包号

货物名称

技术要求

计量单位

数量

交货期限

1

尿液分析仪

详见公告附件

台

1

自接到招标方通知后60天内

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

主要用途：全自动尿液分析仪用于检测尿有形成分和尿液干化学检测等，为临床在疾病的诊断、治疗、预防中和预后及健康状态提供重要的科学依据

2

资质认证

CFDA/NMPA/CE

3

技术和性能参数

3.1

技术和性能参数

可提供轨道尿有形成分分析仪与尿干化学分析仪无缝连接扩展成为尿液检测流水线

3.2

技术和性能参数

仪器采用流式细胞技术，并同时采用核酸荧光染色的检测原理，来鉴别尿中有形成分；

3.3

技术和性能参数

检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。

3.4

技术和性能参数

报告参数≥14项并能提供6个散点图和1个直方图。仪器注册证中需包括所有可报告参数。

3.5

技术和性能参数

提供临床信息的参数：可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息，疗效观察及预后判断；提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源；提供UTI信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型；提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能；

3.6

技术和性能参数

3.7

技术和性能参数

定期按时提供厂家配套的低、高值尿液有型成分质控品及阴、阳性尿液干化学质控品，质控品包含的项目有红细胞、白细胞及干学化学等在内的所有报告项目；仪器自带或配有质控软件分析系统；

3.8

技术和性能参数

定期提供原厂配套的有溯源性的有证尿液有形成分校准品，由经过培顺合格的工程师定期对仪器进行校准；

3.9

技术和性能参数

测定速度：尿有形成分分析仪≥105标本/小时，尿干化学分析仪≥276标本/小时

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况（厂家自报）

6

配置需求

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

厂家自报品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后2个月内交货

参与项目

项目编号

企业名称

项目负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间截止投标时不少于1年，且为非外资独资或外资控股的企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，一经核实，将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）