公告概要：

甘肃省人民医院GE PET/ CT球管采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：甘肃省人民医院

项目名称：GE PET/ CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：GE的PET/ CT DISCOVERY STE 16为原装进口设备，在《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品， 一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。 作为GE公司在国内唯一销售代理：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。

拟采购的货物或服务的预算金额：85万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：GE PET CT DISCOVERY STE 16设备，该球管只有GE公司生产，市面上没有第二家相同产品，整机完全匹配的球管采用单一来源采购完全符合《中华人民共和国招标投标法》以及《中华人民共和国招标投标法实施条例》之相关法律法规。因此采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

三、公示期限

2020-12-18至2020-12-25

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：冯骥

联系地址：甘肃省兰州市城关区东岗西路204号

联系电话：****-*******

2.财政部门

联 系 人：李黎

联系地址：甘肃省兰州市城关区东岗西路696号

联系电话：****-*******

3.采购代理机构

联 系 人：杨雪婷

联系地址：甘肃省兰州市城关区飞雁街118号1-19层

联系电话：****-*******