绍兴市上虞区章镇中心卫生院关于肺功能监测仪1台的在线询价公告
绍兴市上虞区章镇中心卫生院关于肺功能监测仪1台的在线询价公告
一、项目信息
项目名称:绍兴市上虞区章镇中心卫生院关于肺功能监测仪 1台的在线询价采购项目
项目联系人:任伟根
项目联系电话:****-********
采购计划文号:临[2020]21631号
采购计划金额（元）:30000
预算总额（元）:30000
项目所在行政区划编码:330682
项目所在行政区划名称:上虞区
二、采购单位信息
采购单位名称:绍兴市上虞区章镇中心卫生院
采购单位地址:绍兴市上虞区章镇镇章丰路201号
采购单位联系人和联系方式: ****-********
采购单位社会统一信用代码或组织机构代码:****************61
采购单位预算编码:366016
三、采购项目内容
| 序号 | 采购内容 | 品牌 | 规格型号 | 数量 | 技术参数或配置要求 |
| 1 | 肺功能监测仪 | 1 | 肺功能测试仪技术参数 一、产品标准及认证： 1、产品注册名称：按照国家医疗器械分类目录标准的指导意见，肺功能仪、肺功能测试仪等； 2、★产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过 ISO 26782:2009标准认证，且通过 ISO 13485:2016国际认证（需提供证书相关证明材料）。 3.产品在新冠肺炎疫情防治急需医学设备目录内（提供目录名单及官网链接截图） 二、产品技术参数 1、★产品检测原理（传感器技术）：采用双向筛网压差式流速传感器（需提供样品和相关证明材料）； 2、检测显示参数包括：用力肺活量测试（FVC）：FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF等；每分钟最大通气量（MVV）：MVV、MVV% 等；慢肺活量测试 （SVC）：VC、VC% 等； 3、低流量测试，可实现 0.025L/s以下流量的检测； 4、温度传感器：半导体（-5～65℃）； 5、流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或0.17L/s； 6、容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±3%或者±0.05L； 7、气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s）（需提供产品注册时医疗器械质量监督检验中心提供的正式检验报告相关页面证明材料）； 8、频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者（需提供产品注册时医疗器械质量监督检验中心提供的正式检验报告相关页面证明材料）； 9、可进行支气管舒张试验、支气管激发试验； 10、双向检测：可双向连续检测及实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线），必须使用可将咬嘴置于口腔后连贯完成吸气和呼气动作； 11、★便携式设计及数据传输：方便床旁检测，携带方便，同时支持 GSM（2G/3G/4G 网络实时同步数据）、USB连接、蓝牙连接，满足基层复杂环境下对数据传输与数据安全的不同需求（需提供产品注册时提交的医疗器械产品技术要求文档相关页面证明材料并能现场演示）； 12、肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备 LCD彩色液晶显示屏幕和按键，内置高容量锂电池，可独立进行数据传输，压差式传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应； 13、肺功能仪手柄可直接连接手机、电脑、便携手持终端等以满足不同情况的肺功能检测； 14、具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，细菌过滤率需高于 99.9%，并提供相应笫三方权威检测报告，且非专机专用耗材，流速传感器部分可不借助任何工具徒手拆卸，流速传感器核心部分筛网可直接消毒液浸泡消毒避免交叉感染； 15、打印模式：可热敏打印、也可连接电脑打印 A4 报告、云平台远程打印； 16、信息录入：可扫描识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息，且支持屏幕手写录入用户信息； 17、预计值模式：支持 ECCS、Zapletal 预计值和中国人预计值。 18、★一体机设备大于 8英寸显示屏（含工作站及肺功能测试系统），同时支持按键和触屏操作，有语音提示功能； 19、★自带热敏打印并可直连 A4打印机。 三、产品质控 1、质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确； 2、定标：支持 2L/3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证、三流速±10%标准定标及三流速±3.5% 定标验证功能；定标筒接口外径为标准 30mm，3L定标筒的定标精度至少达到±0.4%,相应精度性能需经过第三方权威机构检测； 3、环境参数：具备测量环境参数（温度、湿度、大气压、海拔）并进行 BTPS 自动修正功能； 4、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级； 5、智能语音指导提示，指导测试者正确配合完成测试。 四、产品数据传输 1、支持无线数据互联功能，智能物联，具备扫码功能，可以支持对接 HIS/LIS 系统； 2、支持单台仪器离线工作及与 PC 端离线及联机工作模式。 五、 PC 端软件功能 1、检测模块∶1.肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、支气管舒张、激发试验等；实时显示流量-容积（F- V）曲线、实时潮气呼吸基线、潮气容量环、时间-容积（V-T）曲线等； 2、质控管理模块：依据 ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据 ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于 0.025L/s停止呼气指导；压差零点校准； 3、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查、支气管舒张试验、支气管激发试验；报告审核功能； 4、数据通讯模块：支持对接医院 HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式，支持肺功能报告解读申请等功能； 5、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数 据同步等；药品管理，用于舒张试验用药记录；添加医院，医生，科室，操作者管理。 6、随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。 六、云端数据平台功能 1、项目管理功能：包括基础信息,汇总信息,随访内容设置,项目参与单位,不同级别医疗机构的分级管理权限等； 2、质控管理功能：设备质控定标报告,检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告,可在线批注、留言； 3、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状 况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等； 4、肺功能报告管理：肺功能报告汇总 ；在线查看肺功能质控等级、肺功能报告详情,支持在线解读批注；查看 FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性等统计报表、GOLD分级等分析图标展示； 5、数据上传与远程会诊功能：支持肺功能检查系统肺功能报告自动上传；支持肺功能检查辅助解读功能,基层医院在线申请远程肺功能报告会诊解读,上级医院在线解读； 6、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等； 7、数据共享功能：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等； 8、数据可视化功能：各区域的分布和总量实时刷新,点击每个区域可放大,展现数据分布；显示年龄比例和男女比例 ；显示舒张试验阴阳性率的人次 ；显示呼吸系统疾病严重程度分布图像；显示肺功能阻塞、限制、混合的轻中重分布图像；显示肺功能质控等级比例分布图形等； 9、安全性要求：保护调查对象隐私,保证信息平台和所收集,信息的安全性； 10、采用结构化数据库对数据进行存储，具备可定制扩展功能。 严格按照以上参数评标并验收，带★参数为重要参数其中有两项不满足作废标处理。提供所投产品的详细彩页或注册证检验报告（如彩页或注册证检验报告未涉及以上参数需提供其他证明文件），加盖公章并上传。需上传而未上传资料（或证明文件），将导致无法确标，责任由投标方自负；如上传的资料或证明文件不实，致验收不合格，责任由中标方负责，采购方保留索赔的权利。 为了保障产品品质，非本院在用或已经临床试用的设备，需试用15天且无质量问题并能正常使用后，才予以签订合同；签订合同一个月后给予验收。 |
服务要求:
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报价时间:2020年12月09日 14:49-2020年12月14日 15:00
四、保证金金额、收款银行、用户名及卡号
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