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系统发布时间：2020-12-08 15:36

夹公资质疑答复〔2020〕01号
成都华信高科医疗器械有限责任公司：
我单位于2020年11月30日以当面递交方式收到你公司关于“夹江县人民医院应急医疗及突发公共卫生救治能力提升建设项目和升级改造及能力提升建设项目一期（病床、陪护椅等设备采购）（项目编号：****************）公开招标的成交结果的书面质疑函，经审查，现答复如下：
质疑事项（1）：
本项目招标文件要求手摇式三折病床、手摇式二折病床、骨科牵引床、检查床、妇科检查床、综合手术床（妇产科手术台）为医疗器械产品，需提供医疗器械产品一类备案凭证或产品注册证，为实质性要求。
根据四川省政府采购网公示的成都市九九医疗设备有限公司分项报价明细表，成都市九九医疗设备有限公司此次所投标产品中（中控）手摇式三折病床（型号：JJ/BC-Ⅲ-F-G-JB02-Ⅱ）、手摇式三折病床（型号：JJ/BC-Ⅲ-F-G-JB05）、手摇式三折病床（带轮）（型号：JJ/BC-Ⅲ-F-G-JB02-Ⅰ）、手摇式二折病床（型号：JJ/BC-Ⅱ-F-G-JB07）、检查床（型号：JJ/ZCC-T-JB20）、妇科检查床（型号：JJ/JCC-B-JF01）未取得医疗器械产品一类备案凭证或注册证，属于无证医疗器械。
法律依据、事实依据、理由：
根据医疗器械《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》及本次招标文件要求，（中控）手摇式三折病床、手摇式三折病床、手摇式三折病床（带轮）、手摇式二折病床、检查床、妇科检查床属于第1类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，无证医疗器械产品不得生产、经营和使用。
四川省政府采购网公示的成都市九九医疗设备有限公司分项报价明细表。
国家药品监督管理局医疗器械产品中成都市九九医疗设备有限公司取得的医疗器械产品名称、型号等内容。
质疑事项相关的请求：
成都市九九医疗设备有限公司投标产品未取得合法的医疗器械产品一类备案凭证或注册证，属于无证医疗器械。不满足招标文件实质性要求和国家医疗器械相关法律、法规要求，请依法取消成都市九九医疗设备有限公司的中标人资格。
回复：具体质疑事项（1）条回复：质疑事项成立。
质疑事项（2）：
成都市九九医疗设备有限公司在2019年受到成都市青白江区市场监督管理局青市监处（2019）1068号行政处罚，但成都市九九医疗设备有限公司故意隐瞒其受过行政处罚情节，并在此次投标活动中申明其具有良好的商业信誉，成都市九九医疗设备有限公司虚假响应招标文件资格要求。
法律依据、事实依据、理由：
1、招标文件第二章/投标人须知/失信供应商管理/第4条，采购人将在签订合同前通过不限于上述三种渠道对拟中标人有无失信行为进行查询核查，发现拟中标人有不实承诺的将报告同级财政部门，取消拟中标资格，视为提供虚假材料谋取中标。
2、成都市青白江区市场监督管理局青市监处（2019）1068号行政处罚决定书。
3、《《四川省政府采购当事人诚信管理办法》。
质疑事项相关的请求：
请依法取消成都市九九医疗设备有限公司的中标人资格。
回复：具体质疑事项（2）回复：根据信用中国信息查询，信息已经修复完毕，质疑事项不成立。
质疑事项（3）：
根据四川省政府采购网公示的评分汇总表，成都市九九医疗设备有限公司获得荣誉为满分4分，招标文件评分标准第4项要求“投标人或产品生产厂商提供手摇式三折病床、手摇式二折病床、床头柜、陪护椅有效的ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量体系认证证书的，每提供1个所投产品的一种有效证书得0.5分，最多得4分，不提供不得分。”根据查询国家认证认可监督管理委员会官方公示信息，成都市九九医疗设备有限公司投标产品中床头柜、陪护椅没有通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量体系认证，成都市九九医疗设备有限公司提供虚假认证证书，获得该荣誉评分项满分，成都市九九医疗设备有限公司虚假响应招标文件。
法律依据、事实依据、理由：
1、国家认证认可监督管理委员会官方公示的成都市九九医疗设备有限公司取得的相关认证内容。
2、四川省政府采购网公示的该项目评分汇总表。
质疑事项相关的请求：
成都市九九医疗设备有限公司虚假响应招标文件，提供虚假产品认证材料谋取中标，请依法取消成都市九九医疗设备有限公司的中标人资格。
回复：具体质疑事项（3）回复：质疑事项成立。
质疑事项（4）：
招标文件综合手术床（妇产科综合手术台）要求“1、技术规格：长1900mm±50 mm 宽 600mm±10 mm台面最低及最高(700-900)±50mm”。
根据四川省政府采购网公示的成都市九九医疗设备有限公司分项报价明细表，成都市九九医疗设备有限公司此次投标产品综合手术床（妇产科综合手术台）制造商为南通华恩医疗设备制造有限公司，型号为HEC2003A。南通华恩医疗设备制造有限公司该型号产品台面最低为620，台面最高为860mm，不满足招标文件要求，而成都市九九医疗设备有限公司技术分为满分，成都市九九医疗设备有限公司虚假响应招标文件，提供虚假材料谋取中标。
法律依据、事实依据、理由：
1、南通华恩医疗设备制造有限公司型号为HEC2003A综合产床官网技术参数。
2、四川省政府采购网公示的该项目评分汇总表。
质疑事项相关的请求：
成都市九九医疗设备有限公司虚假响应招标文件，请依法取消成都市九九医疗设备有限公司的中标人资格。
回复：具体质疑事项（4）回复：质疑事项成立。
综上，本单位根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部94号令）第十二、十三条规定，现答复如下：根据对方对我中心回复通知书的答复函，具体质疑事项（1）、（3）、（4）所述事项成立，质疑事项（2）不成立。
质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内向夹江县财政局依法提起投诉。
感谢贵公司对我中心的关注和支持，欢迎参与我县政府采购活动。
（联系人：邬老师，联系电话：****-*******。）
夹江县政府采购中心
2020年12月8日

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