一、项目基本情况

项目编号：JH20-210000-81556

项目名称：大连医科大学附属第二医院实时荧光定量PCR仪及配套检测试剂采购

包组编号：001

预算金额（元）：540,000.00

最高限价（元）：470,000.00

采购需求：

※1、样本容量：8/16×0.2ml离心管（5-100μl）,适应常规0.2ml8联管及单管；

2、反应灵敏度：10-1010Copies；

※3、荧光染料：F1：FAM、SYBRGreenⅠ；F2：HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW；F3:ROX；F4：CY5；

4、通道数：≥四通道；

5、光学系统：LED+PD，扫描检测，保持结果一致性，免校准；

6、热盖温度范围：30-110℃；

※7、检测试剂：开放式检测试剂耗材（常规定量及快速定量PCR试剂均可使用），配套试剂为辽宁省医保局平台挂网产品，试剂扩增检测时长≤35分钟之内；

8、温控范围：30℃-100℃；

9、均匀性：≤±0.1℃；

10、温控精度：≤±0.1℃；

※11、升温速率：≥8℃/s(MAX)；

12、荧光强度检测重复性：CV≤0.5%；

13、荧光线性：线性回归系数r≥0.995；

14、仪器通讯接口：USB2.0(可进行文件导入、导出)；

15、软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件；

※16、触控屏独立操作：LED7inch彩色电容屏触控，无需连接电脑即可操作分析。

三、配套试剂要求：

（一）、快速新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒：

※1.内标：内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。

※2.防污体系：UDG和dUTP防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性。

3.靶标区域：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、N基因及内源性内标基因

4.检测标本:咽拭子、痰液。

5.预期用途：体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断的人群。

6.核酸加样体积:5μl

7.分析灵敏度：500copies/ml。

8.精密度：批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操作者之间的精密度变异系数均不大于5%。

※10.抗干扰性:外源性干扰物质：样本中存在新型冠状病毒的治疗药物，如苯福林（100μg/mL）、羟甲唑啉（100μg/mL）、氯化钠(0.9%)、倍氯美松（100μg/mL）、地塞米松（100μg/mL）、氟尼缩松（100μg/mL）、曲安奈德（100μg/mL）、布地奈德（100μg/mL）、莫米松（100μg/mL）、氟替卡松（100μg/mL）、盐酸组胺（100μg/mL）、干扰素（300U/mL）、扎那米韦（100μg/mL）、利巴韦林（100μg/mL）、奥司他韦（100μg/mL）、帕拉米韦（100μg/mL）、洛匹那韦（100μg/mL）、莫匹罗星（100μg/mL）、左氟沙星（100μg/mL）、阿奇霉素（100μg/mL）、妥布霉素（100μg/mL）、利托那韦（100μg/mL）、美罗培南（100μg/mL）、阿比多尔（100μg/mL）、头孢曲松（100μg/mL）对试剂盒的检测结果无干扰。痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。

11.分析特异性:交叉反应：与新型冠状病毒种属相近或引起症状相似的其他病原体（如甲型流感病毒（H1N1、H1N1(2009)、H3N2、H5N1、H7N9），乙型流感病毒（B/Yamagata、B/Victoria），副流感病毒（I型、II型、III型），呼吸道合胞病毒（A型、B型），鼻病毒A，鼻病毒B，鼻病毒C，腺病毒（1型、2型、3型、4型、5型、7型、55型），肠道病毒（A型、B型、C型、D型），人偏肺病毒，EB病毒，麻疹病毒，人巨细胞病毒，轮状病毒，诺如病毒，腮腺炎病毒，水痘—带状疱疹病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体，军团菌，百日咳杆菌，流感嗜血杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌，肺炎克雷伯杆菌，结核分枝杆菌，烟曲霉，白色念珠菌，光滑念珠菌，新生隐球菌，冠状病毒（NL63，OC43，HKU1，229E），SARS冠状病毒和MERS冠状病）以及人基因组DNA无交叉反应。

（二）、样本释放剂：

1.配置：可以提供0.5ml/管，1ml/管，2ml/管三种配置；其中0.5ml管下面底部应为U型设计，管容积为1.5ml，液体容易浸泡拭子头；1ml/管、2ml/管的直径在14-16mm，长度50-60mm可以容纳易折断的咽拭子头和鼻拭子头；

2.保存效果：释放剂液产品成分必须包含核酸保护剂，并确保核酸释放后在2-8℃环境下三天内核酸不发生降解；

3.释放剂特点：无需加热，无需转管，一次震荡15秒静置15分钟取上清即可上QPCR仪器扩增；

4.适用性：释放剂液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠状病毒等病毒样品的核酸释放并保持稳定性，提供相关的验证报告；

5.适配性：产品需适配达安基因、圣湘、之江等厂家生产的核酸扩增试剂，对核酸扩增试剂不抑制；

6.液体颜色：无色澄清，无沉淀物或小颗粒。

合同履行期限：合同签订后1个月内。

需落实的政府采购政策内容：执行中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、节能产品、环境标志产品等相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：执行中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、节能产品、环境标志产品等相关规定。

3.本项目的特定资格要求：无

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网“首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

地点：辽宁政府采购网

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

地点：大连市公共行政服务中心五楼第五开标室（地址：大连市甘井子区东北北路101号）。

六、公告期限

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

1.因目前全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（********91），CA办理问题请咨询CA认证机构。CA办理成功的供应商须在网上进行投标报名，如未报名将不允许参与本项目投标，报名成功后用CA操作网上电子投标等相关事宜（包括在电子投标环节填写报价、上传文件等），如未操作将导致废标，开标现场须携带CA锁，如未携带将导致废标。

2.要求各供应商携带制作招标文件的设备（笔记本），并安装相关插件进行现场解密。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

名称：大连医科大学附属第二医院

联系方式：****-********-****

名称：大连市机电设备招标有限责任公司

联系方式：****-********

开户行：中国银行大连沙河口支行

账号：********8627

项目联系人：韩广鑫