包号

货物名称

技术要求

计量单位

数量

交货期限

1

高流量吸氧机

详见公告附件

台

4

自接到招标方通知后60天内

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于给病人输送高流量、充分加温湿化、氧浓度精准可控的气体，能减少病人解剖学死腔，改善病人氧合，还能产生一定的呼气末正压。

2

资质认证

NMPA、FDA或CE认证

3

技术和性能参数

3.1

适用范围

有自主通气并需要辅助呼吸治疗的病人、需实行气道保护策略患者 (包括人工气道患者)、需要支气管净化治疗患者。

3.2

模式

分为成人模式和儿童模式。

3.3

病人连接界面

成人模式有大中小三中鼻塞，儿童模式有专用鼻塞，还有气管切开接头。

3.4

病人界面性能

透水不透气材质，最大限度减少冷凝水。

3.5

气体过滤功能

细菌过滤效率 >99.99999%，病毒过滤效率＞99.99%，并提供证明文件。

*3.6

消毒功能

配备专用消毒管路，加热至最低85℃，并持续至少30分钟，并有实时消毒状态显示和消毒次数指示。

3.7

锁定功能

具备锁定功能，防止误操作更改参数。

3.8

湿化水罐

具有双浮子设计的安全结构，并提供相关证明文件。

3.9

管路性能

具有螺旋加热丝，具有加热和监测功能。

3.10

主机参数

可显示设置参数及实时监测参数：气体流量，气体温度，气体氧浓度。

3.11

氧浓度监测

超声监测。

3.12

流量设置范围

2 — 55L/min。

3.13

氧浓度监测/设置范围

21%-100%。

3.14

温度设置范围

31℃-37℃。

4

报警及安全指标

呼吸管路连接异常，漏气，堵塞，氧浓度过高或过低，无法达到目标流量，水罐水量，无法达到目标温度，工作条件不合适，断电报警等。报警状态按照优先级别反应。影响氧气输送和湿度输送的报警应立刻做出反应。

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况（一般为厂家自报）

6

配置需求

主机1台，推车支架1套，呼吸管路2套，病人连接界面6个，氧气流量计1个，氧气管1条。

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

填写“是”与“否”

7.2

封闭配套施加耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

售后条款

*8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务。

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%。

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择。

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）。

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

8.9

交货期

合同签订后2个月内交货。

参与项目

项目编号

企业名称

项目负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间截止投标时不少于1年，且为非外资独资或外资控股的企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，一经核实，将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）