江西省上饶市妇幼保健院采购人微生物检测试剂类项目询价公告

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江西省上饶市妇幼保健院采购人微生物检测试剂类项目询价公告

根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规的规定,按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,结合临床需要,现对上饶市妇幼保健院采购微生物检测试剂类项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

一、采购询价项目内容


序号

货物名称

技术要求

1

WDF染色液(82ml)

1.1包装规格:82ml*2瓶/盒;

1.2主要组成成分:有机季铵盐0.20%,非离子型表面活性剂0.10%;

1.3检验条件:请在15~30℃条件下使用本品;

1.4pH:2.95±0.08(25℃±0.2);

1.5批间差:pH的差:0.08以下。

2

WDF染色液(42ml)

2.1包装规格:42ml×2。

2.2主要组成成分:甲醇3.0%乙二醇96.9%聚甲烯次甲基荧光染料0.002%

2.3样本要求:FluorocellWDF可用于处理静脉穿刺或末梢皮肤穿刺所收集的血液样本。样本应用EDTA抗凝剂(EDTA-K2、EDTA-K3或EDTA-Na2)抗凝。注意,抗凝剂EDTA-Na2在血液中可能不易溶解,这样在某些样本中可能引起纤维蛋白生成或血小板凝集。需充分混合以使抗凝剂完全溶解。

2.4准确性:通过对100份或以上正常血液样本的分析数据和基准数据的比较,可获得关系系数。

NEUT%r=0.90或以上;

LYMPH%r=0.90或以上;

MONO%r=0.75或以上;

EO%r=0.80或以上;

IG%r=0.80或以上;

与标准装置的平均差异。

NEUT%±3.0NEUT%以内;

LYMPH%±3.0LYMPH%以内;

MONO%±2.0MONO%以内;

EO%±1.0EO%以内;

IG%±1.5IG%以内。

2.5吸光度:0.63+-0.07(波长633nm)

2.6用于对血细胞进行染色,从观察形态和结构,以便于仪器进行血细胞分类计数。

3

全自动血液凝固分析装置用反应杯

3.1材质:塑料;

3.2能够独立,可连续投入设备使用;

3.3支持漩涡混匀;

3.4不支持重复使用。

4

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂

4.1方法学:免疫比浊法;

4.2质控:具备正常质控和异常质控;

4.3准确度:检测已知浓度(10-40ug/ml)的标准品时,结果应在±15%之内;

4.4测量精密度≤10%;

4.5检测范围:2.5~80ug/ml;

4.6批内瓶间差≤5%;

4.7批间差≤15%;

4.8线性范围:样本浓度在2.5-80ug/ml范围内,线性相关系数r应≥0.990。

5

总胆汁酸检测试剂盒

5.1方法学:酶循环法;

5.2精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差(R)≤10%;

5.3线性范围:0~180μmol/L。

6

风疹病毒lgM抗体检测试剂盒

6.1方法学:磁微粒化学发光法;

6.22℃~8℃储存,防止冷冻,有效期12个月;

6.3定标曲线有效期≥28天;

6.4线性:5~500AU/ml;

6.5包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒;

6.6检验原理:捕获法;

7

甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒

7.1方法学:磁微粒化学发光法;

7.22℃~8℃储存,防止冷冻,有效期12个月;

7.3定标曲线有效期≥28天;

7.4包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒;

7.5检验原理:间接法。

8

纤维蛋白原测定试剂盒(FIB)

8.1方法学:凝固法(CLAUSS法);

8.2最小检测限:0.8g/l。

9

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒

方法学:发色底物法。

10

腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒

10.1方法学:过氧化物酶法;

10.2有效期:2~8℃避光贮存,大于等于18个月;

10.3精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差(R)≤10%;

10.4线性范围:0~200U/L。

11

雌二醇定量检测试剂盒

11.1方法学:磁微粒化学发光法;

11.22℃~8℃储存,防止冷冻,有效期12个月;

11.3定标曲线有效期≥28天;

11.4包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒;

11.5检验原理:竞争法;

12

降钙素原检测试剂盒

12.1方法学:磁微粒化学发光法;

12.22℃~8℃储存,防止冷冻,有效期12个月;

12.3定标曲线有效期≥28天;

12.4包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒;

12.5检验原理:双抗体夹心法。

13

HDN母体IgG抗体效价检测卡

13.1方法学:微柱凝胶法;

13.2抗人球蛋白抗体效价≥32。

13.3通过产前母体血浆中相关游离抗体的检测可预见新生儿溶血病发生的可能性。

13.4产前效价≥256(卡式法)被认为临床危急值。

13.5适用于自动化检测。

13.6拥有3年以上可随访的安全数据。

13.7储存及效期:2~25℃避光保存。有效期12个月。

14

50ML全自动血液凝固分析装置清洗液

14.1酸碱性:弱碱;

14.2包装规格:50ML;

14.3效果:清洁效果优异,可保证现用设备样品针试剂针工作状态良好适用于实验室现有设备。

15

单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒

15.1方法学:磁微粒化学发光法;

15.22℃~8℃储存,防止冷冻,有效期12个月;

15.3定标曲线有效期≥28天;

15.4线性:6~240AU/ml;

15.5包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒;

15.6检验原理:捕获法;

15.7支持出有单位的量值结果。

16

稀释液

16.1包装规格:20L/桶;

16.2主要成分:氯化钠0.7%,EDTA-2K0.02%氨基丁三醇缓冲液0.2%;

16.3pH值7.65~7.8;

16.4用于制备细胞悬浮液。

17

清洗液

17.1规格:40ml*20/盒;

17.2用于血液分析仪仪器管路,探头,反应体系清洗和维护,降低血液交叉感染,保证结果可靠和准确。

17.3由氯化物,磷酸盐,防腐剂,抗凝剂,缓冲剂,表面活性剂组成。

17.4储存方法:本品在室温条件下保存(2~35℃、禁止冷冻);

17.5试剂pH范围:7.30~7.50之间。

17.6性状:无色~淡黄色的透明溶液。

18

肌酐检测试剂盒

18.1方法学:肌氨酸氧化酶法;

18.2有效期:2~8℃避光贮存,大于等于18个月;

18.3精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差(R)≤10%;

18.4线性范围:10~8000μmol/L。

二、报名时间及地点

1.时间:2020年12月10日~12月15日(工作日上午9:00-11:30,下午2:30-5:30)

2.地点:上饶市妇幼保健院器械科

3.报名方式:现场报名,报名时须提供营业执照复印件及法人授权委托书

4.采购人联系人及联系方式:詹先生****-*******183*****530

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话:****-*******上饶市妇幼保健院设备科

****-********上饶市妇幼保健院设备器械采购领导小组办公室

三、询价响应时间、地点

时间:2020年12月18日10:30(北京时间),迟到者将被取消参询资格。

地点:上饶市妇幼保健院会议室。

四、参询单位需提供的相关材料

1.响应函;

2.参询品种报价表(格式见附表1);

3.产品详细配置清单(格式见附表2);

4.产品的详细参数及功能介绍;

5.产品使用客户名单(附相关中标通知书或销售合同复印件);

6.产品的彩页

7.生产制造商参与询价需提供以下材料

7.1营业执照(三证合一证)复印件

7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件

7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

7.4厂家售后服务内容及承诺书;

8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求

8.1营业执照(三证合一证)复印件;

8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件;

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;

8.4产品相关授权书。

注:参询文件须加盖单位公章且在参询时递交一正、三副。

五、参询文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;

1.2参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本,正副本不一致以正本为主(提供一正、三副)。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照询价文件的要求,规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对参询文件做出实质性响应,其风险应由参询人自行承担。

六、参询报价

1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价,如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件,需同时报价。

1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,报价不能超过上述限价。

七、价格征询

1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2代上饶市妇幼保健院依法从专家库随机抽取若干名医疗专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

八、评审原则与标准

1.1询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。


附表一


医疗设备参询品种报价表

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

江西省限价(万元)

报单价(万元)

数量

合计(万元)

参询单位

1

1.1

主要部件(易损件)

注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日期:

附表二


医疗设备参询产品详细配置清单

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日期:

标签: 检测试剂 微生物 妇幼保健院

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