手环、吞咽言语治疗仪、MRI监护仪，理由如下

拟采购的激光共聚焦显微镜，进口产品优势如下：

1. 进口产品可以通过激光激发生物样品产生特殊荧光信号，被特殊检测器接收，形成生物样品光切面图像和三维重构图像，国产产品目前还不具备此项技术。

2. 进口产品可以实现3D成像，国产产品目前还不具备此项技术。

3. 进口产品具备紫外到红外激光器，国产产品还没有此项技术。

4. 进口产品具备T-PMT/GaAsp检测器，国产产品还没有此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还有一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院儿研所科研能力，故申请采购全新的进口产品。

拟采购的睡眠手环，进口产品优势如下：

1. 进口产品可以通过软件进行数据分析，实现科研研究，国产产品目前没有相应的辅助软件。

2. 进口产品可以实现30-90天的不间断监测，国产产品可以连续监测7天，达不到临床分析和科研的要求。

综上所述，目前国产产品与进口产品还有一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院康复科诊疗及科研水平，故申请采购全新的进口产品。

拟购吞咽言语治疗仪，进口产品优势如下：

1. 进口产品配有言语评估软件，根据诊断结果，仪器会生成针对不同患者不同功能状况的言语训练方案，国产产品没有言语评估软件。

2. 进口产品具有吞咽评估诊断和治疗训练功能，国产产品目前只能进行吞咽治疗。

3. 进口产品可以对电流频率可以调节，且调节范围有7类，国产产品调节范围有2-4类。

综上所述，目前国产产品与进口产品还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高我院康复科治疗水平，故我院申请采购全新的进口设备。

拟采购的MRI监护仪，进口产品优势如下：

1. 进口产品达到EN55011和IEC60601-1-2等标准，国产产品未通过该标准。

2. 进口产品可以在磁共振环境下（适用范围200高斯），提供病人生命体征监控，国产产品目前还不能在磁共振环境中使用。

3. 进口产品配置了一体化磁场指示器，国产产品没有配置该功能。

4. 进口产品在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不会干扰到磁共振设备；在磁共振设备环境中，进口产品可以抗干扰，不会影响检测准确性。国产产品目前还不具备该项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高我院磁共振检查的安全性，故我院申请采购全新的进口产品。

二.专家论证意见：

论证时间：2020年12月01日下午16时10分。

论证意见：

产品：激光共聚焦显微镜、睡眠手环、吞咽言语治疗仪、MRI监护仪

技术专家论证意见：

激光共聚焦显微镜，医院拟采购的激光共聚焦显微镜，是细胞生物学、分子生物学、动物科学等必不可少的用于生物样品三维成像和样品特殊荧光性质以及生物大分子功能研究的工具。进口产品与国内同类产品具有如下优势：①进口产品具备紫外到红外激光器，国产产品暂没有此项技术和配件；②进口产品可以实现3D成像，国内产品仅2D成像；③进口产品具备T-PMT/GaASP检测器，国内产品无此项技术和配件。

睡眠手环，拟采购的进口产品，是用于监测睡眠、昼夜节律、身体活动。为科学研究和临床应用提供了客观的结果衡量。进口产品优势如下：①进口产品可以通过软件进行数据分析，实现科研研究，国产产品目前没有相应的辅助软件。②进口产品可以实现30-90天的不间断监测，国产产品可以连续监测7天，达不到临床分析和科研要求。③进口产品防水等级为IPX7，国产产品目前达不到。综上所述，目前国产产品还达不到医院使用要求，为了提高医院康复诊疗及科研水平，建议可以采购全新的进口产品。

吞咽言语治疗仪，进口产品配有言语评估软件，根据诊断结果，仪器会生成针对不同患者不同功能状况的言语训练方案，国产产品无言语评估功能；进口产品具有吞咽言语训练功能，国产产品无此功能；进口产品超刺激电流，电流方向可调，电流强度0-15mA可调，可单向波双相波调整，国产产品不具备此项功能；进口产品科研支持度较高。综上所述，国产产品在技术上与进口产品相比，尚有一定差距，不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

MRI监护仪，进口MRI监护仪优势如下：①进口产品达到EN55011和IEC60601-1-2等标准。国产产品未通过上述标准。②进口产品可以在MRI环境下适用，范围200高斯，提供病人生命体征监控，国产产品目前还不能在磁共振环境中使用。③进口产品配置了一体化磁场指示器，国产产品没有配置该功能。④进口产品在运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不会干扰到MRI设备，可以抗干扰，不会影响准确性，国产产品不具备该项技术。综上所述，国产产品与进口产品上有一定差距，建议采购全新进口产品。

法律专家论证意见：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗设备原则上不禁止进口和限制进口。本次采购的医疗设备不属于我国禁止和限制进口产品。本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论述，程序上符合相关法律法规。

综上所述，论证专家组一致建议本项目可以采购全新的进口产品。

三.论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

昆明市卫生健康委员会于2020年12月3日出具审查意见，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：昆明市儿童医院

单位地址：昆明市前兴路288号

联系电话：****-********

政府采购监管部门：昆明市财政局

单位地址：昆明市呈贡区锦绣大街1号市级行政中心3号楼

联系电话：****-********、****-********

昆明市儿童医院

2020年12月04日