采购人

（盖章）

广安市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

邱吉文

四川上甲律师事务所

专职律师

法律

蒋黎明

武胜县中医医院

工程师

工程

段远航

广安市人民医院

工程师

工程

卢长虹

岳池县人民医院

主管药师

医学

罗琳

广安市中心血站

主管护师

医学

专

家

组

论

证

意

见

一、电测听

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

（一）采购人采购需求：

为提高广安市中医医院耳鼻喉科的综合水平，提升患者就医的服务质量，该院需购置诊断型听力计，诊断型听力计主要用于检查患者的听力损失程度和类型，可广泛用于临床诊断、听力伤残评估和助听器验配等领域。要求该产品能达到以下要求：

1.具备气导、骨导、掩蔽、言语和自由声场测试、可进行Stenger伪聋测试、SISI短增量敏感指数测试、ABLB双耳响度平衡测试和自动阈值测试等功能；

2.频率范围：不小于125Hz–8kHz；

3.强度范围：气导不小于：-10-120dBHL,骨导不小于：-10–80dB；

4.步进：1、2、5dB；

5.设备需具备全中文彩色大屏显示，同步显示双耳听力图；

（二）法律专家意见：该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。

（三）技术专家意见：采购人采购需求合理。

（四）进口产品与国内同类产品优劣对比：

目前国内同类产品：

1.国产诊断型听力计具备气导、骨导、掩蔽测试，不具备言语和自由声场测试、可进行Stenger伪聋测试、SISI短增量敏感指数测试、ABLB双耳响度平衡测试和自动阈值测试等功能，测试功能少；

2.国产诊断型听力计频率范围：125Hz–6kHz，频率范围窄，无法评估6kHz以上的听力情况；

3.国产诊断型听力计强度范围：气导：-10-110dBHL,骨导不小于：-10–70dB，强度范围窄，无法鉴别病人是否具有残余听力；

4.国产诊断型听力计步进：1、5dB；

5.国产诊断型听力计仅能显示测试数据，无法同步显示双耳听力图；

目前进口同类产品：

1.进口诊断型听力计具备气导、骨导、掩蔽、言语和自由声场测试、可进行Stenger伪聋测试、SISI短增量敏感指数测试、ABLB双耳响度平衡测试和自动阈值测试等功能；

2.进口诊断型听力计频率范围：125Hz–8kHz，频率范围广；

3.进口诊断型听力计强度范围：气导：-10-120dBHL,骨导：-10–80dB；可鉴别病人是否具有残余听力；

4.进口诊断型听力计测试步进：1、2、5dB；

5.进口诊断型听力计具备全中文彩色大屏显示，且同步显示双耳听力图，结果更直观；

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的诊断型听力计，同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品。

二、声阻抗

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高医院耳鼻候科综合治疗水平，广安市中医医院拟采购声阻抗仪，要求产品达到以下要求：

1.测试功能具备：226HZ鼓宝图测试，同侧/对侧声反射测试、咽鼓管功能测试、气道纯音测听功能

2.给声方式：连续脉冲

3.声测值范围：226H2鼓宝图最大声顺值≥7.5ml

4.设备屏幕≥10inch.且同时显示双耳所有测试功能，国产同类设备无法满足采购人此项要求，进口设备性能更稳定、精度更准确，同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的限制产品。

经专家组论证一致建议采购进口产品。

三、裂隙灯显微镜

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医院为了提高医疗技术水平,更好的为眼科病人服务，拟采购裂隙灯显微镜1台。经前期市场调研，国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、拟采购的裂隙灯显微镜，伽利略放大,放大率：10×、16×、25×可满足临床科室的需求。而国产设备两档变档，10X，16X无法达到临床科室的需求。

2)拟采购的裂隙灯显微镜照明系统和双目显微镜组成，它不仅能使表浅的病变观察得十分清楚，而且可以调节焦点和光源宽窄，做成“光学切面”，使深部组织的病变也能清楚地显现，而国产设备不具备该功能，无法满足临床需求。

3）拟采购的进口裂隙灯显微镜整体封装工艺成熟，光路不易衰减及霉变，长期使用任然有非常好的成像效果；国产设备装配和封装工艺难以达到此要求，使用过程中，光路衰减明显。

4）进口裂隙灯轴承精细度高，微调节灵敏，更容易发现患者眼部细微病变，长期使用，机械性能任然优秀；国产轴承长期使用后，容易发生卡顿，增加了故障率，细微调节能力弱，难以满足临床需求。5）进口裂隙灯可升级数码模块，且应用专业医学相机，可以拍摄照片、连拍、录像，明显增强该设备的功能和使用范围。国产设备不具备该功能，后期功能扩展能力较弱

综上所述，仅有进口产品可以满足我院临床工作需要，设备的引进能够有效促进眼科开展和发展，造福广大病患者。且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，申请购买进口裂隙灯。

四、眼压计

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院因业务发展需要、拟采购眼压计配合眼科相关病人检测。

进口产品具有智能自动对焦功能，提高检测效率。自动修正眼部结构改变和角膜厚度对眼压测量的误差，测量结果更准确。国产产品不具有以上功能。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口产品。

五、全自动电脑验光仪

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院因业务发展需要，需采购全自动电脑验光仪。

进口产品具有球镜，散光重复测量偏差小，形镜、柱镜测量范围更大，曲率半径更大，准确率高。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁业进口和限制进口产品，建议采购进口产品。

六、光相干断层扫描仪

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医院为了提高医疗技术水平,更好的为眼科病人服务，拟采购光学相干断层扫描仪1台。经前期市场调研，国产产品和进口产品存在较大的差距，进口产品在诸多性能方面优于国产品牌，比如：

1、扫描速度是OCT的核心参数，国产OCT的扫描速度＜3万/秒，而进口扫描速度≥5万/秒，速度越快，眼底扫描的能力就越强，将患者眼动的干扰降到最低。国产设备难以达到临床需求。

2)国产OCT的轴向分辨率＞5μm，其成像细节欠佳。视网膜结构分层较模糊。进口设备轴向分辨率≤5μm，视网膜轴向能自动分辨神经纤维层，甚至神经纤维层厚度，并可以和数据库中正常人数据进行比对。很容易发现细微病变。国产设备难以达到临床需求。

3）国产OCT最大扫描范围是6x6mm，仅能扫描黄斑区或者视乳头区域，扫描范围较小。进口OCT扫描范围达到了12*9mm，一次扫描就可以将黄斑和视乳头区域扫描完，大大降低了漏诊的概率。国产设备难以达到临床需求。4）国产OCT操作方式是手动操作，效率较低，不同操作者之间存在人为误差。进口OCT采用全自动操作，效率高，也降低了人为操作带来的误差。国产设备难以达到临床需求。

5）国产OCT的眼底平面图为黑白红外成像，成像细节较差。进口OCT采用高分辨率彩色成像，无需散瞳即可拍摄。结合OCT断层扫描，为疾病诊断提供更多图像依据。国产设备难以达到临床需求。

综上所述，仅有进口产品可以满足我院临床工作需要，设备的引进能够有效促进眼科开展和发展，造福广大病患者。且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，申请购买进口裂隙灯。

七、手术显微镜

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高医院医疗技术水平，夯实软件建设，广安市中医医院拟采购手术显微镜一台，采购技术要求

1、光学分辨率高，手术视野清晰，反囊膜口光反射强

2、显微镜助手镜双目立体结构，有助于手术主刀手术操作

3、封装技术成熟，不易霉变，长期使用后清晰度不衰减

4、显微镜镜头采取抗污镀膜技术，长期使用镜头不易磨损。

国产同类设备无法满足采购人的上述需求，且国产显微镜光学元件使用性衰减快，成像模糊，严重影响手术视野；且该产品未列入商务部《限制进口产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

经专家组论证一致建议采购进口产品。

八、玻切超乳一体机

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医院院因业务发展，需采购破切超乳一体机用于白内障手术治疗。

进口产品具有多种工作模式，满足不同手术需要；手术切口小，破切速率高，有压力传感器，手术更安全，治疗效果更好。目前国产产品无法满足以上功能。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品同录》中国家禁止进口和限别进口产品，建议采购进口产品。

九、口腔扫描

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

1、国产口腔扫描仪需要喷粉，其精度口内操作便利性及患者舒适度差，进口产品无需喷粉、支持真彩成像。

2、国产产品没有的CAD端、进口产品具有CAD、CAM端具备同产品不具备的功能。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口、限制进口产品，建议采购。

十、半导体激光治疗仪

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高广安市中医医院牙科激光治疗的综合水平，提升患者就医的服务质量，要求该产品能达到以下要求：

一、采购产品的性能要求

1、直观操作：触摸屏导航；形象化的菜单图标；明确的用户提示

2、个性化的用户设置：自由的程序设定；医生个人用户文件夹；每次治疗的参数都能保存

3、快速治疗：预设重要的治疗程序；每项预设程序都有帮助菜单，大大提高工作效率

4、灵活的操作：内置电池方便在多个牙椅间使用；一次性工作尖可0°~90°弯曲，适应不同患者的需求

5、电压：220伏，功率：7瓦

6、操作模式：连续波、间断波、峰值模式

7、配置：一次性工作尖及折弯器、无线脚踏、激光光纤、可充电电池、光纤剪切器、可替换的手柄、护目镜等

二、进口产品与国内产品的性能比较：

1、目前国内产品只有外科手术用激光，不能满足口腔科使用要求。

2、进口产品：牙科专用激光设备，快速的临床治疗效果，在提高治疗效果的同时缩短治疗时间；应用范围广泛，几乎适用于所有的牙科科室。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足广安市中医医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十一、超声骨刀

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高医院牙科激光治疗综合水平，提升患者就医服务质量、广安市中医医院拟采购超声骨力一台，要求产品技术性能达到以下要求。

1.应用广泛.包括牙槽骨切开术，牙槽骨整形术，牙周及种植手术等.

2.切割效率高，额定功率：≥150VA.输出功率≥60W.

3.超声频率：≥28KHz.

4.手柄光强改≥10万luxLED环.方便操作者工作、

5.骨刀手杨陶瓷环≥6个.功率大.无过热现象.功率自动调节：

目前国内同类产品相对切割功率偏低，应用领域不广泛.使用日久衰减快.主技术不成熟，不能满足采购人的采购需求.且该产品不属于《中国进口限制产品进口产品目录》中规定的禁止或限制进口产品，专家组一致建议采购进口产品。

十二、口腔高频电刀

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高广安市中医医院牙科激光治疗的综合水平，提升患者就医的服务质量，要求该产品能达到以下要求：

一、采购产品的主要性能要求

1、单向技术控制活性电极，可进行精细电切割、电灼烧、凝血等口腔外科手术。

2、切割和凝血功率多级可调：切割功率10级可调，凝血功率10级可调。

3、电刀手柄、及电刀刀头均可高温高压消毒。

4、功率：30W/600Ω，输出频率：1.2MHz+0.2

二、进口产品与国内产品的性能比较：

1、目前国内产品只有临床外科有类似高频电刀，但不适用于口腔科治疗，国内暂无同类口腔高频电刀产品。

2、进口产品：单向技术控制活性电极，可进行精细电切割、电灼烧、凝血等口腔外科手术。切割和凝血功率多级可调：切割功率10级可调，凝血功率10级可调。电刀手柄、及电刀刀头均可高温高压消毒。配有10支不同型号电刀刀头，可提供多种临床治疗选择；

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足广安市中医医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十三、口腔观察仪

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

为提高广安市中医医院牙科激光治疗的综合水平拟采购进口口腔观察仪一台，进口口腔观察仪可发出安全的蓝光（无辐射）照过表皮组织和基底膜到间质的胶原，过滤掉了组织荧光以外的其余部分，健康组织反射为绿光，实现对产生的自然组织，荧光直接可视化。目前，国内产品发出普通光源和可视化观察窗口达不到采购人需求，无法保证治疗效果，该产品不属于《中国政府禁止限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议购买进口产品。

十四、纤支镜

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院拟开展电子支气管镜的诊断和治疗，为支气管病人提供优良、便利的诊疗服务，提高诊疗效果。要求拟采购的电子支气管镜达到如下要求:

（1）画面清晰明亮，能达到HDTV高清显示；

（2）能实现窄带成像特殊光成像功能；

（3）具有插入管旋转功能，方便操作和治疗附件的插入，提高诊疗效率和安全性；

（4）弯曲角度广，向上≥210°，向下≥130°；

（5）采用防水的一触式设计，降低意外浸水的风险。

进口电子支气管镜技术性能指标：

（1）进口电子支气管镜的画面清晰明亮，能达到HDTV高清显示；

（2）进口电子支气管镜能实现窄带成像NBI特殊光成像功能，能帮助临床发现细微病变；

（3）进口电子支气管镜具有插入管旋转功能，方便操作和治疗附件的插入，提高诊疗效率和安全性；

（4）进口电子支气管镜的弯曲角度广，能达到向上≥210°，向下≥130°，能进入肺上叶、背叶的支气管，检查范围更广；

（5）进口电子支气管镜可以采用防水的一触式设计，降低意外浸水的风险。

国产电子支气管镜技术性能指标：

（1）国产电子支气管镜仅能提供普通画质，画面清晰度能达到HDTV高清显示；

（2）国产电子支气管镜无法实现能实现窄带成像特殊光成像功能；

（3）国产电子支气管镜不具有插入管旋转功能，操作困难，治疗附件的插入不顺畅，诊疗难度高；

（4）国产电子支气管镜的弯曲角度仅能达到：向上180°，向下130°；

（5）国产电子支气管镜需要防水盖，意外浸水的风险高，后期维护成本高。

由于电子支气管镜的镜身纤细，成像要求高，制造难度大，目前国产同类产品在生产研发成本的投入不足，与进口产品的差距大，为满足患者更好的诊疗需求，建议采购进口产品。

上述拟购产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。

十五、胃肠镜

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院为提高胃肠道疾病的诊疗水平，拟采购胃肠镜。

进口产品具备窄带特殊成像功能，提高消化道早癌筛查率，适应性色彩强调清晰度高，视野角度更大，病变遗漏少；镜身纤细，硬度可调，减轻病人痛苦，降低检查风险。

该产品不属于《中国禁止进口，限制进口产品目录》中国家禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品。

十六、宫腔镜

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院采购进口宫腔镜技术专家组意见如下：

宫腔镜主要用于检查和治疗子宫肌痛、息肉、粘连、畸形.胚胎残留、输卵管粘堵、异常妊娠及不孕不育等，采购人采购需求为：不锈钢镜体、多种灭菌方式，卡锁式设计.连接方便、便于拆卸，使用便捷，防堵塞设计，保证术中持续灌流。进口宫腔镜采用多种天菌方式，可浸泡气熏，低温，环氧乙烷及高温高压等消毒，且采用卡锁设计，操作直观，连接方便、便于拆卸.操作方便、进口产品采用防堵塞设计。目前，国内产品不能完全满足采购人需求.

综上，建议采购进口产品。

十七、激光光子工作站

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

进口激光光子工作站配置了多个治疗手具且可进行灵活搭配.便于开展多项目治疗。在设备的性能稳定、波长精准度.等性能指标上，国产设备达不到要求，不能满足患者的治疗需求。

进口激光光子工作站采用多脉冲精准光技术，能够满足临床对设备的高安全性，高稳定性等要求.该设备不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口产品.故建议购买进口产品。

十八、新波相聚焦射频紧肤系统

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

广安市中医医院需开展病人美肤治疗，利用美肤系统提供松驰的轻组织，提升面部紧实感。

进口设备输出功率和输出频率范围更大，多档可调，根据病人皮肤情况调节热作用深度，治疗效果更好更持久。目前国主设备无法满足以上功能。

该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口或限制进口产品目录》中禁止或限别采购产品。建议采购进口产品。

十九、高压注射器

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

医院拟购买的核磁共振机专用高压注射器是用于核磁共振增强造影检查的自动推注系统。多由注射头，控制显示器，支架，充电电池，遥控开关，电缆线及穿透板等组成。由于核磁造影时间检查时间长、注射对比剂剂量小精准度要求高，需要保证在一定时间内将小剂量的造影剂稳定且持续注射到检查部位、同时保证成像效果稳定达成诊断要求。对设备注射精度、保持静脉开放功能、电池磁屏蔽能力等方面有较高要求。

临床工作要求设备：注射速度0.01-10ml/s，3ml/s注射速度下精度可以达到步长0.01ml/s可调；自动静脉开放功能（独立KVO）；具备不间断充电器电池充电时仍然可以工作，以达到推注精确、安全，灌注时兴趣血管显影清晰、图像质量稳定等目的。

综上所述，为满足广安市中医医院临床诊治工作的需要，且该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电测听

1

2

声阻抗

1

3

裂隙灯显微镜

1

4

眼压计

1

5

全自动电脑验光仪

1

6

光相干断层扫描仪

1

7

手术显微镜

1

8

玻切超乳一体机

1

9

口腔扫描

1

10

半导体激光治疗仪

1

11

超声骨刀

1

12

口腔高频电刀

1

13

口腔观测仪

1

14

纤支镜

1

15

肠镜

1

16

胃镜

1

17

宫腔镜

1

18

激光光子工作站

1

19

新波相聚焦射频紧肤系统

1

20

高压注射器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：邹君伟电话：187*****789传真：

财政部门联系人：明先生电话：****-*******传真：